Guaifenex PSE 60

Popis pro Guaifenex PSE 60

Každý bised Blue Guaifenex® PSE 60 (Guaifenesin pseudoefedrin s rozšířeným uvolňováním) kapsle ve tvaru prodlouženého uvolňování poskytuje 60 mg pseudoefedrin-hydrochloridu a 600 mg guaifenesin ve formulaci o orálním uvolňování. Neaktivní ingredience: fosfát vápenatý dibasic hydroxypropylmethylcelulóza laktóza jezera Blue č. 1 FD

Guaifenesin je expektorant. Chemicky je to 3- (2-methoxyphe-noxy) -1 2-propandiol a má následující strukturální vzorec:

Pseudoefedrin hydrochlorid je nosní decongestant. Chemicky je to [S- (r*r*)]-a- [1- (methylamino) ethyl] benzen-emethanol hydrochlorid a má následující strukturální vzorec:

Použití pro guaifenex PSE 60

Tablety Guaifenex® PSE 60 jsou uvedeny pro dočasnou reliéf nosního přetížení a kašle spojeného s infekcemi dýchacích cest a souvisejících stavů, jako je bronchitida sinusitidy a/nebo sliznic a/nebo sliznicí. Produkt je účinný v produktivním i neproduktivním kašli, ale má zvláštní hodnotu v suchém neproduktivním kašlu, který má sklon poškozovat sliznici vzduchových průchodů.

Dávkování pro Guaifenex PSE 60

Dospělí a pediatričtí pacienti starší 12 let: Jedna nebo dvě tablety každých 12 hodin nepřesáhne 4 tablety za 24 hodin. Pediatričtí pacienti 6 až 12 let: 1 tablet každých 12 hodin nepřekračuje 2 tablety za 24 hodin. Pediatričtí pacienti 2 až 6 let: ½ tablety každých 12 hodin nepřesáhne 1 tablet za 24 hodin.

Jak dodáno

Tablety Guaifenex® PSE 60 jsou k dispozici jako bizované modré tablety ve tvaru kapsle odsuzované Ethex/214. Lahve 100 tablet (NDC 58177-214-04).

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15 °-30 ° C (59 ° -86 ° F).

Vydejte se v těsných kontejnerech rezistentních na světla, jak je definováno v USP.

Udržujte toto a všechny drogy mimo dosah dětí. V případě náhodného předávkování vyhledejte odbornou pomoc nebo okamžitě kontaktujte středisko pro kontrolu jedu.

Vyrobeno: KV Pharmaceutical Co. pro Ethex Corporation St. Louis MO 63043-2413. 8/98. Datum revize FDA: N/A

Vedlejší účinky for Guaifenex PSE 60

Hyper-reaktivní jedinci mohou vykazovat reakce podobné efedrinu, jako jsou závratě hlavy hlavy nebo nevolnost hlavy tachykardií. Sympatomimetika byla spojena s určitými nepříznivými reakcemi, včetně nervozity strachu úzkost Neklidnost Neklid Tremor Slabost bledý respirační potíže Dysurie Insomnia Hallucinace Cvoluce CNS deprese arytmie a kardiovaskulární kolaps s hypotenzí. Při použití guaifenesinu nebyly hlášeny žádné vážné vedlejší účinky.

Lékové interakce for Guaifenex PSE 60

Nepředepisujte tento produkt pro použití u pacientů, kteří nyní užívají na předpis Maoi (určité léky na psychiatrické nebo emoční podmínky deprese nebo Parkinsonovu chorobu) nebo po dobu 14 dnů po zastavení drogové terapie MAOI. Beta-adrenergní blokátory a inhibitory MAOI mohou zesílit účinek pseudoefedrinu. Souběžné použití glykosidů digitalis může zvýšit možnost srdečních arytmií. Sympatomimetika může snížit hypotenzní účinky guanethidin mecamylamin methyldopa reserpinu a alkaloidů veratrum. Souběžné použití tricyklických antidepresiv může antagonizovat účinky pseudoefedrinu.

Interakce léčiva/laboratorních testů: Guaifenesin může zvýšit clearance ledvin u URATE, a tím snižovat hladiny kyseliny močové v séru. Guaifenesin může způsobit zvýšení kyseliny 5-hydroxy-indoleacetové kyseliny v moči, a proto může narušit interpretaci tohoto testu pro diagnostiku karcinoidního syndromu. Může také falešně zvýšit test VMA pro katecholy. Podávání tohoto léčiva by mělo být přerušeno 48 hodin před sběrem vzorků moči pro takové testy.

Varování for Guaifenex PSE 60

Sympatomimetické aminy by měly být používány s opatrností u pacientů s hypertenzí ischemické srdeční choroby Diabetes mellitus Zvýšený hypertyreóza nitrookulárního tlaku nebo hypertrofie prostaty. Sympatomimetika může produkovat stimulaci centrálního nervového systému s křečemi nebo kardiovaskulárním kolapsem s doprovodnou hypotenzí. Nepřekračujte doporučené dávkování.

Hypertenzní krize může nastat se souběžným používáním inhibitorů pseudoefedrinu nebo fenylefrinu a monoamin oxidázy (MAO) inhibitory indometacinu nebo beta-blokátory a methyl-dopa. Pokud dojde k hypertenzní krizi, měly by být tyto léky okamžitě přerušeny a měla by být zavedena terapie ke snížení krevního tlaku. Horečka by měla být spravována pomocí vnějšího chlazení.

Opatření for Guaifenex PSE 60

Generál: U pacientů s diabetes hypertenzí kardiovaskulární onemocnění a hyper-reaktivitou na efedrin používejte s opatrností.

Před předepisováním léků k potlačení nebo úpravě kašle je důležité zjistit, že je zjištěna základní příčina kašle, že modifikace kašle nezvyšuje riziko klinických nebo fyziologických komplikací a že je zavedena vhodná terapie pro primární onemocnění.

Pediatrické použití: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 2 let nebyla stanovena. Tento produkt se nedoporučuje pro použití u pediatrických pacientů mladších 2 let.

Geriatrické použití: Starší lidé (60 let a starší) mají větší pravděpodobnost, že zažívají nežádoucí účinky na sympatomimetiku. Předávkování sympatomimetik v této věkové skupině může způsobit halucinace křeče CNS deprese a smrt. Klinické studie Guaifenex® PSE 60 (guaifenesin pseudoefedrin prodloužený uvolňování) tablety s prodlouženým uvolňováním neobsahovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 a více let, aby se určily, zda odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Zrušení mutageneze karcinogeneze plodnosti: O dlouhodobém potenciálu složek tohoto produktu nejsou k dispozici žádná data pro mutagenezi karcinogeneze nebo zhoršení plodnosti u zvířat nebo lidí.

Těhotenství: Teratogenní účinky: Kategorie těhotenství C. S studiemi reprodukce zvířat nebyly provedeny se složkami tohoto produktu. Není také známo, zda tyto léky mohou způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo mohou ovlivnit reprodukční kapacitu. V souladu s tím by měl být tento produkt dán těhotné ženě, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky: Pseudoefedrin se vylučuje v mateřském mléce. Použití tohoto produktu ošetřovatelskými matkami se nedoporučuje kvůli vyššímu než obvyklému riziku pro kojence ze sympatomimetických aminů.

Informace o předávkování pro Guaifenex PSE 60

Vzhledem k tomu, že Guaifenex® PSE 60 (guaifenesin pseudoefedrin se tablety s prodlouženým uvolňováním) obsahují dvě tablety uvolňování dvou farmakologicky odlišných ošetřením předávkování sloučenin by měly být založeny na symptomatologii pacienta, protože se týkají jednotlivých složek. Léčba akutního předávkování by pravděpodobně byla založena na léčbě pacienta pro toxicitu pseudoefedrinu, která se může projevit jako nadměrná stimulace CNS, což má za následek neklid a nespavost. Mezi další účinky mohou patřit hyperglykémie mydriasis a retence moči. Těžká předávkování může způsobit tachypnoe nebo hyperpnea halucinace křeče nebo delirium, ale u některých jedinců může dojít k depresi CNS s somnolence studorovou nebo dýchací depresí. Arytmie (včetně komorové fibrilace) mohou vést k hypotenzi a kolapsu oběhu. Těžká hypokalémie může nastat pravděpodobně kvůli posunu kompartmentu spíše než vyčerpáním draslíku. S předávkováním pseudoefedrinu není spojeno žádné poškození orgánů ani významné metabolické poruchy. Předávkování s guaifenesinem pravděpodobně nebude způsobit toxické účinky, protože jeho toxicita je mnohem nižší než u pseudoefedrinu.

LD ₅₀ pseudoefedrinu (jednotlivá perorální dávka) bylo hlášeno jako 726 mg/kg u myší 2206 mg/kg u potkanů ​​a 1177 mg/kg u králíka. Toxické a smrtelné koncentrace v lidských biologických tekutinách nejsou známy. Vylučování moči se zvyšuje s okyselením a snižuje se s alkalizací moči. Existuje jen málo zveřejněných zpráv o toxicitě v důsledku pseudoefedrinu a nebyl hlášen žádný případ fatálního předávkování. Guaifenesin při podávání žaludeční trubice pro testování zvířat v dávkách až 5 gramů/kg neprodukoval žádné známky toxicity.

Protože působení produktů s prodlouženým uvolňováním může pokračovat tak dlouho, jak 12 hodin by měla být léčba předávkování zaměřena na snížení další absorpce a podpory pacienta alespoň po dobu alespoň této délky. Vyprazdňování žaludku (sirup IPECAC) a/nebo výplach se doporučuje co nejdříve po požití, i když pacient spontánně zvracel. Pro výplach může být použit buď izotonický nebo napůl izotonický fyziologický roztok. Podávání aktivované kaše na uhlí je prospěšné po výplavě a/nebo zvracení, pokud uběhlo méně než 4 hodiny od požití. Solné katartiky, jako je mléko magnézie, jsou užitečné pro urychlení evakuace nevydaných léků.

Citrát draselné pro dávku ledvin

Čanice blokující adrenergní receptory jsou antidoty na pseudoefedrin. V praxi je nejužitečnějším propranololem beta-blokátoru, který je indikován, když existují známky srdeční toxicity. Teoreticky pseudoefedrin je dialyzabilní, ale postupy nebyly klinicky stanoveny.

V závažných případech předávkování je nezbytné monitorovat jak srdce (elektrokardiograf), tak i elektrolyty plazmy a dávat intravenózní draslík, jak je uvedeno. Vasopresory mohou být použity k léčbě hypotenze. Nadměrná stimulace CNS může být proti parenterálním diazepamu působí. Stimulanty by se neměly používat.

Kontraindikace pro Guaifenex PSE 60

Tento produkt je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na guaifenesin nebo s hypersenzitivitou nebo idiosynkrasy k sympatomimetickým aminy, které se mohou projevit třesem nebo arytmií nespavosti.

Sympatomimetické aminy jsou kontraindikovány u pacientů s těžkou hypertenzí těžkou koronárním onemocněním tepen a pacienti na inhibitorové terapii monoamin oxidázy (MAO) (viz viz Lékové interakce sekce).

Klinická farmakologie for Guaifenex PSE 60

Pseudoefedrinový hydrochlorid je orálně nepřímý působící sympatomimetický amin a na nosní sliznici uplatňuje dekongestantní akci. Dělá to podle vazoconovy řeči, což má za následek snížení edému tkáňové hyperémy nosní přetížení a zvýšení průchodnosti nosních dýchacích cest. Akce vazokonstrikce pseudoefedrinu je podobná účinku efedrinu. V obvyklé dávce má minimální vazopresorové účinky. Pseudoefedrin je rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Má plazmatický poločas 6 až 8 hodin. Kyselá moč je spojena s rychlejším odstraněním léčiva. Lék je distribuován do tělesných tkání a tekutin, včetně mateřského mléka plodu a centrálního nervového systému (CNS). Přibližně 50% až 75% podávané dávky se vylučuje v moči nezměněno; Zbytek je zřejmě metabolizován v játrech na neaktivní sloučeniny N-demetylací parahydroxylace a oxidační deaminací.

Guaifenesin je expektorant, který zvyšuje sekrece tekutin dýchacích cest a pomáhá uvolňovat plegm a bronchiální sekrece. Snížením viskozity sekrecí guaifenesin zvyšuje účinnost reflexu kašle a ciliární působení při odstraňování akumulovaných sekrecí z průdušnice a bronchi. Guaifenesin se snadno absorbuje z gastrointestinálního traktu a je rychle metabolizován a vylučován močí. Guaifenesin má plazmatický poločas jedné hodiny. Hlavní metabolit moči je kyselina mléčná β- (2-methoxyfenoxy).

Informace o pacientovi pro Guaifenex PSE 60

Pacienti by měli být instruováni, aby se u lékaře zkontrolovali, pokud se příznaky nezlepšují do 5 dnů nebo pokud je přítomna horečka.