Mycelex

Popis pro mycelex

Každý Troche Mycelex® obsahuje 10 mg clotrimazolu [1-(o-chlor-aa-difenylbenzyl) imidazol] syntetické antimykotické činidlo pro lokální použití v ústech.

Strukturální vzorec:

Chemický vzorec : C ₂₂ H ₁₇ Stravování ₂

Forma dávkování trochu je velká pomalu rozpuštěná tableta (lozenge) obsahující 10 mg clotrimazolu dispergovaného v dextrózové mikrokrystalické celulóze a stearátu hořčíku.

Použití pro mycelex

Troches Mycelex® jsou označeny pro místní léčbu orofaryngeální kandidózy. Diagnóza by měla být před léčbou potvrzena kohem a/nebo kultura.

Troches Mycelex® jsou také indikovány profylakticky, aby se snížil výskyt orofaryngeální kandidózy u pacientů imunokompromitovaných podmínkami, které zahrnují radioterapii chemoterapie nebo steroidní terapii využívané při léčbě leukémie solidních nádorů nebo renální transplantace. Neexistují žádné údaje z přiměřených a dobře kontrolovaných studií, které by stanovily bezpečnost a účinnost tohoto produktu pro profylaktické použití u pacientů imunokompromitovaných etiologiemi jinými než údaje uvedené v předchozí větě. (Vidět Dávkování a podávání .)

Dávkování pro mycelex

Troches Mycelex® se podávají pouze jako kosočtverce, která musí být pomalu rozpuštěna v ústech. Doporučená dávka je jedna troche pětkrát denně po dobu čtrnácti po sobě jdoucích dnů. Po dlouhodobém podání jsou k dispozici pouze omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti clotrimazolu trochu; Terapie by proto měla být omezena na krátkodobé použití, pokud je to možné.

Pro profylaxi sníží výskyt kandidózy orofaryngeální u pacientů imunokompromitovaných podmínkami, které zahrnují radioterapii chemoterapie nebo steroidní terapii, která je využívána při léčbě leukémie solidních nádorů nebo transplantace ledvin. Doporučená dávka je třikrát denně denně po dobu trvání chemoterapie.

Jak dodáno

Troches Mycelex® Troches White Discoid Neochlaněné tablety jsou dodávány v lahvích 70 a 140. Troche Mycelex® jsou také k dispozici pro institucionální použití ve fóliových balíčcích 70 tablet. Každý tablet bude identifikován s následujícím: Mycelex 10.

Ukládejte pod 86 ° F (30 ° C).
Vyvarujte se mrazu.

Vyrobeno od: Bayer Corporation West Haven CT 06516. Distribuováno společností Alza Pharmaceuticals A DIVIZE ALZA CORPORATION MOUNTION VIEW CA 94043

nejlepší hostely v sydney

Vedlejší účinky pro mycelex

U pacientů léčených clotrimazolovými trochy byly hlášeny abnormální testy jaterních funkcí; Zvýšené hladiny SGOT byly hlášeny u asi 15% pacientů v klinických studiích (viz OPATŘENÍ sekce).

Při použití trochu byly také hlášeny také nepříjemné zvracení nepříjemných pocitů úst a pruritus.

Zneužívání a závislost drog

K dispozici nejsou žádná data.

Interakce léčiva pro mycelex

Žádné informace.

Varování pro mycelex

Troches Mycelex® nejsou indikovány pro léčbu systémových mykosů včetně systémové kandidózy.

Opatření pro mycelex

U pacientů léčených clotrimazolovými trochy byly hlášeny abnormální testy jaterních funkcí; Zvýšené hladiny SGOT byly hlášeny u asi 15% pacientů v klinických studiích. Ve většině případů byla výška minimální a často nebylo možné rozlišit účinky clotrimazolu od účinků jiné terapie a základní onemocnění (ve většině případů malignita). Periodické hodnocení jaterní funkce je vhodné zejména u pacientů s již existujícím poškozením jater.

Protože pacienti musí být instruováni, aby umožnili každému trochu pomalu se rozpustit v ústech, aby dosáhli maximálního účinku léku, musí být v takovém věku a fyzickém a/nebo duševním stavu, aby takové pokyny pochopili.

Karcinogeneze

18měsíční dávkovací studie s clotrimazolem u potkanů ​​neodhalila žádný karcinogenní účinek.

Použití v těhotenství

Kategorie těhotenství c : Clotrimazole has been shown to be embryotoxic in rats a mice when given in doses 100 times the adult human dose (in mg/kg) possibly secondary to maternal toxicity. The drug was not teratogenic in mice rabbits a rats when given in doses up to 200 180 a 100 times the human dose.

k čemu je Tribulus Terrestris dobré

Klotrimazol podávaný perorálně myším z devíti týdnů před pářením odstavením v dávce 120krát byla lidská dávka spojena se zhoršením páření sníženého počtu životaschopných mladých a snížených přežití k odstavení. Žádné účinky nebyly pozorovány při 60násobek lidské dávky. Když byl lék podáván potkanům během podobného časového období v 50násobku lidské dávky, došlo k mírnému snížení počtu mláďat na vrh a snížená životaschopnost štěně.

U těhotných žen neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Během těhotenství by se měly používat trochy s klotrimazolem, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Dětské použití

Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost clotrimazolu u dětí mladších 3 let; jeho použití u těchto pacientů se proto nedoporučuje.

Bezpečnost a účinnost profylaktických používání clotrimazolových trochů u dětí nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Klinické studie clotrimazolu nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda jsou odlišně od mladších subjektů odlišně. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty.

pilulka 50

Informace o předávkování pro mycelex

K dispozici nejsou žádná data.

Kontraindikace pro mycelex

Troches Mycelex® jsou kontraindikovány u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na některou z jejích složek.

Klinická farmakologie for Mycelex

Clotrimazol je širokospektrální antimykotická činidla, které inhibuje růst patogenních kvasinek změnou propustnosti buněčných membrán. Účinek clotrimazolu je fungistatický v koncentracích léčiva do 20 mcg/ml a může být fungicidní in vitro proti Candida albicans a další druhy rodu Candida ve vyšších koncentracích. Během po sobě jdoucích pasáží Candida albicans v laboratoři se během po sobě jdoucích pasáží Candida albicans v laboratoři nevyvinula žádná jednostupňová nebo vícestupňová odolnost vůči clotrimazolu; Během následujících pasáží v laboratoři však byla pozorována tolerance individuálního organismu. Takový in vitro Tolerance se vyřešila po odstranění organismu z antimykotiku.

Po perorálním podání 10 mg clotrimazolu trochu ke zdravým dobrovolnickým koncentracím dostatečným k inhibici většiny druhů Candida přetrvává ve slinách až tři hodiny po přibližně 30 minutách potřebných k rozpuštění trochu. Zdá se, že dlouhodobá perzistence léčiva ve slinách souvisí s pomalým uvolňováním clotrimazolu z perorální sliznice, na kterou je lék zjevně vázán. Opakující se dávkování ve třech hodinových intervalech udržuje hladinu slin nad minimální inhibiční koncentrace většiny kmenů Candidy; Nicméně vztah mezi in vitro Nebyla stanovena náchylnost patogenních hub na clotrimazol a profylaxi nebo léčbu infekcí u lidí. V jiné studii byly průměrné koncentrace v séru 4,98 ± 3,7 a 3,23 ± 1,4 nanogramů/ml clotrimazolu po 30 a 60 minutách po podání jako trochu.

Informace o pacientovi pro mycelex

Žádné informace. Please refer to the Varování a OPATŘENÍ sekce.