Flagyl Injection

VAROVÁNÍ

Ukázalo se, že metronidazol je u myší a potkanů ​​karcinogenní (viz viz OPATŘENÍ ). Jeho použití by proto mělo být vyhrazeno pro podmínky popsané v části Indikace a použití níže.

Popis pro injekci flagyl

Injekce metronidazolu USP RTU je parenterální dávková forma syntetického antibakteriálního činidla 1- (β-hydroxyethyl) -2-methyl-5-nitroimidazol.

Injekce metronidazolu USP RTU ve 100 ml viaflexu plus plastová nádoba na jednu dávku je sterilní nepyrogenní iso-osmotický pufrovaný roztok 500 mg metronidazolu USP 790 mg chloridu sodíku USP 47,6 mg dibasického sodnového fosfátu USP a 22,9 mg Citově kyseliny ANHYDRUS USP. Injekce metronidazolu USP RTU má osmolaritu 310 mosmol/l (CALC) a pH 5,5 (NULL,5 až 7,0). Každý kontejner obsahuje 14 meq sodíku.

Plastová nádoba je vyrobena ze speciálně formulovaného polyvinylchloridového plastu. Voda může pronikat z vnitřního nádoby do přerhaného v množství nedostatečné k významnému ovlivnění roztoku. Roztoky v kontaktu s plastovou nádobou mohou vyluhovat některé ze svých chemických složek ve velmi malých množstvích během období vypršení platnosti, např. DI-2-ethylhexylftalát (DEHP) až 5 dílů na milion. Bezpečnost plastu však byla potvrzena v testech u zvířat podle biologických testů USP na plastové nádoby a studie toxicity tkáňové kultury.

Použití pro injekci flagyl

Léčba anaerobních infekcí

Injekce metronidazolu USP RTU je indikována při léčbě závažných infekcí způsobených citlivými anaerobními bakteriemi. Uvedené chirurgické zákroky by měly být prováděny ve spojení s terapií injekci metronidazolu USP RTU. U smíšených aerobních a anaerobních infekčních antibiotik vhodných pro léčbu aerobní infekce by se kromě metronidazolového injekce USP RTU použila kromě injekce metronidazolu.

Injekce metronidazolu USP RTU je účinná u infekcí bakteroides fragilis rezistentních na klindamycin chloramfenikol a penicilin.

Intraabdominální infekce včetně peritonitidy intraabdominální absces a jaterní absces způsobený druhy bakteroidů včetně B. Fragilis skupina ( B. Fragilis B. distasonis B. ovatus B. Thetaiotaomicron ) Clostridium druh Eubacterium druh Peptococcus druh and PeptoStreptococcus druh.

Infekce struktury kůže a kůže způsobené Bakteroidy druh včetně B. Fragilis skupina Clostridium druh Peptococcus druh PeptoStreptococcus druh and Fusobacterium druh.

Gynekologické infekce včetně endometritidy endomyometritidy tubo-ovariální absces a posturgické infekce vaginální manžety způsobené Bakteroidy druh včetně B. Fragilis skupina Clostridium druh PeptoStreptococcus druh and Fusobacterium druh.

Bakteriální septikémie způsobené Bakteroidy druh včetně B. Fragilis skupina and Clostridium druh.

Infekce kostí a kloubů jako přídavná terapie způsobená Bakteroidy druh včetně B. Fragilis skupina.

Infekce centrálního nervového systému (CNS) včetně meningitidy a mozkového abscesu způsobeného Bakteroidy druh včetně B. Fragilis skupina.

Infekce dolních dýchacích cest včetně pneumonia empyémie a plicní absces způsobené Bakteroidy druh včetně B. Fragilis skupina.

Endokarditida způsobené Bakteroidy druh včetně B. Fragilis skupina.

Profylaxe

Profylaktické podávání injekce metronidazolu USP RTU předoperativně intraoperativně a po operaci může snížit výskyt pooperační infekce u pacientů podstupujících elektivní kolorektální chirurgický zákrok, který je klasifikován jako kontaminovaný nebo potenciálně kontaminovaný. Profylaktické použití injekce metronidazolu USP RTU by mělo být vysazeno do 12 hodin po operaci. Pokud existují známky infekčních vzorků pro kultury pro identifikaci kauzativního organismu, aby mohla být poskytnuta vhodná terapie (viz viz Dávkování a podávání ).

Pro snížení rozvoje bakterií rezistentních na léčiva a udržení účinnosti injekce metronidazolu USP RTU a dalších antibakteriálních léčiv metronidazol injekce USP RTU by měla být použita pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou ověřeny nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny náchylnými bakteriemi. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Dávkování pro injekci flagyl

U starších pacientů může být farmakokinetika metronidazolu změněna, a proto může být nutné monitorování hladin séra pro odpovídající úpravu metronidazolového dávkování.

Léčba anaerobních infekcí

Doporučený rozvrh dávkování pro dospělé je:

Parenterální terapie může být změněna na perorální metronidazol, pokud podmínky zaručují na základě závažnosti onemocnění a reakce pacienta na injekci metronidazolu USP RTU. Obvyklá perorální dávka pro dospělé je 7,5 mg/kg každých šest hodin.

Během 24hodinového období by nemělo být překročeno maximálně 4 g.

Pacienti s těžkým jaterním onemocněním metabolizují metronidazol pomalu s výslednou akumulací metronidazolu a jeho metabolitů v plazmě. V souladu s těmito dávkami pacientů pod těmi, které jsou obvykle doporučeny, by měly být podávány opatrně. Blízké sledování hladin metronidazolu v plazmě ³ a doporučuje se toxicita.

U pacientů, kteří dostávají injekci metronidazolu, USP RTU, u nichž jsou žaludeční sekrece nepřetržitě odstraňovány nasogastrickou aspirací dostatečný metronidazol může být odstraněn při aspirátu, aby způsobil snížení hladin séra.

Dávka injekce metronidazolu USP RTU by neměla být specificky snížena u anurických pacientů, protože akumulované metabolity mohou být rychle odstraněny dialýzou.

Obvyklé trvání terapie je 7 až 10 dní; Infekce kostí a kloubu dolních dýchacích cest a endokardu však mohou vyžadovat delší léčbu.

Profylaxe

Pro chirurgické profylaktické použití k zabránění pooperační infekce při kontaminované nebo potenciálně kontaminované kolorektální chirurgii je doporučený plán dávkování pro dospělé::

1. 15 mg/kg je naplněno po dobu 30 až 60 minut a dokončilo přibližně jednu hodinu před operací; následuje
2. 7,5 mg/kg infuze po 30 až 60 minutách 6 a 12 hodin po počáteční dávce.

Je důležité, aby (1) podávání počáteční předoperační dávky bylo dokončeno přibližně jednu hodinu před chirurgickým zákrokem, takže v séru a tkáních v době počátečního řezu a (2) injekci metronidazolu v injekci v případě potřeby jsou přítomny odpovídající hladiny léčiva. Profylaktické použití injekce metronidazolu USP RTU by mělo být omezeno na den chirurgického zákroku pouze podle výše uvedených pokynů.

Funguje Abreva na HSV 2

UPOZORNĚNÍ: Injekce metronidazolu USP RTU má být podávána pomalou intravenózní infuzí odkapávání pouze jako kontinuální nebo přerušovaná infuze. Přísady by neměly být zavedeny do injekce metronidazolu USP RTU. Pokud se používá s primárním intravenóznímu tekutinovému systému, měl by být primární roztok přerušen během infuze metronidazolu. Nepoužívejte vybavení obsahující hliník (např. Kanyly jehly), které by přišlo do styku s lékovým roztokem.

Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí.

Jak dodáno

Injekce metronidazolu USP RTU je dodáván ve 100 ml plastových kontejnerech s jednou dávkou, z nichž každá obsahuje iso-osmotický pufrovaný roztok 500 mg metronidazolu takto:

2B3421 - NDC 0338-1055-48 -500 mg/100 ml

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 59 ° až 86 ° F (15 ° až 30 ° C) a během skladování chráníte před světlem. Neodstraňujte jednotku z overwrapu, dokud není připravena k použití. Overwrap je bariéra vlhkosti. Vnitřní sáček udržuje sterilitu produktu. Po odebrání přeplňovacího kontroly pro minutové úniky pevně stisknutím vnitřního tašky. Pokud jsou nalezeny úniky zlikvidujte roztok, protože sterilita může být narušena.

Pokyny pro použití viaflex plus plastové nádoby

Injekce metronidazolu USP RTU is a ready-to-use iso-osmotic solution. Není nutné ředění ani vyrovnávací paměť. Nevychlaďte. Každý kontejner injekce metronidazolu USP RTU obsahuje 14 meq sodíku.

Varování: Nepoužívejte plastové kontejnery v sériových připojeních. Takové použití by mohlo vést k tomu, že vzduchová embolie kvůli dokončení podávání tekutiny ze sekundárního kontejneru ze sekundárního kontejneru nakreslená vzduchová embolie.

Otevřít

Slz převlečete stranu na štěrbinu a vyjměte nádobu na roztok. Lze pozorovat určitou neprůhlednost plastu v důsledku absorpce vlhkosti během procesu sterilizace. To je normální a neovlivňuje kvalitu nebo bezpečnost řešení. Neprůhlednost se bude postupně snižovat. Zkontrolujte úniky. Nepřidávejte doplňkové léky .

Příprava na správu

1. Pozastavte kontejner z podpory oční.
2. Odstraňte ochránce z výstupního portu na dně kontejneru.
3. Připojte administrativní sadu. Viz kompletní pokyny doprovázející sadu.

Reference

3. Ralph E.D. a Kirby W.M.M.: Biotest metronidazolu s anaerobními a aerobními inkubace J. Infect. Dis. 132: 587-591 (listopad) 1975; nebo Gulaid et al.: Stanovení metronidazolu a jeho hlavních metabolitů v biologických tekutinách vysokotlakou kapalinovou chromatografií. Br.J.Clin. Pharmacol. 6: 430-432 1978.

Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA. Rev. duben 2011

Vedlejší účinky for Flagyl Injection

Nejzávažnější nežádoucí účinky hlášené u pacientů léčených injekcí metronidazolu byly křečové záchvaty encefalopatie Aseptická meningitida optika a periferní neuropatie, která byla charakterizována hlavně necitností nebo parestezií končetiny. Vzhledem k tomu, že u některých pacientů, kteří dostávali dlouhodobé perorální podávání metronidazolových pacientů, by mělo být pečlivě pozorováno perzistentní periferní neuropatie, pokud dojde k neurologickému příznakům a rychlé vyhodnocení poměru pokračování terapie.

Během léčby metronidazolem injekcí USP RTU byly také hlášeny následující reakce.

Gastrointestinal: Nevolnost zvracení břišního nepohodlí průjem a nepříjemná kovová chuť.

Hematopoetika: Reverzibilní neutropenie (leukopenie).

Dermatologická: Erythematózní vyrážka a Pruritus.

Centrální nervový systém: Encefalopatie Aseptická meningitida Optická neuropatie Neuropatie bolesti hlavy závratě synkopa ataxie Zmatek a dysartrie.

Hypersenzitivita: Urticaria erythematózní vyrážka Stevens-Johnson Syndrom Syndrom propláchnutí nosní přetížení úst (nebo vaginy nebo vulvy) a horečky.

Místní reakce: Tromboflebitida po intravenózní infuzi. Tuto reakci lze minimalizovat nebo zabránit tím, že se zabrání dlouhodobému použití intravenózních katétrů pronikání.

Ostatní: Horečka. Byly také hlášeny případy potemnělé moči a tento projev byl předmětem zvláštního vyšetřování. Ačkoli pigment, který je pravděpodobně zodpovědný za tento jev, nebyl pozitivně identifikován, je to téměř jistě metabolit metronidazolu a zdá se, že nemá žádný klinický význam.

Během léčby perorálním metronidazolem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Gastrointestinal: Nevolnost někdy doprovázená anorexií hlavy a občas zvracení; Průjem Epigastrická tísňová křeče břicha a zácpa.

Ústa: Ostrá nepříjemná kovová chuť není neobvyklá. Došlo k glossitidě chlupatého jazyka a stomatitida; Mohou být spojeny s náhlým přerůstáním Candidy, ke kterému může dojít během efektivní terapie.

Hematopoetika: Reverzibilní neutropenie (leukopenie); Zřídka reverzibilní trombocytopenie.

Kardiovaskulární: Sloučení T-vlny může být pozorováno v elektrokardiografických tratích.

Centrální nervový systém: Encefalopatie Aseptická meningitida Křečev záchvaty Optická neuropatie Periferní neuropatie závratě Vertigo nekoordinace ataxie Zmatek dysartria Důdavost Deprese Slabost a nespavost.

Hypersenzitivita: Urticaria erythematózní vyrážka Stevens-Johnson Syndrom Syndrom propláchnutí nosní přetížení úst (nebo vaginy nebo vulvy) a horečky.

Renal: Dysurie cystitida polyurie inkontinence pocit pánevního tlaku a ztmavenou moč.

Ostatní: Proliferace candida v vaginové dyspareunii pokles proctitidy libido a prchavých bolestí kloubů, které někdy připomínají nemoc v séru. Pokud pacienti, kteří dostávají metronidazol, pijí alkoholické nápoje, mohou zažít zvracení nebo bolesti hlavy zvracení břišní nevolnosti. Byla také hlášena modifikace chuti alkoholických nápojů. Byly hlášeny vzácné případy pankreatitidy, které zmizely při stažení léčiva.

Je známo, že pacienti Crohnovy choroby mají zvýšený výskyt gastrointestinálního a určitého extraintestinálního rakoviny. V lékařské literatuře o rakovině prsu a tlustého střeva byly u pacientů s Crohnovou chorobou, kteří byli po delší dobu léčeni metronidazolem, v lékařské literatuře u pacientů s Crohnovou chorobou, kteří byli léčeni metronidazolem. Nebyl navázán vztah příčiny a účinku. Crohnova choroba není schválenou indikací pro injekci metronidazolu USP RTU.

Lékové interakce for Flagyl Injection

Bylo popsáno, že metronidazol zesiluje antikoagulační účinek warfarinu a dalších antikoagulantů orálního kumarinu, což má za následek prodloužení protrombinového času. Tato možná interakce léčiva by měla být zvážena, pokud je pro pacienty předepsána injekce metronidazolu USP RTU pro tento typ antikoagulační terapie.

Současné podávání léčiv, které indukují aktivitu mikrozomálního enzymu jater, jako je fenytoin nebo fenobarbital, může urychlit eliminaci metronidazolu, což má za následek snížené hladiny plazmy; Bylo také hlášeno zhoršené clearance fenytoinu.

Současné podávání léčiv, které snižují mikrozomální aktivitu enzymu jater, jako je cimetidin, může prodloužit poločas a snížit plazmatickou clearance metronidazolu.

Během terapie metronidazolu by se neměly konzumovat alkoholické nápoje, protože se může objevit zvracení břišních křečí nevolnosti a proplachování.

Byly hlášeny psychotické reakce u alkoholických pacientů, kteří používají metronidazol a disulfiram souběžně. Metronidazol by neměl být podáván pacientům, kteří vzali disulfiram během posledních dvou týdnů.

Interakce léčiva/laboratorní testy

Metronidazol může interferovat s určitými typy stanovení hodnot chemie v séru, jako je aspartát aminotransferáza (AST Sgot) alanin aminotransferáza (alt SGPT) laktát dehydrogenázy (LDH) a hexokináza glukózy. Lze pozorovat hodnoty nuly. Všechny testy, ve kterých byl zaznamenán interference, zahrnují enzymatickou vazbu testu na oxidační snižování nikotinového adeninu dinukleotidu (Nadas ⁺ NADH). Interference je způsobena podobností absorbačních píků NADH (340NM) a Metronidazolu (322nm) při pH 7.

Varování for Flagyl Injection

Účinky centrálního a periferního nervového systému

Encefalopatie a periferní neuropatie : U metronidazolu byly hlášeny případy encefalopatie a periferní neuropatie (včetně optické neuropatie).

Encefalopatie byla hlášena ve spojení s cerebelární toxicitou charakterizovanou závratěmi ataxie a dysartrií. Léze CNS pozorované na MRI byly popsány ve zprávách o encefalopatii. Příznaky CNS jsou obecně reverzibilní během několika dnů až týdnů po přerušení metronidazolu. Léze CNS pozorované na MRI byly také popsány jako reverzibilní.

Byla hlášena periferní neuropatie hlavně smyslového typu a je charakterizována necitlivost nebo parestezií končetiny.

U pacientů léčených metronidazolem byly hlášeny křečové záchvaty.

Aseptická meningitida : Případy aseptické meningitidy byly hlášeny s metronidazolem. Příznaky se mohou objevit během několika hodin po podání dávky a obecně se rozliší po přerušení terapie metronidazolem.

Vzhled abnormálních neurologických příznaků a symptomů vyžaduje rychlé vyhodnocení poměru přínosu/rizika pokračování terapie.

Opatření for Flagyl Injection

Generál

Pacienti s těžkým jaterním onemocněním metabolizují metronidazol pomalu s výslednou akumulací metronidazolu a jeho metabolitů v plazmě. V souladu s těmito dávkami pacientů pod těmi, které jsou obvykle doporučeny, by měly být podávány opatrně.

Podávání roztoků obsahujících ionty sodíku může mít za následek zadržení sodíku. Při podávání injekce metronidazolu USP RTU by měla být věnována pozornost péči pacientům, kteří dostávají kortikosteroidy nebo pacientům, kteří jsou predisponováni k otokům, injekci metronidazolu.

Známá nebo dříve nerozpoznávaná kandidóza může představovat výraznější příznaky během terapie metronidazolem injekcí USP RTU a vyžaduje léčbu sandicidnímu činidlu.

Předepisování injekce metronidazolu USP RTU v nepřítomnosti osvědčené nebo silně podezřelé bakteriální infekce nebo profylaktické indikace Je nepravděpodobné, že by pacientovi poskytl přínos a zvyšuje riziko rozvoje bakterií rezistentních na léčivo.

Laboratorní testy

Metronidazol je nitroimidazol a měl by být používán s péčí u pacientů s důkazem nebo anamnézou dyscrazie krve. Během jeho podání byla pozorována mírná leukopenie; V klinických studiích však nebyly pozorovány žádné přetrvávající hematologické abnormality připadající se na metronidazol. Celkový a diferenciální počet leukocytů se doporučuje před a po terapii.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Tumorigenity u hlodavců - metronidazol prokázal důkaz karcinogenní aktivity ve studiích zahrnujících chronické perorální podávání u myší a potkanů, ale podobné studie u křečka poskytly negativní výsledky. Také metronidazol ukázal mutagenní aktivitu v řadě in vitro Testovací systémy, ale studie u savců (in vivo) neprokázaly potenciál pro genetické poškození.

Těhotenství

Teratogenní účinky - těhotenství kategorie B

Metronidazol protíná placentární bariéru a rychle vstupuje do oběhu plodu. Reprodukční studie byly provedeny u potkanů ​​v dávkách až pětinásobek lidské dávky a neodhalily žádné důkazy o zhoršené plodnosti nebo poškození plodu v důsledku metronidazolu. Metronidazol podávaný intraperitoneálně těhotným myším při přibližně přibližně lidské dávce způsobil fetotoxicitu; Nebyla pozorována perorálně těhotným myším, že nebyla pozorována žádná fetotoxicita. U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci na člověka a protože metronidazol je karcinogen u hlodavců, které by tyto léky měly používat během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Vzhledem k potenciálu tumorigenity uvedené pro metronidazol ve studiích myši a potkanů ​​by mělo být učiněno rozhodnutí, zda ukončit ošetřovatelství nebo přerušit lék s přihlédnutím k důležitosti léku pro matku. Metronidazol je vylučován mateřským mlékem v koncentracích podobných těm, které se nacházejí v plazmě.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Informace o předávkování pro injekci flagyl

Použití dávek intravenózního metronidazolu vyššího, než bylo uvedeno doporučené. Patří mezi ně použití 27 mg/kg třikrát denně po dobu 20 dnů a použití 75 mg/kg jako jediné dávky zavádění následované 7,5 mg/kg udržovací dávky. V jednom ze dvou případů nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.

Při pokusech o sebevraždu a náhodným předávkováním byla hlášena jediná perorální dávka metronidazolu do 15 g. Hlášené příznaky zahrnovaly zvracení nevolnosti a ataxie.

Orální metronidazol byl studován jako radiační senzibilizátor při léčbě maligních nádorů. Po 5 až 7 dnech dávek 6 až 10,4 g každý druhý den byly hlášeny neurotoxické účinky včetně záchvatů a periferní neuropatie.

Zacházení: Neexistuje žádný specifický protijed pro předávkování; Léčba pacienta by proto měla spočívat v symptomatické a podpůrné terapii.

Kontraindikace pro injekci flagyl

Injekce metronidazolu USP RTU is contraindicated in patients with a prior history of hypersensitivity to metronidazole or other nitroimidazole derivatives.

Klinická farmakologie for Flagyl Injection

Metronidazol je syntetická antibakteriální sloučenina. Dispozice metronidazolu v těle je podobná jak pro perorální, tak intravenózní formy dávkování s průměrným eliminačním poločasem u zdravých lidí osmi hodin.

Hlavní cesta eliminace metronidazolu a jeho metabolitů je přes moč (60-80% dávky) s fekálním vylučováním, které představuje 6-15% dávky. Metabolity, které se objevují v moči, vyplynují především z oxidace postranního řetězce [1- (β-hydroxyethyl) -2-hydroxymethyl-5nitroimidazol a 2-methyl-5-nitroimidazol-1-yl-octové kyseliny] a glukuronidové spojení s přibližně 20% celkového počtu. Renální clearance metronidazolu je přibližně 10 ml/min/1,73 m².

Metronidazol je hlavní složkou, která se objevuje v plazmě s menším množstvím 2hydroxymethyl metabolitu. Méně než 20% cirkulujícího metronidazolu je vázáno na plazmatické proteiny. Jak rodičovská sloučenina, tak metabolit in vitro Baktericidní aktivita proti většině kmenů anaerobních bakterií.

Metronidazol se objevuje ve slinách mozkomíšního moku a mateřského mléka v koncentracích podobných těm, které se nacházejí v plazmě. Baktericidní koncentrace metronidazolu byly také detekovány u hnisu z jaterních abscesů.

Plazmatické koncentrace metronidazolu jsou úměrné podávané dávce. Osmhodinová intravenózní infuze 100-4000 mg metronidazolu u normálních subjektů vykázala lineární vztah mezi koncentrací dávky a maxima.

U pacientů léčených intravenózním metronidazolem za použití dávkového režimu 15 mg/kg následoval o šest hodin později o šest hodin mcg/ML o šest hodin mcg/Ml.

Snížená funkce ledvin nemění jednodávkovou farmakokinetiku metronidazolu. Plazmatická clearance metronidazolu se však u pacientů se sníženou funkcí jater sníží.

Zdálo se, že v jedné studii novorozenci prokazují sníženou schopnost eliminovat metronidazol. Eliminační poločas se měřený během prvních tří dnů života nepřímo souvisí s gestačním věkem. U kojenců, jejichž gestační věk byl mezi 28 a 40 týdny, se odpovídající eliminační poločas pohyboval od 109 do 22,5 hodin.

Mikrobiologie

Metronidazol je aktivní in vitro proti většině povinných anaerobes, ale nezdá se, že by neměl žádnou klinicky relevantní aktivitu proti fakultativním anaerobům nebo povinným aerobem. Proti citlivým organismům je metronidazol obecně baktericidní při koncentracích rovných nebo mírně vyšší než minimální inhibiční koncentrace. Ukázalo se, že metronidazol in vitro a klinická aktivita proti následujícím organismům:

Anaerobní gramnegativní bacily včetně

Bakteroidy druh včetně Bakteroidy fragilis skupina ( B. Fragilis B. distasonis B. ovatus B. Thetaiotaomicron )
Fusobacterium druh

Anaerobní grampozitivní bacily včetně

Clostridium druh and susceptible strains of Eubacterium

Anaerobní gram-pozitivní koky včetně

Peptococcus druh
PeptoStreptococcus druh

Mnoho nesporkových grampozitivních anaerobních prutů je odolné vůči metronidazolu ¹

Testy citlivosti

Měly by být provedeny bakteriologické studie za účelem stanovení příčinných organismů a jejich náchylnosti k metronidazolu; Rychlé rutinní testování citlivosti jednotlivých izolátů anaerobních bakterií však není vždy praktické a terapie může být zahájena při čekání na tyto výsledky.

Kvantitativní metody poskytují nejpřesnější odhady citlivosti na antibakteriální léčiva. Doporučuje se metoda standardizovaného zředění agaru a metoda mikrodiluce vývaru ¹ . Interpretační kritéria pro stanovení citlivosti organismu na metronidazol jsou:

Bakteriální izolát může být považován za citlivý, pokud hodnota MIC pro metronidazol není více než 8 mcg/ml. Organismus s metronidazolem MIC 16 mcg/ml je považován za přechodný v náchylnosti. Organismus je považován za rezistentní, pokud je MIC větší než 16 mcg/ml. Střední rozsah byl stanoven z důvodu obtížnosti při čtení koncových bodů a shlukování mikrofonů při koncentracích bodu zlomu nebo v jeho blízkosti. Pokud jsou data k dispozici, jsou interpretační pokyny založeny na distribuci populace farmakokinetických dat a studií klinické účinnosti. Pro terapii anaerobních infekcí se doporučuje k dosažení nejlepší možné úrovně léčiva v abscesech a/nebo špatně perfundovaných tkáních. Pokud se používají maximální dávky spolu s vhodnou pomocnou terapií, předpokládá se, že organismy s vnímavými koncovými body jsou obecně přístupné terapii a ty s mezilehlými koncovými body mohou reagovat, ale reakce pacienta by měla být pečlivě sledována. Pomocná terapie, jako jsou postupy drenáže a debridement, mají velký význam pro správné řízení anaerobních infekcí. Zpráva o rezistenci z laboratoře naznačuje, že infikující organismus pravděpodobně nebude reagovat na terapii. Rutinní testování metronidazolu pro správu C Obtížnost -Asociovaný průjem se nedoporučuje, protože korelace s klinickými selháním nebyla stanovena. ¹

Pro standardizované testování citlivosti se doporučují kontrolní kmeny. Pokaždé, když je proveden test, měl by být zahrnut jeden nebo více kontrolních kmenů. Klinický laboratorní test je považován za přijatelnou kontrolu, pokud jsou výsledky kontrolních kmenů v rozsazích MIC uvedených níže. ²

Pro referenční testování agar ředění metronidazolu mic rozsahy spojené s kontrolními kmeny jsou:

Pro testování mikrodiluce vývaru jsou rozsahy MIC metronidazolu spojené s kontrolními kmeny:

Reference

1. Institut klinických a laboratorních standardů. Metody testování antimikrobiální citlivosti anaerobních bakterií; Schválený standard - Seventh Edition. Dokument CLSI M11-A7. Institut klinických a laboratorních standardů 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087-1898 USA 2007.

2. institut klinických a laboratorních standardů. Výkonné standardy pro testování anaerobních bakterií antimikrobiální citlivosti; Informační doplněk. Dokument CLSI M11-S1 Klinické a laboratorní standardy Institute 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087-1898 USA 2009

Informace o pacientovi pro injekci flagyl

Pacienti by měli být informováni, že antibakteriální léčiva včetně injekce metronidazolu USP RTU by měla být použita pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Když je předepsána injekce metronidazolu USP RTU k léčbě bakteriální infekce pacientům, že by se mělo být řečeno, že ačkoli je běžné se cítit lépe na začátku terapie, léčba by měla být užívána přesně podle pokynů. Přeskočení dávek nebo nedokončení úplného průběhu terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že se bakterie v budoucnu vyvinou a nebudou v budoucnu léčitelné metronidazolem injekcí USP nebo jinými antibakteriálními léky.