Vedlejší účinky drogy

• Co je to?
  • Jaké jsou vedlejší účinky na drogy?
• Kategorie
  • Vedlejší účinky drogy: kategorie
• Role FDA
  • Vedlejší účinky drogy: Role FDA
• Výsledky
  • Vedlejší účinky drogy: Překvapivé výsledky

Jaké jsou vedlejší účinky na drogy?

Nezáleží na tom, zda mluvíme o aspirinu nebo nejnáročnější farmaceutické na trhu, všechny drogy přicházejí s vedlejšími účinky. Mnoho z nich je menší, někteří jsou jen nepříjemnosti, několik z nich je vážné a některé jsou prostě divné.

Snad nejběžnější sada vedlejších účinků pro léčiva užívané interně zahrnuje gastrointestinální systém. Téměř jakýkoli lék může způsobit nevolnost nebo žaludek rozrušení, i když se to může stát jen hrstce uživatelů. U léčiv používaných externě je podráždění kůže běžnou stížností.

Vedlejší účinky drogy: kategorie

Vedlejší účinky spadají do několika kategorií. Alergické reakce mohou nastat s jakýmkoli lékem a mohou se pohybovat od svědění a vyrážky až po život ohrožující anafylaktickou reakci.

• Další vedlejší účinky jednoduše přicházejí s územím. Některé léky si nemohou pomoci, ale vyvolat vedlejší účinky kvůli jejich chemické struktuře. Jedním z příkladů je běžná alergická léčiva difenhydramin (známá také podle značky Benadryl). Ačkoli zmírňuje příznaky alergie, potlačuje také aktivitu chemického acetylcholinu těla a to vede k ospalosti a řadě dalších vedlejších účinků včetně suchových úst.
• Některé léky mají při správném dávkování sotva znatelné vedlejší účinky. Například warfarin (Jantoven Coumadin) používaný k prevenci krevních sraženin je obvykle dobře tolerován, ale může dojít k vážnému vnitřnímu krvácení.
• Vedlejší účinky se mohou objevit pouze tehdy, když jsou některé léky smíchány s některými jinými věcmi. Mohou být také považovány za lékové interakce. Pití alkoholu s narkotickými léky proti bolesti může vést k problémům s dýcháním. Pití grapefruitové šťávy může ovlivnit hladinu krve několika léčiv včetně srdečního léčiva digoxinu.

Chcete-li najít více o informacích o vedlejších účincích léčiva o nich, jsou k dispozici na štítku volně prodejných léčivých přípravků a na vložkách nebo tištěných materiálech vydaných léky na předpis. Můžete také mluvit se svým lékárníkem nebo lékařem, pokud máte nějaké dotazy týkající se vedlejších účinků léku.

Vedlejší účinky drogy: Role FDA

Než může lék na trh přijít na trh, musí být schválen FDA. Nové drogové aplikace (NDA) předložené farmaceutickými společnostmi obsahují především klinický důkaz, že lék má terapeutický účinek, který má mít a je bezpečný. Tento důkaz pochází z testování léku nejprve u zvířat a poté u lidí. Jakmile jsou základní otázky o bezpečnosti a účinnosti vyřešeny, FDA schválí lék, pokud se domnívá, že jeho přínosy převažují nad jeho riziky.

Stále někdy ne všechno není známo o vedlejších účincích drogy, dokud poté, co vstoupí na trh a více lidí jej začne používat. To je místo, kde přichází Medwatch. Program sledování po trhu FDA hledá dobrovolný vstup hlavně od zdravotnických pracovníků na nepříznivé účinky, které mohou vidět v reálném světě. Někdy jsou tyto zprávy četné a/nebo vážné, aby FDA podnikla regulační opatření, jako je přidání varování na štítek léčiva. Jeden příklad toho zahrnuje drogovou Psoriázu Raptiva. FDA požadovala, aby lék nesl nejsilnější varování agentury známé jako varování černé skříňky poté, co obdržela zprávy o infekcích mozku a meningitidě u pacientů užívajících lék.

FDA také chce vstup od spotřebitelů, pokud jde o vedlejší účinky. Počínaje červencem 2009 musí být všechna vydávaná předpisy a mnoho produktů OTC musí být označeny bezplatným číslem agenturou za účelem vykazování vedlejších účinků drog nazývaných „nežádoucí účinky“.

Informace o postmarketingu přicházející do FDA jsou někdy tak znepokojivé, že to má za následek lék přicházející z trhu. Baycol, který snižuje cholesterol, byl silně spojen s potenciálně fatálním rozkladem svalové tkáně. Schváleno v roce 1997 byl dobrovolně stažen o čtyři roky později. Protizánětlivý lék Durant strávil na trhu jen jeden rok. Schváleno jako přísně krátkodobé použití produktu FDA našel vážné problémy s jaterními problémy s lidmi, kteří drogu užívají déle, než to, co bylo doporučeno.

FDA shromažďuje také informace o nepříznivých událostech od farmaceutických společností. Drogové společnosti jsou povinny nahlásit nepříznivé účinky FDA a pokud tak neučiníte, může to vést k stíhání. V roce 1985 byli zaměstnanci dvou farmaceutických společností pokutováni a/nebo odsouzeni k komunitní službě za to, že nehlásili nežádoucí účinky zahrnující lék na krevní tlak Selacryn a artritidu Oraflex. Oba produkty byly vytaženy z trhu.

Vedlejší účinky drogy: Překvapivé výsledky

Ale ne každý vedlejší účinek je špatný. Někteří jsou naprosto vítáni. Vezměte finasterid. Představeno v roce 1992 k léčbě nekancerózního zvětšení prostaty žlázy, o kterém bylo zjištěno, že dorůstají vlasy. Dnes miliony mužů používají k léčbě plešatosti mužského vzorce nízkou dávku finasteridu. Podobná věc se stala s Minoxidilem. Původně prodával jako perorální tablet pro vysoký krevní tlak v 70. letech 20. století, jak se zjistilo, že pěstuje vlasy u těch, kteří je používají. Dnes jako lokální krém nebo pěna je to oblíbený volně prodejnou lék na plešatost.

Zdroje:
FDA. Národní lékařská knihovna.
www.nader.org.
Medicinenet.