Kionex

Popis pro Kionex

Kionex ^® Značka sodného polystyrenusulfonátu je benzenový diethenyl-polymer s ethylbenzenem sulfonovanou sodnou solí a má následující strukturální vzorec:

Lék je krém na světle hnědou jemně uzemněný prášek polystyrensulfonátu sodný a kationt-výměnné pryskyřice připravené ve fázi sodíku s an in vitro výměnná kapacita přibližně 3,1 meq ( nadarmo Přibližně 1 meq) draslíku na gram. Obsah sodíku je přibližně 100 mg (NULL,1 meq) na gram léčiva. Může být podáván ústně nebo v klystýru.

Použití pro Kionex

Kionex Suspension is indicated for the treatment of hyperkalemia.

Dávkování pro Kionex

Podávejte suspenzi Kionex nejméně 3 hodiny před nebo 3 hodiny po jiných perorálních lécích. Pacienti s gastroparézou mohou vyžadovat odloučení 6 hodin (viz viz Varování a str Relace Lékové interakce ).

Průměrná denní dávka pro dospělé je 15 g (60 ml) až 60 g (240 ml) suspenze. To je nejlépe zajištěno podáváním 15 g (60 ml) suspenze Kionex jednou až čtyřikrát denně. Každých 60 ml suspenze Kionexu obsahuje 1500 mg (65 meq) sodíku. Od in-vivo Účinnost výměnných pryskyřic sodíku je přibližně 33% asi jedna třetina skutečného obsahu sodíku pryskyřice se dodává do těla.

U menších dětí a kojenců by měly být nižší dávky používány pomocí jako průvodce rychlostí 1 meq draslíku na gram pryskyřice jako základ pro výpočet. Spravovat s pacientem ve svislé poloze (viz Varování ).

Kionex Suspension may be introduced into the stomach through a plastic tube a if desired given with a diet appropriate for a patient in renal failure.

Kionex Suspension may also be given although with less effective results as an enema consisting (for adults) of 30 g (120 mL) to 50 g (200 mL) every six hours. The enema should be retained as long as possible a followed by a cleansing enema.

budapešťské ruin bary

Po počátečním čisticím klystýru je do konečníku vložena gumová trubice s měkkou velkou velikostí (francouzský 28) na vzdálenost asi 20 cm s špičkou dobře do sigmoidního tlustého střeva a nalepena na místo. Suspenze je zavedena při tělesné teplotě gravitací. Suspenze je propláchnutá 50 nebo 100 ml tekutiny, po které je trubice uplacena a ponechána na místě. Pokud dojde k úniku zpětného úniku, jsou boky zvýšeny na polštářích nebo se dočasně odebírá poloha kolenního chest. Suspenze je udržována v sigmoidním tlustém střevě několik hodin, pokud je to možné. Potom je tlusté střevo zavlažováno klystýrem bez sodíku při tělesné teplotě, aby se odstranila pryskyřice. Mohou být nutné dva litry proplachovacího roztoku. Výnosy jsou neustále vypuštěny prostřednictvím připojení trubice Y. Zvláštní pozornost by měla být věnována tomuto čisticímu klystýru, protože ve vozidle je přítomen Sorbitol.

Intenzita a trvání terapie závisí na závažnosti a rezistenci hyperkalémie. Suspenze Kionexu by neměla být zahřívána, aby tak mohla změnit výměnné vlastnosti pryskyřice.

Jak dodáno

Skladování a manipulace

Kionex Suspension je světle hnědá zavěšení malinové příchutí dodávané následovně: NDC 62559-356-01: Pouzdro obsahující 10 lahví na dávku jednotky 60 ml ( NDC 62559- 356-60)

Vydejte se v těsném kontejneru, jak je definováno v USP. Pokud přebalení do jiných kontejnerů ukládá v lednici a použijte do 14 dnů od obalu.

Před použitím se dobře protřepejte, dokud se úplně nepostaví.

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP].

Distribuováno: ANI Pharmaceuticals Inc. Baudette MN 56623. Revidováno: duben 2024.

Má v sobě humira steroidy

Vedlejší účinky for Kionex

Kionex Suspension may cause some degree of gastric irritation. Anorexia nevolnost zvracení a zácpa may occur especially if high doses are given. Also hypokalemia hypocalcemia hypomagnesemia a significant sodium retention a their related clinical manifestations may occur (see Varování ). Occasionally diarrhea develops. Large doses in elderly individuals may cause fecal impaction (see OPATŘENÍ ). Rare instances of intestinal necrosis have been reported. Byla popsána střevní obstrukce v důsledku konkrementů hydroxidu hlinitého hydroxidu, pokud se používá v kombinaci s polystyrenem sulfonátem sodným.

Následující události byly hlášeny z celosvětových zkušeností s marketingem:

• Fekální nárazy po podání rekta, zejména u dětí;
• Po perorálním podání po perorálním podání;
• Ischemická kolitida Gastrointestinální trakt ulcerace nebo nekróza, která by mohla vést k perforaci střeva; a
• Vzácné případy Akutní bronchitida a/nebo bronchopneumonie spojená s inhalací částic polystyrenu sulfonátu (viz viz Varování ).

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte Ani Pharmaceuticals Inc. na čísle 1-800-308-6755 nebo FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

Lékové interakce for Kionex

Obecné interakce

U lidí nebyly provedeny žádné formální studie léčiva.

Kionex Suspension has the potential to bind other drugs. In in-Vitro Bylo prokázáno, že vazebné studie sodný polystyren sulfonát významně vážou perorální léky (n = 6), které byly testovány. Snížená absorpce lithia a tyroxinu byla také hlášena se společnou podáváním sodného polystyrenusulfonátu. Vazba suspenze Kionexu na jiné perorální léky by mohla způsobit sníženou gastrointestinální absorpci a ztrátu účinnosti, když se přiblíží k tomu, aby se v Time Kionex suspenze byla podána. Podávejte suspenzi Kionex nejméně 3 hodiny před nebo 3 hodiny po jiných perorálních lécích. Pacienti s gastroparézou mohou vyžadovat separaci 6 hodin. Pokud je to možné, sledujte klinickou odpověď a/nebo hladinu krve.

Antacidy

Simultánní ústní podávání polystyrenusulfonátu sodného s antacidami a laxativami dávajícími kationty může snížit schopnost výměny draslíku pryskyřice.

Neabsorbovatelné antacidy a laxativy

Systémová alkalóza byla hlášena poté, co kationtové pryskyřice byly podávány perorálně v kombinaci s neabsorbovatelnými antacidami a laxanci, jako je hydroxid hořečnatý a hliník uhličitan. Hydroxid hořečnatý by neměl být podáván s polystyrenem sulfonátem sodným. Jeden případ Grand MAL záchvaty byl hlášen u pacienta s chronickou hypokalcemií selhání ledvin, kterému byl podáván polystyren sulfonát sodný s hydroxidem hořečnatým jako projímadlo.

Byla popsána střevní obstrukce v důsledku konkrementů hydroxidu hlinitého hydroxidu, pokud se používá v kombinaci s polystyrenem sulfonátem sodným.

Digitalis

Toxické účinky digitalis na srdce, zejména různé komorové arytmie a A-V uzlové disociace, budou pravděpodobně přehnané hypokalémií, i když tvář koncentrací digoxinu v séru v normálním rozmezí (viz viz Varování ).

Sorbitol

Současné použití sorbitolu s polystyrenem sulfonátem sodným bylo zapojeno do případů střevní nekrózy, která může být fatální. (Vidět Varování ).

Lithium

Kionex Suspension may decrease absorption of lithium.

Můžete zemřít na hematom

Thyroxin

Kionex Suspension may decrease absorption of thyroxine.

Varování for Kionex

Střevní nekróza

Případy střevní nekrózy, které mohou být fatální a jiné vážné gastrointestinální nežádoucí účinky (krvácení ischemická kolitida), byly hlášeny ve spojení s užíváním polystyrenu sulfonátu sodného. Většina z těchto případů uváděla souběžné použití sorbitolu. Rizikové faktory pro gastrointestinální nežádoucí účinky byly přítomny v mnoha případech, včetně předčasné anamnézy střevního onemocnění nebo chirurgické hypovolémie a renální nedostatečnosti a selhání. Doprovodné podávání dalšího sorbitolu se nedoporučuje (viz OPATŘENÍ a Lékové interakce ).

• Používejte pouze u pacientů, kteří mají normální funkci střev. Vyvarujte se používání u pacientů, kteří neměli po operaci pohyb střeva.
• Vyvarujte se používání u pacientů, kteří jsou ohroženi rozvojem zácpy nebo nárazu (včetně pacientů s anamnézou impakce chronické zácpy zánětlivé onemocnění střev Ischemická kolitida Cévá vaskulární střevní ateroskleróza předchozí střeva
  Resekce nebo obstrukce střev).
• Přerušte použití u pacientů, kteří se vyvinou zácpa.

Alternativní terapie u těžké hyperkalémie

Protože účinné snižování sérového draslíku s polystyrenem sulfonátem sodným může trvat hodiny až na několik dní s tímto lékem samotným tímto lékem, může být nedostatečné k tomu, aby rychle napravila těžkou hyperkalémii spojenou se stavy rychlého rozpadu tkáně (např. Popáleniny a selhání ledvin) nebo hyperkalémii, která je označena za to, že představuje lékařskou nouzovou situaci. Therefore other definitive measures including dialysis should always be considered and may be imperative.

Hypokalémie

Při terapii polystyrenusulfonátového polystyrenusulsulsulsulsulsulsulsulsulsulsulsulsulsulsulsul -sulfonátu sodného může dojít k vážnému nedostatku draslíku. Účinek musí být pečlivě kontrolován častým stanovením draslíku v séru během každého 24 hodin. Protože nedostatek intracelulárního draselného se vždy neodráží hladinou draslíku v séru, musí být pro každého pacienta stanovena hladina ošetření sodným polystyrenem sulfonátem. Důležitým pomůcky při provádění tohoto stanovení je klinický stav pacienta a elektrokardiogram. První klinické příznaky těžké hypokalémie zahrnují vzorec podrážděných zmatků a opožděných myšlenkových procesů.

Elektrokardiograficky závažná hypokalémie je často spojována s prodlouženým rozšířením Q-T, který se rozšiřuje nebo inverze T vlny T a prominentními U vln. Může se také vyskytnout srdeční arytmie, jako jsou předčasné síňové uzlové a komorové kontrakce a supraventrikulární a komorové tachykardias. Toxické účinky digitalis budou pravděpodobně přehnané. Označená hypokalémie se může také projevit vážnou slabostí svalů občas, která se rozprostírá do ochrnutí Frank.

Poruchy elektrolytů

Stejně jako všechny kationtové výměnné pryskyřice polystyren sulfonát sodný není ve svých účincích zcela selektivní (pro draslík) a během léčby může být také ztracena malá množství dalších kationtů, jako je hořčík a vápník. V souladu s tím by měli být pacienti, kteří dostávají polystyren sulfonát sodný, monitorováni z hlediska všech použitelných poruch elektrolytu.

Systémová alkalóza

Systémová alkalóza byla hlášena poté, co byly kationové výměnné pryskyřice podávány perorálně v kombinaci s neabsorbovatelnými antacidami a laxatiky, jako je hydroxid hořečnatý a hlinitý uhličitan. Hydroxid hořečnatý by neměl být podáván s polystyrenem sulfonátem sodným. Jeden případ Grand Mal záchvaty byl hlášen u pacienta s chronickou hypokalcémií selhání ledvin, kterému byl podáván polystyren sulfonát sodný s hydroxidem hořečnatým jako projímadlo (viz viz OPATŘENÍ Lékové interakce ).

Riziko aspirace

Byly hlášeny případy akutní bronchitidy nebo bronchopnemonie způsobené inhalací částic polystyrenusulfonátu sodného. Pacienti se zhoršeným roubovým reflexem změněným úrovní vědomí nebo pacienty náchylných k regurgitaci mohou být vystaveny zvýšenému riziku. Spravujte suspenzi Kionexu s pacientem ve vzpřímené poloze.

Vazba na jiné orálně podávané léky

Kionex Suspension may bind orally administered medications which could decrease their gastrointestinal absorption a lead to reduced efficacy. Administer other oral medications at least 3 hours before or 3 hours after Kionex Suspension. Patients with gastroparesis may require a 6 hour separation (see Dávkování a podávání a OPATŘENÍ Lékové interakce ).

Opatření for Kionex

Upozornění se doporučuje, když je polystyren sulfonát sodný podáván pacientům, kteří nemohou tolerovat ani malé zvýšení zatížení sodíku (tj. Těžké městnavé srdeční selhání Těžká hypertenze nebo výrazný edém). V takových případech lze uvést kompenzační omezení příjmu sodíku z jiných zdrojů.

Opatření should be taken to ensure the use of adequate volumes of sodium-free cleansing enemas after rectal administration.

V případě klinicky významné léčby zácpy by měla být přerušena suspenzí Kionex, dokud nebude obnoven normální pohyb střeva. (vidět Varování Střevní nekróza ).

Na co je včelí jed pro

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Studie nebyly provedeny.

Těhotenství

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s polystyrenem sulfonátem sodným. Není také známo, zda polystyren sulfonát sodný může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Polystyren sulfonát sodný by měl být věnován těhotné ženě, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnost by měla být uplatněna, když se ošetřovatelské ženě podává polystyren sulfonát sodný.

Dětské použití

Účinnost suspenze Kionexu u pediatrických pacientů nebyla stanovena. Použití suspenze Kionexu je kontraindikováno u novorozenců a zejména u předčasně narozených dětí. U dětí a novorozenců by měla být pozorována zvláštní péče s rektálním podáváním, protože nadměrná dávka by mohla vést k nárazu pryskyřice. Opatření should be taken to ensure the use of adequate volumes of sodium-free cleansing enemas after rectal administration.

Informace o předávkování pro Kionex

Předávkování může mít za následek poruchy elektrolytů včetně hypokalémie hypokalcemie a hypomagnesiemie. Biochemické poruchy vyplývající z předávkování mohou vést k klinickým příznakům a symptomům hypokalémie, včetně: podrážděnosti Zmatení zpožděné myšlenky procesy svalové slabosti hyporeflexie, která může postupovat k upřímné ochrnutí a/nebo apnoe. Může se objevit tetany. Elektrokardiografické změny mohou být fekální napadení po podání rekta, zejména u dětí; v souladu s hypokalémií nebo hypokalcemií; Může se objevit srdeční arytmie.

Je třeba přijmout příslušná opatření k opravě sérových elektrolytů (draselný vápenatý hořčík) a pryskyřice by měla být odstraněna z alimentárního traktu vhodným použitím projímadel nebo klystýrů.

Kontraindikace pro Kionex

Kionex Suspension is contraindicated in the following conditions: patients with hypokalemia patients with a history of hypersensitivity to polystyrene sulfonate resins obstructive bowel disease oral or rectal administration in neonates (see OPATŘENÍ ).

Klinická farmakologie for Kionex

Jak pryskyřice prochází střevem nebo je zadržována v tlustém střevě po podání klystýrem, ionty sodíku jsou částečně uvolňovány a jsou nahrazeny ionty draslíku. Z velké části se tato akce vyskytuje ve tlustém střevě, který vylučuje ionty draselného do větší míry než tenké střevo. Účinnost tohoto procesu je omezená a nepředvídatelně variabilní. Obvykle se přibližuje pořadí 33%, ale rozsah je tak velký, že definitivní indexy rovnováhy elektrolytu musí být jasně monitorovány.

Metabolická data nejsou k dispozici.

Informace o pacientovi pro Kionex

Žádné informace. Viz prosím Varování AND OPATŘENÍ sekce.