Mono-VACC

Popis pro Mono-VACC

Tuberkulin starý mono-VACC ^® Test (O.T.) je sterilní intradermální test pro detekci citlivosti tuberkulinu. Poskytuje pohodlnou a spolehlivou metodu pro stanovení citlivosti tuberkulinu jednotlivců v tuberkulóza Screeningové programy nebo pro úřad nebo klinické použití.

Mono-VACC ^® Jednotka testu (O.T.) se skládá ze sterilního jednorázového víceúčelového plastového scarifieru s tekutým starým tuberkulinem na bodech. Nebyl přidán žádný konzervační látka. Plastová víčko poskytuje vzduchotěsné těsnění nad body zajišťujícími sterilitu bodů a tuberkulinu, dokud se jednotka nepoužívá.

Mezi různými šaržemi se může vyskytnout variace barev tuberkulinu bez změny účinnosti nebo stability.

Předinstalovaná zkušební jednotka je jednorázová.

Použití pro Mono-VACC

Mono-VACC ^® Test (O.T.) je indikován pro detekci citlivosti na tuberkulinu u vysoce rizikových dětí: včetně dětí v amerických indiánských a aljašských dětských dětí žijících v čtvrtích, kde je sazba případu vyšší než celostátní průměr; děti z nebo jejichž rodiče emigrovali z Asie Afriky na Středním východě Latinské Americe nebo z Karibiku; a děti v domácnostech s jedním nebo více případy tuberkulózy. ¹

Roční testování nízkorizikových skupin (z oblastí nízké prevalence) není indikováno. ¹² Ve skupinách s nízkým rizikem je přiměřenou alternativou k žádnému rutinnímu testování provádět kožní testy ve třech stádiích dětství a dospívání, které se shodují s rutinním zdravotním hodnocením nebo imunizací: (1) ve věku 12 až 15 měsíců (1) ve věku 12 až 15 měsíců (před 4 do 6 let) (2) věku (ve věku 4 až 16 let). Kožní test je vždy indikován u jedinců se známým kontaktem s osobou s tuberkulózou onemocněním, pokud je test negativní, měl by se opakovat 8 až 10 týdnů po oddělení od kontaktu. ¹

Následující skupiny se také doporučuje, aby byly prověřeny na tuberkulózu a tuberkulózou infekci: ³

1. Osoby infikované virem lidské imunodeficience (HIV). ³

2. osoby s lékařskými rizikovými faktory, o nichž je známo, že zvyšují riziko onemocnění, pokud došlo k infekci. ³

3. alkoholici a intravenózní uživatelé drog. ³

4. Obyvatelé korekčních institucí pro dlouhodobé péče o mentální instituce pečovatelské domy/zařízení a dalších dlouhodobých obytných zařízení. ³

v 2355 kulatý kodein bílé pilulky

Protože tento test je postupem screeningu Pozitivní mono-VACC ^® Test (O.T.) Reakce by měly být potvrzeny 5 tuberkulin PPD Mantoux Test (intradermální) a možná dalšími diagnostickými testovacími postupy.

Potřeba opakovaného testování kůže by měla být určena pravděpodobností vystavení infekční tuberkulóze. Všichni tuberkulin-negativní jedinci ve vysoce rizikových skupinách by měli být znovu testováni, pokud dojde k expozici infekčnímu případu. V některých institucionálních a skupinových životních prostředích (např. Úkryty pro pečovatelské domovy nemocnic pro bezdomovce) je riziko expozice pravděpodobně dostatečně vysoké, aby ospravedlnilo opakované testování v 6 až 24 měsících. ³

Opakované testování neinfikovaného jednotlivce ne senzibilizuje na tuberkulin. ³

Dávkování pro Mono-VACC

Aktivita na test je srovnatelná s nebo větší než 5 tuberkulinových jednotek (5 Tu) podávané metodou Mantoux.

Vyhoďte mono-VACC ^® Test (O.T.) po použití.

Nepoužívejte znovu.

Pokyny pro aplikaci mono-VACC ^® Test (O.T.):

1. Očistěte hlasový povrch středního předlohne s alkoholem nebo acetonem a nechte uschnout.

2. Zkušební jednotka GRASP, stejně jako stříkačka s palcem nahoře a stonkem mezi prvními dvěma prsty.

3. Při otočení čepice pečlivě odtáhněte od bodů.

4. S pokožkou napjatým stisknutím pevně naloženými body do čisticího místa. Se správným tlakem propíchnutí je viditelný otisk základny a kapalného tuberkulinu.

Čtení reakce

Test by měl být přečten 48 až 96 hodin po podání. Lokální erytém může nebo nemusí být pozorován s pozitivní reakcí. Erytém by se neměl brát v úvahu. Jediným kritériem pro pozitivní reakci je hmatatelná inderace. Přítomnost hmatatelné indurace (dokonce 1 až 2 mm) naznačuje pozitivní reakci. Negativní reakce je indikována úplnou absencí indurace. Stejně jako u všech screeningových postupů pozitivní mono-VACC ^® Reakce testu (O.T.) by měly být potvrzeny standardním testem Mantoux (PPD 5 TU) a možná dalšími diagnostickými testovacími postupy, jako je rentgen hrudníku a mikrobiologické vyšetření sputa a dalších vzorků. Významná reakce na kožní test tuberkulinu naznačuje přítomnost infekce, ale neznamená onemocnění. Test je pouze diagnostická pomůcka při hodnocení jednotlivého pacienta.

Popisná literatura ilustrující typické reakce je k dispozici na vyžádání.

Výhody Mono-VACC ^® Test (O.T.):

1. Mono-VACC ^® Test (O.T.) používá kapalný tuberkulin pro okamžité podání eliminující dvě proměnné spojené se sušeným tuberkulinem † Délka času se drží v kůži a obsah vlhkosti v kůži.

2. jednotná přítomnost kapalného tuberkulinu na každém mono-VACC ^® Test (O.T.) je vizuálně zajištěn uživatelem.

3. Mono-VACC ^® Test (O.T.) trvale vykazoval vysokou úroveň citlivosti ve srovnání s intradermálním PPD 5 TU. ^4-10 Riziko falešně negativních výsledků z mono-VACC ^® Test (O.T.) není statisticky významný. ⁴⁵⁸⁹ Naproti tomu falešně negativní výsledky z více testů punkčních testů obsahujících tuberkulin sušené na hrozících se pohybovaly od nízkého po významný výskyt. ^510-12

4. tuberkulin mono-VACC ^® Test (O.T.) produkuje dobře definovanou singl obvykle kruhovou reakci, která je snadno čitelná. ^46-9

Test vícenásobného vpichu s využitím tuberkulinu sušeného na špičkách může vytvořit jednu dvě tři nebo čtyři samostatné reakce různé velikosti nebo dvě nebo více reakcí.

5. Mono-VACC ^® Test (O.T.) využívá starý tuberkulin, protože koncentrovaný starý tuberkulin je považován za velmi stabilní za běžných podmínek skladování. ¹⁰ Neexistují žádná spolehlivá data podporující větší specificitu purifikovaného proteinového derivátu (PPD) na starém tuberkulinu (O.T.).

6. Mono-VACC ^® Test (O.T.) jen zřídka produkuje krvácení po podání a je dobře přijímán pacienty.

Jak dodáno

Manipulace.

Krabice 25 testů.

SKLADOVÁNÍ

Ukládat při 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F).

Reference

1. Zpráva Výboru pro infekční choroby (červená kniha) str. 429-447 Americká akademie pediatrie (1988).

2. doporučení Poradního výboru pro odstranění tuberkulózy. Screening na tuberkulózu a tuberkulózní infekci u populací s vysokým rizikem. MMWR 39: Vol 39 Č. RR-8 (1990).

3. diagnostické standardy a klasifikace tuberkulózy a dalších mykobakteriálních onemocnění Amer. Resp. Dis. Září 1990 s. 726- 735.

4. Kravitz H Burg F Lawson R: Testování kůže s tekutým olejovým tuberkulinem s technikou vícenásobného vpichu. Pediatrics42: 465-470 (1968).

5. Donaldson JC Elliott RC: Studie kopositivity tří multipunkturních technik s intradermálním tuberkulinem PPD. Amer Rev Respir Dis118: 843- 846 (1978).

6. Stocker JA: Porovnání testu více testu tuberkulinu s purpou s purifikovaným proteinovým derivátem. Amer Rev Respir Dis96: 1067-1068 (1967).

7. Grabau AA: Porovnání testování tuberkulinu mezi mono- vacc a Mantouxem. Dis hrudník55: 411- 414 (1969).

8. Rouhe S Tupper G Yahiku P a West Ro: Porovnání testů Mantouxu a Mono-Vacc. Med Digest20: 25-33 (1974).

9. Byrd RB Gracey Dr. Campbell Jr. DC a KNIES AA: Mono-vacc tuberkulinový kožní test. Dis hrudník 56: 447-449 (1969).

10. Federální registr42: 52674- 52723 (1977).

11.Herzog D: Testování na tuberkulinu s více propíchnutími: Důvod pro variabilní reakci na test s hrotkou. Tubercle62: 249-256 (1981).

12. Lunn Ja Johnson AJ: Porovnání testů tuberkulinu Tine a Mantoux. Brit Med J1: 1451- 1453 (1978).

Vedlejší účinky pro mono-VACC

Ulcerace nebo nekróza vezikulace se může objevit u vysoce citlivých subjektů na testovacím místě. Bolest nebo svědění v testovacím místě může být uvolněno lokálními glukokortikoidními masti nebo ledovými balíčky.

Interakce léčiva pro mono-VACC

Podávání adrenálních kortikosteroidů nebo imunosupresivních léků může snížit intenzitu nebo zabránit tuberkulinové reakci. Citlivost tuberkulinu se může v důsledku febrilní nemoci dočasně snížit nebo zmizet; spalničky a další exanthemas; očkování živého viru; Sarkoidóza a miliarka nebo plicní tuberkulóza.

Varování pro Mono-VACC

Ačkoli anafylaktické reakce nebyly hlášeny s mono-VACC ^® Test (O.T.) Tato vzdálená možnost by měla být zvážena.

Opatření pro Mono-VACC

Generál

Injekce epinefrinu (1: 1000) by měla být k dispozici ve vzácné události a dochází k anafylaktické nebo akutní hypersenzitivní reakci.

Neaplikujte mono-VACC ^® Test (O.T.) do akneiformních chlupatých oblastí nebo tam, kde je nedostatečná subkutánní tkáň.

Ačkoli opakované testování neinfikovaných jedinců není senzibilizuje na tuberkulin, může to mít „posilovací“ účinek u osob s nízkou úrovní citlivosti na homologní nebo heterologní mykobakteriální antigeny.

Testování by mělo být provedeno s opatrností u osob s aktivní tuberkulózou, ale aktivace klidových lézí je vzácná.

Lékové interakce

Podávání adrenálních kortikosteroidů nebo imunosupresivních léků může snížit intenzitu nebo zabránit tuberkulinové reakci. Citlivost tuberkulinu se může v důsledku febrilní nemoci dočasně snížit nebo zmizet; spalničky a další exanthemas; očkování živého viru; Sarkoidóza a miliarka nebo plicní tuberkulóza.

Těhotenství

Reprodukční studie - kategorie C: Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s tuberkulinem starým mono-VACC ^® Test (O.T.). Rovněž není známo, zda tuberkulin starý může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Tuberkulin starý by měl být věnován těhotné ženě, pouze pokud je to jasně potřeba.

Informace o předávkování mono-VACC

Žádné informace.

Kontraindikace pro Mono-VACC

Neexistují žádné známé kontraindikace k používání mono-VACC ^® Test (O.T.), když je použit, jak je uvedeno.

Klinická farmakologie for Mono-Vacc

Test kůže tuberkulinu je založen na skutečnosti, že mykobakteriální infekce způsobuje zpožděnou přecitlivělost na určité produkty organismů obsažených v kulturních extraktech zvaných tuberkuliny. Intrakutánní injekce tuberkulinu u senzibilizovaných jedinců má za následek oblast indurace s nebo bez okolního erytému, který se liší velikostí a intenzitou podle dávky tuberkulinu a citlivosti jednotlivce. Tato buněčná nebo zpožděná hypersenzitivní reakce je charakterizována jejím zpožděným průběhem dosaženým vrcholem po 48 až 72 hodinách a inderací kvůli buněčné infiltraci v místě injekce antigenu u senzibilizovaných osob nazývaných „reaktory“. Občas může dojít k vezikulaci a nekróze. Ne všechny reaktory jsou infikovány M. tuberculosis; Infekce jinými druhy mykobakterií může způsobit zkřížené reakce. Čím větší je reakce s danou antigenní dávkou, tím větší je pravděpodobnost, že reakce je specifická pro tento antigen.

Informace o pacientovi pro mono-VACC

Vidět Varování OPATŘENÍ a Kontraindikace .