Estrace

Estrogeny zvyšují riziko rakoviny endometria

Důležité je úzké klinické dohled všech žen užívajících estrogeny. Přiměřená diagnostická opatření včetně vzorkování endometria, pokud je uvedeno, by měla být provedena, aby se vyloučila malignita ve všech případech nediagnostikované přetrvávající nebo opakující se abnormální vaginální krvácení. Neexistuje žádný důkaz, že použití přírodních estrogenů má za následek odlišný endometriální rizikový profil než syntetické estrogeny při ekvivalentních dávkách estrogenu. (Vidět Varování Maligní novotvary Rakovina endometria .)

Kardiovaskulární a jiná rizika

Estrogeny s nebo bez progestinů by se neměly používat pro prevenci kardiovaskulárního onemocnění. (Vidět Varování Kardiovaskulární poruchy .)

Studie iniciativy zdraví žen (WHI) uváděla zvýšená rizika infarktu myokardu, invazivní plicní embolie prsu a hluboká žilní trombóza u postmenopauzálních žen (50 až 79 let) během 5 let léčby s perorálním konjugovaným estrogeny (CE 0,625 mg) kombinované s medroxyprogestenovou (MPA) s placem 2. 5 Mg) (MPA) s p -letus 2.5 MG) (MPA). (Vidět Klinická farmakologie Klinické studie .)

Studie paměti iniciativy pro zdraví žen (rozmary) Nustky WHI vykázala zvýšené riziko vzniku pravděpodobné demence u postmenopauzálních žen ve věku 65 let nebo starší během 4 let léčby perorálním konjugovaným estrogeny plus medroxyprogesteron acetát ve srovnání s placebem. Není známo, zda se toto zjištění vztahuje na mladší postmenopauzální ženy nebo na ženy, které užívají terapii estrogenu. (Vidět Klinická farmakologie Klinické studie .)

Jiné dávky perorálních konjugovaných estrogenů s medroxyprogesteronem acetátem a dalšími kombinacemi a dávkováním estrogenů a progestinů nebyly studovány v klinických látkách WHI a při absenci srovnatelných údajů by se tato rizika měla považovat za podobná. Protože

Popis pro Estace

ESTRACE ® (estradiolové tablety USP) pro perorální podání obsahuje 0,5 1 nebo 2 mg mikronizovaného estradiolu na tablet. Estradiol (17ãÿ-estradiol) je bílý krystalický pevný chemicky popsaný jako ESTRA-135 (10) -triene-3 17ãÿ-Diol. Strukturální vzorec je:

Neaktivní ingredience: Koloidní křemíkový oxid kukuřičný škrob dibasic vápenatý fosfát laktóza monohydrát hořečnatý stearát a glykolát škrobu sodíku. Kromě toho 1 mg také obsahuje FD

Použití pro Estace

ESPRACE (estradiool tablety USP) je uvedeno v:

1. Léčba mírných až těžkých vazomotorických symptomů spojených s menopauzou.
2. Léčba mírných až těžkých příznaků vulváru a vaginální atrofie spojené s menopauzou. Při předepisování pouze pro léčbu příznaků vulvárních a vaginální atrofie by se zvážilo topické vaginální produkty.
3. Léčba hypoestrogenismu v důsledku hypogonadismu kastrace nebo primárního selhání vaječníků.
4. Léčba rakoviny prsu (pouze pro paliaci) u vhodně vybraných žen a mužů s metastatickým onemocněním.
5. Léčba pokročilého karcinomu prostaty závislé na androgenu (pouze pro paliaci).
6. Prevence osteoporózy. Při předepisování pouze pro prevenci postmenopauzální osteoporózové terapie by se mělo zvažovat pouze u žen s významným rizikem osteoporózy a pro které nejsou léky neestrogenu považovány za vhodné. (Vidět Klinická farmakologie Klinické studie .)
   Základy pro snižování rizika postmenopauzální osteoporózy jsou hmotnosti, která je nesení, adekvátní příjem vápníku a vitamínu D a při indikované farmakologické terapii. Postmenopauzální ženy vyžadují průměrně 1500 mg/den elementárního vápníku. Proto, pokud není kontraindikovaná suplementace vápníku užitečná pro ženy se suboptimálním příjmem stravy. K zajištění přiměřeného denního příjmu u postmenopauzálních žen může být rovněž vyžadována suplementace vitamínu D 400–800 IU/den.

Dávkování pro estrace

Pokud je estrogen předepsán pro postmenopauzální ženu s dělohou, měl by být také zahájen progestin progestin, aby se snížilo riziko rakoviny endometria. Žena bez dělohy nepotřebuje progestin. Použití samotného estrogenu nebo v kombinaci s progestinem by mělo být s nejnižší efektivní dávkou a po nejkratší doba konzistentní s cíli léčby a riziky pro jednotlivou ženu. Pacienti by měli být pravidelně přehodnoceni jako klinicky vhodný (např. 3 měsíční až 6měsíční intervaly), aby se určilo, zda je léčba stále nutná (viz viz Varování a Varování ). U žen, které mají adekvátní diagnostická opatření, jako je vzorkování endometria, pokud je to uvedeno, by mělo být provedeno k vyloučení malignity v případech nediagnostikovaného přetrvávajícího nebo opakujícího se abnormálního vaginálního krvácení.

Pacienti by měli být zahájeni v nejnižší dávce pro indikaci.

1. Pro léčbu mírných až těžkých vazomotorických symptomů vulval a vaginální atrofie spojené s menopauzou by měla být vybrána nejnižší dávka a režim, který bude kontrolovat příznaky a léky by měly být nepředvídaly co nejrychleji.

Pokusy o přerušení nebo zúžení léků by měly být provedeny ve 3 měsících až 6 měsících. Obvyklý počáteční rozsah dávkování je 1 až 2 mg denně estradiolu upravený podle potřeby pro kontrolu příznaků. Minimální účinná dávka pro udržovací terapii by měla být stanovena titrací. Podávání by mělo být cyklické (např. 3 týdny a 1 týden volna).

2. Pro léčbu hypoestrogenismu ženského žen v důsledku hypogonadismu kastrace nebo primárního selhání vaječníků.

Léčba je obvykle zahájena dávkou 1 až 2 mg denně estradiolu upraveného podle potřeby pro kontrolu příznaků; Minimální účinná dávka pro udržovací terapii by měla být stanovena titrací.

3. pro léčbu rakoviny prsu pro paliaci pouze u volených žen a mužů s metastatickým onemocněním.

Navrhovaná dávka je 10 mg třikrát denně po dobu nejméně tří měsíců.

4. Pro léčbu pokročilého karcinomu prostaty závislého na androgenu pouze pro paliaci.

Navrhovaná dávka je 1 až 2 mg třikrát denně. Účinnost terapie lze posoudit stanovením fosfatázy a také symptomatickým zlepšením pacienta.

5. Pro prevenci osteoporózy.

Při předepisování pouze pro prevenci postmenopauzální osteoporózové terapie by měla být zvažována pouze u žen s významným rizikem osteoporózy a pro které nejsou léky neestrogenu považovány za vhodné.

Nejnižší efektivní dávka estrace nebyla stanovena.

Jak dodáno

ESTRACE® (Estradiolové tablety USP) jsou k dispozici jako:

0,5 mg : White až off-White oválný plochý zkosený skóroval tablet. Na skóre skóre a na skóre a WC na druhé straně. K dispozici v lahvích:

100 tablet NDC 0430-0720-24

1 mg : Světle fialová oválná plochá tvář zkosená skóre skóre. Na skóre skóre a na skóre a WC na druhé straně. K dispozici v lahvích:

100 tablet NDC 0430-0721-24

2 mg : Green Ovální ploché zkosené skóre skóre. Na skóre skóre a na skóre a WC na druhé straně. K dispozici v lahvích:

100 tablet NDC 0430-0722-24

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Vydejte se v těsném kontejneru odolném proti světlu, jak je definováno v USP s uzavřením odolném proti dítěti (podle potřeby).

Udržujte toto a všechny léky mimo dosah dětí.

MFD by: Teva Pharmaceuticals USA Sellersville PA 18960. Revidováno: září 2013

Vedlejší účinky for Estrace

Vidět Varování Varování a OPATŘENÍ .

U estrogenu a/nebo progestinové terapie byly hlášeny následující další nežádoucí účinky.

Genitourinární systém

Změny ve vaginálním vzoru krvácení a abnormálním krvácení nebo toku; průlomová krvácení Dysmenorea
Zvětšení velikosti děložní leiomyomaty
Vaginitida včetně vaginální kandidózy
Změna množství cervikálního sekrece
Změny v Ervikálním ectropionu
Rakovina vaječníků; endometriální hyperplazie; rakovina endometria

Prsa

Něha zvětšování bolesti vládacích bradavek vypouštění galaktorrhea; změny fibrocystických prsou; rakovina prsu

Kardiovaskulární

Hluboká a povrchní žilní trombóza; plicní embolie; tromboflebitida; infarkt myokardu; mrtvice; Zvýšení krevního tlaku

Gastrointestinal

Zvracení nevolnosti
Břichové křeče nadýmá
Cholestatická žloutenka
Zvýšený výskyt nemoci žlučníku
Pankreatitida
Zvětšení hemangiomů jater

Kůže

Chloasma nebo melasma, které mohou přetrvávat, když je droga přerušena
Erythema multiforme
Erythema nodosum
Hemoragická erupce
Ztráta vlasů hlavy
Hirsutismus
Ramen Rash

Oči

V cévní trombóze sítnice
Strmevání zakřivení rohovky
Nesnášenlivost kontaktních čoček

Centrální nervový systém

Migréna bolesti hlavy závratě
Mentální deprese
Chorea
Nervozita poruchy nálady podrážděnost
Exacerbace epilepsie
Demence

Smíšený

Zvýšení nebo snížení hmotnosti
Snížená tolerance uhlohydrátů
Zhoršení porfyrie
Otok
Artralgias; Křeče z nohou
Změny v libido
Urticaria
Angioedema
Anafylaktoidní/anafylaktické reakce
Hypokalcemie
Exacerbace astmatu
Zvýšené triglyceridy

Lékové interakce for Estrace

Interakce léčiva/laboratorní testy

1. Zrychlený protrombinový čas částečný čas tromboplastinu a doba agregace destiček; zvýšený počet destiček; Zvýšené faktory II VII Antigen VIII Antigen VIII COAGULANT Aktivita IX X XII VIIX Complex II-VII-X a betaromboglobulin; Snížené hladiny antifaktoru XA a antitrombinu III snížily aktivitu antitrombinu III; zvýšené hladiny aktivity fibrinogenu a fibrinogenu; Zvýšený antigen a aktivita plasminogenu.
2. Zvýšený globulin vázající štítnou žlázu (TBG), což vedlo ke zvýšenému cirkulujícímu celkovému hormonu štítné žlázy, měřeno hladinou jódu vázaného na proteiny (PBI) (podle sloupce nebo radioimunoanalýzou) nebo T3 hladinami radioimunoanaessay. Vychytávání pryskyřice T3 je sníženo, což odráží zvýšené TBG. Koncentrace volného T4 a volného T3 jsou nezměněny. Pacienti na substituční terapii štítné žlázy mohou vyžadovat vyšší dávky hormonu štítné žlázy.
3. Jiné vazebné proteiny mohou být zvýšeny v séru, tj. Kortikosteroidní vázání globulinu (CBG) pohlavního hormonu vázajícího globulin (SHBG), což vede ke zvýšeným cirkulujícím kortikosteroidy a pohlavním steroidy. Volné nebo biologicky aktivní koncentrace hormonů se nezmění. Mohou být zvýšeny jiné plazmatické proteiny (angiotensinogen/renin substrát alfa-1-antitrypsin ceruloplasmin).
4. Zvýšené koncentrace subfrakce HDL a HDL2 HDL a HDL2 snížily koncentraci LDL cholesterolu zvýšili hladiny triglyceridů.
5. Zhoršená tolerance glukózy.
6. Snížená odpověď na test metyraponu.

Varování for Estrace

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Vidět Varování .

Kardiovaskulární Disorders

Terapie estrogenem a estrogenem/progestinem byla spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních příhod, jako je infarkt myokardu a mrtvice, žilní trombóza a plicní embolie (žilní tromboembolismus nebo VTE). Pokud by se někdo z nich vyskytl nebo podezření, že by měly být estrogeny okamžitě přerušeny.

Rizikové faktory pro arteriální vaskulární onemocnění (např. Hypertenze diabetes mellitus tabák užívání hypercholesterolémie a obezity) a/nebo žilní tromboembolismus (např. Osobní anamnéza nebo rodinná anamnéza Obeythematosus).

Koronární srdeční choroby a mrtvice

Ve studii iniciativy pro zdraví žen (WHI) bylo u žen dostávající CE ve srovnání s placebem pozorováno zvýšení počtu infarktů myokardu a mrtvice. Tato pozorování jsou předběžná a studie pokračuje. (Vidět Klinická farmakologie Klinické studie .)

V CE/MPA byla u žen, které dostávaly CE/MPA, ve srovnání se ženami, které dostávaly placebo, zvýšené riziko koronárních srdečních chorob (37 vs 30 vs 30 vs 30 vs 30 vs 30 vs 30 vs 30 vs 30 vs 30 na 10000 let). Zvýšení rizika bylo pozorováno v prvním roce a přetrvávalo.

Ve stejné hranici WHI bylo pozorováno zvýšené riziko mrtvice u žen, které dostávaly CE/MPA, ve srovnání se ženami, které dostávaly placebo (29 vs 21 na 10000 žen). Zvýšení rizika bylo pozorováno po prvním roce a přetrvávalo.

U postmenopauzálních žen s zdokumentovanými srdečními chorobami (n = 2763 průměrný věk 66,7 let) Kontrolovaná klinická studie sekundární prevence kardiovaskulárních chorob (studie nahrazení srdce a estrogen/progestin; Hers) léčba CE/MPA (NULL,625 mg/2,5 mg za den) neprokázala žádnou kardiovaskulární přínos. Během průměrného sledování 4,1 let léčby CE/MPA nesnížila celkovou míru událostí CHD u postmenopauzálních žen se zavedenými koronárními srdečními chorobami. Ve skupině ošetřené CE/MPA bylo více událostí CHD než ve skupině s placebem v roce 1, ale ne v následujících letech. Dva tisíce tři sta dvacet jedna žen z původního soudu souhlasila s účastí na otevřeném prodloužení značky Hers II. Průměrné sledování v Hers II bylo dalších 2,7 let celkem 6,8 let. Míra událostí CHD byla srovnatelná u žen ve skupině CE/MPA a skupinou placeba v jejích jejích IIS a celkově.

Velké dávky estrogenu (5 mg konjugovaných estrogenů denně) srovnatelné s dávkami používanými k léčbě rakoviny prostaty a prsu byly prokázány ve velké prospektivní klinické studii u mužů za účelem zvýšení rizika nefatální myokardiální infarkční plicní embolie a tromboflebitis.

Žilní tromboembolismus (VTE).

Ve studii Iniciativy zdraví žen (WHI) byl pozorován zvýšení VTE u žen, které dostávají CE ve srovnání s placebem. Tato pozorování jsou předběžná a studie pokračuje. (Vidět Klinická farmakologie Klinické studie .)

V CE/MPA byla u žen, které dostávaly CE/MPA, ve srovnání se ženami, které dostávaly placebo, pozorována u žen dostávajících CE/MPA. Míra VTE byla 34 na 10000 žen ve skupině CE/MPA ve srovnání s 16 na 10000 žen ve skupině s placebem. Zvýšení rizika VTE bylo pozorováno během prvního roku a přetrvávalo.

Pokud by proveditelné estrogeny měly být přerušeny nejméně 4 až 6 týdnů před operací typu spojeného se zvýšeným rizikem tromboembolismu nebo během období prodloužené imobilizace.

Maligní novotvary

Rakovina endometria

Použití neopponovaných estrogenů u žen s neporušenou dělostí bylo spojeno se zvýšeným rizikem rakoviny endometria. Hlášené riziko rakoviny endometria u neopponovaných uživatelů estrogenu je asi 2 až 12krát větší než u neuživatelů a zdá se, že je závislá na trvání léčby a na dávce estrogenu. Většina studií nevykazuje žádné významné zvýšené riziko spojené s používáním estrogenů po dobu kratší než jeden rok. Největší riziko se zdá být spojeno s dlouhodobým používáním- se zvýšeným rizikem 15 až 24krát po dobu pěti až deseti let- a toto riziko přetrvává po dobu 8 až 15 let po ukončení estrogenové terapie.

Klinický dohled všech žen, které užívají kombinace estrogenu/progestinu, je důležité (viz viz OPATŘENÍ ). Přiměřená diagnostická opatření včetně vzorkování endometria, pokud je uvedeno, by měla být provedena, aby se vyloučila malignita ve všech případech nediagnostikované přetrvávající nebo opakující se abnormální vaginální krvácení. Neexistuje žádný důkaz, že použití přírodních estrogenů má za následek odlišný endometriální rizikový profil než syntetické estrogeny ekvivalentní dávky estrogenu. Bylo prokázáno, že přidání progestinu k estrogenové terapii snižuje riziko endometriální hyperplázie, která může být prekurzorem rakoviny endometria.

Rakovina prsu

Ukázalo se, že použití estrogenů a progestinů postmenopauzálními ženami zvyšuje riziko rakoviny prsu. Nejdůležitějším randomizovaným klinickým hodnocením poskytující informace o tomto problému je iniciativa pro zdraví žen (WHI) CE/MPA (viz viz Klinická farmakologie Klinické studie ). Výsledky observačních studií jsou obecně konzistentní s výsledky klinické hodnocení WHI a neznamenají žádné významné rozdíly v riziku rakoviny prsu mezi různými estrogeny nebo progestiny dávkami nebo trasami podávání.

Náhrada CE/MPA WHI uváděla zvýšené riziko rakoviny prsu u žen, které vzaly CE/MPA na průměrné sledování 5,6 let. Observační studie také uváděly zvýšené riziko kombinované terapie estrogenem/progestinem a menší zvýšené riziko terapie estrogenem po několika letech používání. Ve studii WHI a z observačních studií se nadměrné riziko zvýšilo s dobou používání. Z observačních studií se zdálo, že se riziko vrací na základní linii asi za pět let po zastavení léčby. Kromě toho observační studie naznačují, že riziko rakoviny prsu bylo větší a ukázalo se dříve s kombinovaným terapií estrogenu/progestinu ve srovnání s terapií samotné estrogenem.

V CE/MPA NUSTUDY 26% žen uvedlo předchozí použití samotného estrogenu a/nebo estrogenu/progestinu kombinované hormonální terapie. Po průměrném sledování 5,6 let během kanálu bylo celkové relativní riziko invazivního karcinomu prsu 1,24 (95% interval spolehlivosti 1,01-1,54) a celkové absolutní riziko bylo 41 vs. 33 případů na 10000 žen pro CE/MPA ve srovnání s placebem. U žen, které uváděly předchozí použití hormonální terapie, relativní riziko invazivního karcinomu prsu bylo 1,86 a absolutní riziko bylo 46 vs 25 případů na 10000 žen pro CE/MPA ve srovnání s placebem. U žen, které nehlásily žádné předchozí použití hormonální terapie, relativní riziko invazivního karcinomu prsu bylo 1,09 a absolutní riziko bylo 40 vs 36 případů na 10000 žen pro CE/MPA ve srovnání s placebem. Ve stejné nahrazení byly invazivní rakoviny prsu větší a diagnostikovány ve pokročilejším stádiu ve skupině CE/MPA ve srovnání se skupinou placeba. Metastatické onemocnění bylo vzácné bez zjevného rozdílu mezi oběma skupinami. Jiné prognostické faktory, jako je stav histologického podtypu a stav hormonálního receptoru, se mezi skupinami nelišily.

Bylo popsáno, že použití estrogenu plus progestinu má za následek zvýšení abnormálních mamogramů vyžadujících další hodnocení. Všechny ženy by měly dostávat každoroční vyšetření prsu poskytovatelem zdravotní péče a provádět měsíční sebevyjádření prsu. Kromě toho by měla být mamografická zkoušky naplánována na základě rizikových faktorů věku pacienta a předchozích výsledků mamogramu.

Demence

Ve studii iniciativy pro iniciativu pro zdraví žen (WIMS) 4532 byly studovány obecně zdravé postmenopauzální ženy ve věku 65 let a starší, z nichž 35% bylo 70 až 74 let a 18% bylo 75 a starší. Po průměrném sledování 4 let 40 žen léčených CE/MPa (NULL,8% n = 2229) a 21 žen ve skupině s placebem (NULL,9% n = 2303) dostalo diagnózy pravděpodobné demence. Relativní riziko pro CE/MPA versus placebo bylo 2,05 (95% interval spolehlivosti 1,21 - 3,48) a bylo podobné u žen s a bez historie používání menopauzálních hormonů před rozmarem. Absolutní riziko pravděpodobné demence pro CE/MPA versus placebo bylo 45 oproti 22 případům na 10000 žen a absolutní nadbytečné riziko CE/MPA bylo 23 případů na 10000 žen. Není známo, zda se tato zjištění vztahují na mladší postmenopauzální ženy. (Vidět Klinická farmakologie Klinické studie a OPATŘENÍ Geriatrické použití .)

Není známo, zda se tato zjištění vztahují na terapii samotné estrogen.

Onemocnění žlučníku

Bylo hlášeno 2- až čtyřnásobné zvýšení rizika choroby žlučníku vyžadující chirurgický zákrok u postmenopauzálních žen, které dostávají estrogeny.

HyperCalcemie

Podávání estrogenu může vést k závažné hyperkalcemii u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami. Pokud dojde k hyperkalcémii, mělo by být zastaveno použití léčiva a přijata příslušná opatření ke snížení hladiny vápníku v séru.

Vizuální abnormality

V cévní trombóze sítnice has been reported in patients receiving estrogens. Discontinue medication pending examination if there is sudden partial or complete loss of vision or a sudden onset of proptosis diplopia or migraine. If examination reveals papilledema or retinal vascular lesions estrogens should be permanently discontinued.

Opatření for Estrace

Generál

Přidání progestinu, když žena neměla hysterektomii

Studie přidání progestinu po dobu 10 a více dnů cyklu podávání estrogenu nebo denně s estrogenem v kontinuálním režimu uváděly snížený výskyt endometriální hyperplázie, než by byla vyvolána pouze estrogenovou ošetřením. Endometriální hyperplázie může být předchůdcem rakoviny endometria.

Existují však možná rizika, která mohou být spojena s použitím progestinů s estrogeny ve srovnání s režimy estrogen-alone. Patří mezi ně možné zvýšené riziko rakoviny prsu.

Zvýšený krevní tlak

V malém počtu kazuistik bylo podstatné zvýšení krevního tlaku přičítáno idiosynkratickým reakcím na estrogeny. Ve velké randomizované klinické studii kontrolované placebem nebyl do pozorován zobecněný účinek estrogenů na krevní tlak. Krevní tlak by měl být monitorován v pravidelných intervalech s používáním estrogenu.

Hypertriglyceceridemie

U pacientů s již existující hypertriglyceridemií estrogenovou terapií může být spojena se zvýšením plazmatických triglyceridů vedoucími k pankreatitidě a dalším komplikacím.

Narušená funkce jater a minulá historie cholestatické žloutenky

Estrogeny mohou být špatně metabolizovány u pacientů se zhoršenou funkcí jater. U pacientů s anamnézou cholestatické žloutenky spojené s užíváním minulého estrogenu nebo s těhotenstvím by mělo být ukončeno a v případě recidivy by měly být ukončeny léky na recidivu.

Hypotyreóza

Podávání estrogenu vede ke zvýšeným hladinám globulinu (TBG) vázající se na štítnou žlázu. Pacienti s normální funkcí štítné žlázy mohou kompenzovat zvýšený TBG vytvořením více hormonu štítné žlázy, čímž si v normálním rozmezí udržují koncentrace volného séra T4 a T3. Pacienti závislí na substituční terapii hormonu štítné žlázy, kteří také dostávají estrogeny, mohou vyžadovat zvýšené dávky jejich substituční terapie štítné žlázy. Tito pacienti by měli mít monitorovanou funkci štítné žlázy, aby si udrželi hladinu volného hormonu štítné žlázy v přijatelném rozsahu.

Retence tekutin

Protože estrogeny mohou způsobit určitý stupeň pacientů s retencí tekutin s stavy, které by mohly být ovlivněny tímto faktorem, jako je astma epilepsie migréna a srdeční nebo renální dysfunkce, přičemž při předepsané estrogeny jsou opatrné pozorování.

Hypokalcemie

Estrogeny by měly být používány s opatrností u jedinců s těžkou hypokalcemií.

Rakovina vaječníků

Náhrada CE/MPA WHI uváděla, že estrogen plus progestin zvýšil riziko rakoviny vaječníků. Po průměrném sledování 5,6 let bylo relativní riziko rakoviny vaječníků pro CE/MPA versus placebo 1,58 (95% interval spolehlivosti 0,77-3,24), ale nebylo statisticky významné. Absolutní riziko pro CE/MPA versus placebo bylo 4,2 oproti 2,7 případy na 10000 žen. V některých epidemiologických studiích bylo použití samotného estrogenu zejména po dobu deseti nebo více let spojeno se zvýšeným rizikem rakoviny vaječníků. Jiné epidemiologické studie tyto asociace nenašly.

Exacerbace endometriózy

Endometrióza může být zhoršena podáváním estrogenů. U žen léčených post hysterektomií samotnou terapií estrogenu bylo hlášeno několik případů maligní transformace zbytkových endometriálních implantátů. U pacientů, o nichž je známo, že mají zbytkovou endometriózu po hysterektomii, je třeba zvážit přidání progestinu.

Exacerbace jiných podmínek

Estrogeny mohou způsobit exacerbaci astmatické diabetes mellitus epilepsie migrény nebo porfyria systémového lupus erythematosus a jaterní hemangiomy a u žen s těmito podmínkami by se měly používat s opatrností u žen.

ESTRACE (estradiolové tablety USP) 2 mg obsahují FD

Informace o pacientu

Lékařům se doporučuje diskutovat o Informace o pacientu leták s pacienty, pro které předepisují estace.

Laboratorní testy

Podávání estrogenu by mělo být zahájeno v nejnižší dávce schválené pro indikaci a poté by se mělo řídit spíše klinickou odpovědí než hladinami hormonů v séru (např. Estradiol FSH). (Vidět Dávkování a podávání sekce.)

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé kontinuální podávání estrogenu s progestinem a bez progestinu u žen s dělohou a bez dělohy prokázalo zvýšené riziko rakoviny prsu rakoviny endometria a rakoviny vaječníků. (Vidět Varování Varování a OPATŘENÍ .)

Dlouhodobé kontinuální podávání přírodních a syntetických estrogenů u některých živočišných druhů zvyšuje frekvenci karcinomů prsní děložní cervixové vaginy a játra.

Kategorie těhotenství x

ESTRACE by neměla být používána během těhotenství. (Vidět Kontraindikace .)

Ošetřovatelské matky

Bylo prokázáno, že podávání estrogenů pro ošetřovatelské matky snižuje množství a kvalitu mléka. V mléce matek dostávajících tento lék bylo identifikováno detekovatelné množství estrogenů. Upozornění by mělo být posouzeno, když je ESTRACE podávána ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena. Bylo prokázáno, že velké a opakované dávky estrogenu po delší dobu urychlují uzavření epifhyseal, které vyústilo v krátkou postavu dospělých, pokud je léčba zahájena před dokončením fyziologické puberty normálně

Léčba estrogenu prepubertálních dětí také vyvolává předčasný vývoj prsu a vaginální kukuřici a může potenciálně vyvolat vaginální krvácení u dívek. U chlapců může léčba estrogenem modifikovat normální pubertální proces. Všechny ostatní fyziologické a nežádoucí účinky, o nichž se ukázalo, že jsou spojeny s estrogenovou léčbou dospělých, by se mohly vyskytnout v dětské populaci včetně tromboembolických poruch a stimulace růstu určitých nádorů. Estrogeny by proto měly být podávány pouze pediatrickým pacientům, pokud jsou jasně indikovány a měla by být vždy využívána nejnižší účinná dávka.

Geriatrické použití

Bezpečnost a účinnost tablet estrace u geriatrických pacientů nebyla stanovena. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží největší frekvenci snížené renální nebo srdeční funkce jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Ve studii iniciativy pro zdraví žen, včetně 4532 žen ve věku 65 let a starších, následovalo v průměru 4 roky 82% (n = 3729) 65 až 74, zatímco 18% (n = 803) bylo 75 a více. Většina žen (80%) neměla žádné předchozí hormonální terapii. Bylo popsáno, že ženy léčené konjugovanými estrogeny plus medroxyprogesteronový acetát mají dvojnásobné zvýšení rizika vzniku pravděpodobné demence. Alzheimerova choroba byla nejběžnější klasifikací pravděpodobné demence v konjugovaných estrogenech plus medroxyprogesterone acetát a skupinu placeba. Devadesát procent případů pravděpodobné demence se vyskytlo u 54% žen, které byly starší než 70 let. Varování Demence .)

Není známo, zda se tato zjištění vztahují na terapii samotné estrogen.

Informace o předávkování pro estavu

Po akutním požití velkých dávek estrogenní perorální antikoncepce u malých dětí nebyly hlášeny vážné špatné účinky. Předávkování estrogenu může způsobit nevolnost a zvracení a krvácení může dojít u žen.

Kontraindikace pro estace

Estrogeny by se neměly používat u jedinců s žádným z následujících podmínek:

1. Nediagnostikované abnormální krvácení genitálií.
2. Známý podezřelý nebo anamnéza rakoviny prsu, s výjimkou vhodně vybraných pacientů léčených pro metastatické onemocnění.
3. Známá nebo podezřelá neoplazie závislá na estrogenu.
4. Aktivní hluboká žilní trombóza plicní embolie nebo historie těchto podmínek.
5. Aktivní nebo nedávné (např. V uplynulém roce) arteriální tromboembolické onemocnění (např. Infarkt myokardu mrtvice).
6. Dysfunkce nebo onemocnění jater.
7. ESTRACE by neměla být používána u pacientů se známou přecitlivělostí na jeho složky. ESTRACE (estradiolové tablety USP) 2 mg obsahují FD
8. Známé nebo podezření na těhotenství. V těhotenství neexistuje žádný náznak pro estaci. Zdá se, že u dětí narozených ženám, které během časného těhotenství neúmyslně používaly estrogeny a progestiny z perorálních antikoncepčních prostředků, existovalo malé nebo žádné zvýšené riziko vrozených vad. (Vidět OPATŘENÍ .)

Klinická farmakologie for Estrace

Endogenní estrogeny jsou z velké části odpovědné za vývoj a údržbu ženského reprodukčního systému a sekundárních sexuálních charakteristik. Ačkoli cirkulující estrogeny existují v dynamické rovnováze metabolických interkonverzí Estradiolem je hlavním intracelulárním lidským estrogenem a je podstatně silnější než jeho metabolity estron a estriol na úrovni receptoru.

Primárním zdrojem estrogenu u normálně cyklových dospělých žen je folikul vaječníků, který denně vylučuje 70 až 500 mcg estradiolu v závislosti na fázi menstruačního cyklu. Po menopauze je většina endogenního estrogenu produkována přeměnou Androstenedionu vylučovaného kůrou nadledvin na estrone periferní tkáně. Estron a síran-konjugovaný tvar estron sulfát je tedy nejhojnější cirkulující estrogeny u postmenopauzálních žen.

Estrogeny působí vazbou na jaderné receptory v estrogenových tkáních. K dnešnímu dni byly identifikovány dva estrogenové receptory. Ty se liší v poměru od tkáně k tkáni.

Cirkulující estrogeny modulují sekreci hypofýzy gonadotropinů luteinizační hormon (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH) prostřednictvím negativního mechanismu zpětné vazby. Estrogeny působí ke snížení zvýšených hladin těchto hormonů pozorovaných u postmenopauzálních žen.

Farmakokinetika

Rozdělení

Distribuce exogenních estrogenů je podobná distribuci endogenních estrogenů. Estrogeny jsou v těle široce distribuovány a obecně se vyskytují ve vyšších koncentracích v cílových orgánech pohlavních hormonů. Estrogeny cirkulují v krvi do značné míry vázané na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) a albumin.

Metabolismus

Exogenní estrogeny jsou metabolizovány stejným způsobem jako endogenní estrogeny. Cirkulující estrogeny existují v dynamické rovnováze metabolických interkonverzí. Tyto transformace se pohybují hlavně v játrech. Estradiol je přeměněn reverzibilně na estrone a oba lze převést na

Vylučování

Estradiol estron a estriol se vylučují v moči spolu s konjugáty glukuronidu a sulfátu.

Speciální populace

Ve zvláštních populacích nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie, včetně pacientů s poruchou ledvin nebo jater.

Lékové interakce

In vitro a nadarmo Studie ukázaly, že estrogeny jsou metabolizovány částečně cytochromem P450 3A4 (CYP3A4). Induktory nebo inhibitory CYP3A4 proto mohou ovlivnit metabolismus estrogenového léčiva. Induktory CYP3A4, jako jsou přípravky pro tečkování sv. Jana (Hypericum perforatum) fenobarbital karbamazepin a rifampin, mohou snížit plazmatické koncentrace estrogenů, což by mohlo vést ke snížení terapeutických účinků a/nebo změn v profilu dělohy. Inhibitory CYP3A4, jako je erytromycin klaritromycin ketoconazol itrakonazol ritonavir a grapefruitová šťáva, mohou zvýšit plazmatické koncentrace estrogenů a mohou vést k vedlejším účinkům.

Klinické studie

Osteoporóza

Většina prospektivních studií účinnosti této indikace byla provedena u bílých menopauzálních žen bez stratifikace jinými rizikovými faktory a má tendenci vykazovat všeobecně pozdrav na kosti.

Výsledky dvouleté randomizované placebem kontrolované dvojitě slepé studie dávky ukázaly, že léčba 0,5 mg estradiolu denně po dobu 23 dnů (28denního cyklu) zabraňuje ztrátě vertebrální kostní hmoty u postmenopauzálních žen. Když je estrogenová terapie přerušena kostní hmota poklesuje rychlostí srovnatelnou s bezprostředním postmenopauzálním obdobím. Neexistuje žádný důkaz, že estrogenová substituční terapie obnovuje kostní hmotu na premenopauzální hladinu.

Studie iniciativy pro zdraví žen

Iniciativa pro zdraví žen (WHI) zařadila celkem 27 000 převážně zdravých žen po menopauze, aby posoudily rizika a výhody buď použití orálního 0,625 mg konjugovaných estrogenů (CE) za den nebo samotného orálního 0,625 mg konjugovaného estrogenní Chronická onemocnění. Primárním koncovým bodem byl výskyt koronárních srdečních chorob (CHD) (infarkt nefatálního myokardu a smrt CHD) s invazivním karcinomem prsu, jak studoval primární nepříznivý výsledek. Globální index zahrnoval nejčasnější výskyt invazivního CHD invazivního rakoviny prsu plicní embolii (PE) rakovina endometria kolorektálního kolorektálního zlomeniny kyčle nebo smrt kvůli jiné příčině. Studie nehodnotila účinky CE nebo CE/MPA na menopauzální příznaky.

Náhrada CE/MPA byla zastavena brzy, protože podle předdefinovaného pravidla zastavení zvýšené riziko rakoviny prsu a kardiovaskulárních příhod překročilo specifikované výhody zahrnuté v globálním indexu. Výsledky náhrady CE/MPA, která zahrnovala 16608 žen (průměrný věk 63 let v rozmezí 50 až 79; 83,9% bílá 6,5% černá 5,5% hispánská) po průměrném sledování 5,2 let je uvedeno v tabulce 1 níže:

Tabulka 1: Relativní a absolutní riziko pozorované v CE/MPA NUSTUDIE WHI ^a

Pro tyto výsledky zahrnuté v globálním indexu bylo absolutní nadbytečné riziko na 10000 žen ve skupině ošetřené CE/MPa o 7 dalších CHD událostí o 8 dalších 8 dalších PES a 8 dalších invazivních rakovin prsu, zatímco absolutní snižování rizika na 10000 žen bylo o 6 méně kolorektálních rakoviny a 5 po posednějších kypolech. Absolutní nadměrné riziko událostí zahrnutých do globálního indexu bylo 19 na 10000 žen. Mezi skupinami nebyl žádný rozdíl, pokud jde o úmrtnost Allcause. (Vidět Varování Varování a OPATŘENÍ .)

Studie paměti iniciativy pro zdraví žen

Studie paměti iniciativy pro zdraví žen (WIMS), která byla zařazena na 4532 převážně zdravých pomenopauzálních žen ve věku 65 let a starší (47% věku 65 až 69 let 35% bylo 70 až 74 let a 18% věku a starší), aby vyhodnotily účinky CE/MPA (NULL,625 mg bylo 2,62 mg), bylo 75% věku a starší) a více než 75 let a starších let a starších let a starších let a starších let a více než 75 let a starší) a 18%. medroxyprogesteron acetát) na výskyt pravděpodobné demence (primární výsledek) ve srovnání s placebem.

Po průměrném sledování 4 let 40 žen ve skupině estrogen/progestin (45 na 10000 žen) a 21 ve skupině s placebem (22 na 10000 žen) bylo diagnostikováno pravděpodobné demence. Relativní riziko pravděpodobné demence ve skupině hormonální terapie bylo 2,05 (95% CI 1,21 až 3,48) ve srovnání s placebem. V prvním roce léčby se ukázaly rozdíly mezi skupinami. Není známo, zda se tato zjištění vztahují na mladší postmenopauzální ženy. (Vidět Varování v krabici a Varování Demence .)

Informace o pacientu for Estrace

ZAVEDENÍ

Než začnete užívat ESTRACE, přečtěte si tyto informace o pacientech a přečtěte si, co získáte pokaždé, když doplníte ESTRACE. Mohou existovat nové informace. Tyto informace nezavazují místo rozhovoru s poskytovatelem zdravotní péče o zdravotním stavu nebo ošetření.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o ESTRACE (estrogenní hormon)?

• Estrogeny zvyšují šance na získání rakoviny dělohy.

Nahlásit jakékoli neobvyklé vaginální krvácení hned, když užíváte estrogeny. Vaginální krvácení po menopauze může být varovným znakem rakoviny dělohy (lůna). Váš poskytovatel zdravotní péče by měl zkontrolovat neobvyklé vaginální krvácení, aby se zjistil příčinu.

• Nepoužívejte estrogeny s nebo bez progestinů, aby se zabránilo srdečním infarktům nebo mrtvicím.

Použití estrogenů s nebo bez progestinů může zvýšit vaše šance na získání srdečních infarktů, které pohltí rakovinu prsu a krevní sraženiny. Použití estrogenů s progestiny může zvýšit riziko demence. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste měli pravidelně hovořit o tom, zda stále potřebujete léčbu s ESTRACE.

Co je Estace?

Co s tebou dělá Vyvanse

Estace je lék, který obsahuje estrogenové hormony.

Na co se používá Estace?

Estrace se používá na:

• Snižte mírné až těžké nástrahy na horka

Estrogeny jsou hormony vyrobené ženskými vaječníky. Ve věku 45 a 55 let vaječníky obvykle přestanou vyrábět estrogeny. To vede k poklesu hladin estrogenu těla, což způsobuje změnu života nebo menopauzy (konec měsíčních menstruačních období). Někdy jsou oba vaječníky odstraněny během operace před přírodní menopauzou. Náhlý pokles hladin estrogenu způsobuje chirurgickou menopauzu.

Když hladiny estrogenu začnou upustit od některých žen, vyvinou velmi nepříjemné příznaky, jako jsou pocity tepla v krku a hrudníku nebo náhlé silné pocity tepla a pocení (teplé záblesky nebo teplé námahy). U některých žen jsou příznaky mírné a nebudou potřebovat estrogeny. U jiných žen mohou být příznaky závažnější. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste měli pravidelně hovořit o tom, zda stále potřebujete léčbu s ESTRACE.

Cvičení s hmotností, jako je chůze nebo běh a užívání vápníku s doplňky vitamínu D, může také snížit vaše šance na získání postmenopauzální osteoporózy. Před zahájením jejich zahájení je důležité mluvit o cvičení a doplňcích s poskytovatelem zdravotní péče.

Léčte svědění a pálení suchosti v obtížnosti vagíny nebo kolem něj nebo hoření při močení spojené s menopauzou

Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste měli pravidelně hovořit o tom, zda stále potřebujete léčbu s ESTRACE pro kontrolu těchto problémů. Používáte -li ESTRACE pouze k léčbě svědění a pálení suchosti v a kolem vagíny rozhovoru se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, zda by pro vás byl pro vás lepší vaginální produkt lepší.

• zacházejte s určitými podmínkami, za kterých vaječníky mladé ženy nepřirozeně nevyrábějí dostatek estrogenu
• Ošetřte určité typy abnormálního vaginálního krvácení kvůli hormonální nerovnováze, když váš lékař nezjistil žádnou vážnou příčinu krvácení
• Zacházejte s určitými rakovinami ve zvláštních situacích u mužů a žen
• zabránit ztenčení kostí

Osteoporóza from menopause is a thinning of the bones that makes them weaker a easier to break. If you use ESTRACE only to prevent osteoporosis from menopause talk with your healthcare provider about whether a different treatment or medicine without estrogens might be better for you. You a your healthcare provider should talk regularly about whether you should continue with ESTRACE.

Kdo by neměl používat Estace?

Nezačínejte přijímat Estace, pokud:

• mít neobvyklé vaginální krvácení, které nebyl vyhodnocen lékařem (viz Varování )

Neobvyklé vaginální krvácení může být varovným znakem rakoviny dělohy, zejména pokud k tomu dojde po menopauze. Váš lékař musí zjistit příčinu krvácení, aby mohl doporučit správnou léčbu. Užívání estrogenů bez návštěvy svého lékaře vám může způsobit vážné poškození, pokud je vaše vaginální krvácení způsobeno rakovinou dělohy.

• v současné době mají nebo mají určité rakoviny

Estrogeny mohou zvýšit riziko určitých typů rakoviny včetně rakoviny prsu nebo dělohy. Pokud jste měli nebo měli rakovinu mluvit se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, zda byste měli vzít ESTRACE.

(U některých pacientů s estrogeny rakoviny prsu nebo prostaty může pomoci.)

• Měl mrtvici nebo infarkt v uplynulém roce
• V současné době mají nebo mají krevní sraženiny
• mít nebo mít problémy s jatery
• jsou alergičtí na odstavení nebo některá z jeho ingrediencí

Vidět the end of this leaflet for a list of ingredients in ESTRACE.

Tablety 2 mg estrace 2 mg obsahují tartrazin, který může u některých citlivých jedinců způsobit reakce alergického typu (včetně bronchiálního astmatu). Ačkoli celkový výskyt FD

• Myslíš, že jsi těhotná

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče:

• Pokud kojíte

Hormon v estaci může přejít do vašeho mléka

• o všech vašich zdravotních problémech

Váš poskytovatel zdravotní péče může být muset pečlivěji zkontrolovat, pokud máte určité podmínky, jako je astma (sípání) epilepsie (záchvaty) migréna endometrióza lupus problémy s vašimi srdečními játry štítná žláza ledvin nebo mít vysokou hladinu vápníku v krvi.

• o všech lécích, které užíváte

To zahrnuje vitamíny a bylinné doplňky léčivých přípravků na předpis a předpisy. Některé léky mohou ovlivnit to, jak funguje estace. ESTRACE může také ovlivnit to, jak fungují vaše další léky.

• Pokud budete podstoupit operaci nebo budete na odpočinku

Možná budete muset přestat užívat estrogeny.

Jak mám vzít Estace?

1. Začněte v nejnižší dávce a promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, jak dobře pro vás tato dávka funguje.

2. estrogeny by měly být použity v nejnižší možné dávce pro vaši léčbu, pouze pokud je to potřeba. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste měli mluvit pravidelně (například každé 3 až 6 měsíců) o dávce, kterou berete, a o tom, zda stále potřebujete léčbu s estací.

Jaké jsou možné vedlejší účinky estrogenů?

Mezi méně běžné, ale vážné vedlejší účinky patří:

• Rakovina prsu
• Rakovina dělohy
• Mrtvice
• Infarkt
• Krevní sraženiny
• Demence
• Onemocnění žlučníku
• Rakovina vaječníků

Toto jsou některé z varovných signálů závažných vedlejších účinků:

• Hrudky prsu
• Neobvyklé vaginální krvácení
• Závratě a slabost
• Změny v řeči
• Těžké bolesti hlavy
• Bolest na hrudi
• Dušnost
• Bolesti v nohou
• Změny vidění
• Zvracení

Pokud získáte některý z těchto varovných signálů nebo jakýkoli jiný neobvyklý příznak, který se vás týká, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče.

Mezi běžné vedlejší účinky patří:

• Bolest hlavy
• Bolest prsu
• Nepravidelné vaginální krvácení nebo špinění
• Žaludek/břišní křeče nadýmá
• Nevolnost a zvracení
• Vypadávání vlasů

Mezi další vedlejší účinky patří:

• Vysoký krevní tlak
• Problémy s jatery
• Vysoká hladina cukru v krvi
• Retence tekutin
• Zvětšení benigních nádorů (fibroidy) dělohy
• Špinavé ztmavnutí kůže, zejména na obličeji
• Vaginální kvasinková infekce

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky ESTRACE. Pro více informací se zeptejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.

Co mohu udělat, abych snížil své šance na vážný vedlejší účinek s ESTRACE?

Pokud používáte estrogeny, můžete snížit rizika tím, že děláte tyto věci:

• Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče:

1. Zatímco používáte estrogeny, je důležité navštívit svého lékaře alespoň jednou ročně na kontrolu.
2. Pokud máte dělohu, mluvíte se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, zda je pro vás přidání progestinu pravé.
3. Vidět your healthcare provider right away if you have vaginal bleeding while taking ESTRACE.
4. Udělejte si zkoušku prsu a mamogram (rentgen prsu) každý rok, pokud vám váš poskytovatel zdravotní péče neřekne něco jiného. Pokud členové vaší rodiny měli rakovinu prsu nebo pokud jste někdy měli hrudky prsu nebo abnormální mamogram (rentgen prsu), možná budete muset mít častější zkoušky prsu.
5. Pokud máte vysoký krevní tlak vysoký cholesterol (tuk v krvi) diabetes s nadváhou nebo pokud používáte tabák, můžete mít vyšší šance na získání srdečních chorob. Požádejte svého poskytovatele zdravotní péče o způsoby, jak snížit své šance na získání srdečních chorob.
6. Pravidelně hovořte se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, zda byste měli i nadále přijímat ESTRACE. Vy a váš lékař byste měli přehodnotit, zda stále potřebujete estrogeny nejméně každých šest měsíců.

• Buďte v pohotovosti pro známky potíží

Pokud dojde k některému z těchto varovných signálů (nebo jiných neobvyklých příznaků), když používáte estrogeny, okamžitě zavolejte svého lékaře:

Abnormální krvácení z vagíny (možná rakovina dělohy)

Bolesti v telatách nebo hrudníku Náhlá dušnost dechu nebo kašlivé krve (možná sraženina v nohou nebo plicích)

Těžká bolest hlavy nebo zvracení závratě Mladství změny ve vidění nebo slabosti řeči nebo otupělost paže nebo nohy (možná sraženina v mozku nebo oku)

Hrudky prsu (possible breast cancer; ask your doctor or health professional to show you how to examine your breasts monthly)

Žloutnutí kůže nebo očí (možný problém jater)

Otok bolesti nebo něha v břiše (možný problém se žlučníkem)

Obecné informace o bezpečném a efektivním využití estavy

Léky jsou někdy předepsány pro podmínky, které nejsou uvedeny v letácích informací o pacientech. Neberete ESTRACE pro podmínky, pro které nebylo předepsáno. Nedávejte estaci jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.

Udržujte Estace mimo dosah dětí

Tento leták poskytuje shrnutí nejdůležitějších informací o Estace. Pokud byste chtěli více informací, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče nebo lékárníkem. Můžete požádat o informace o ESTRACE, která je napsána pro zdravotnické pracovníky. Více informací můžete získat voláním bezplatného čísla 1-800-521-8813.

Jaké jsou ingredience v Estace?

Neaktivní ingredience: Koloidní křemíkový oxid kukuřičný škrob dibasic vápenatý fosfát laktóza monohydrát hořečnatý stearát a glykolát škrobu sodíku. Kromě toho 1 mg také obsahuje FD