Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti

Akne agenti, aktuální

Difenin Gel .1

Shrnutí drog

Co je to rozdílné?

Difenin (adapalen) gel 0,1% je retinoid používaný k léčbě akné. Diferin Gel je k dispozici v obecné podobě. Mezi běžné vedlejší účinky diferenčního gelu patří krátký pocit brnění nebo podráždění tepla ihned po použití léku. Během prvních 2-4 týdnů používání diferenčního gelu může dojít k mírnému pálení nebo zhoršení akné suchosti kožní zarudnutí.

Jaké jsou vedlejší účinky rozdílu?

Vedlejší účinky diferenčního gelu se obvykle snižují s pokračujícím používáním. Řekněte svému lékaři, pokud zažijete nepravděpodobné, ale závažné vedlejší účinky diferenčního gelu, včetně:

velmi červená nebo podrážděná kůže
intenzivní pocit pálení
Oční zaručení a zalévání (konjunktivitida)
otok víček nebo
Zbarvení kůže

Difenin Gel .1 může způsobit vážné vedlejší účinky včetně:

Spalování nebo loupání zarudnutí kůže po slunci

Získejte lékařskou pomoc okamžitě, pokud máte výše uvedené příznaky.

Jak se Lyrica přiměje cítit se

Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:

Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheartiesness nebo omdlení;
Těžká zmatek bolesti hlavy zkažená paže řeči nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.

Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.

Dávkování pro rozdíly

Diferenční gel by měl být aplikován v dávce jednou denně do postižených oblastí po promytí večer před odchodem do důchodu. Měl by být aplikován tenký film gelu, který se vyhýbá ečím rty a sliznic.

Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s rozdílem?

Difenin může interagovat s produkty obsahujícími Alpha hydroxy kyseliny Alkohol kyseliny glykolové / vápna / mentol síra resorcinolu nebo kyseliny salicylové. Může také interagovat s produkty z toho, aby se vlasy zvětšovaly, medikovaná nebo abrazivní mýdla a čisticí prostředky a kosmetika se silným účinku sušení jiných léků, které mohou zvýšit citlivost na sluneční světlo včetně léků na sulfa a fenothiaziny antibiotik. Řekněte svému lékaři všechny léky a doplňky, které používáte.

Rozdílný během těhotenství a kojení

Difenin by měl být použit pouze tehdy, když je předepsán během těhotenství. Není známo, zda tento lék prochází do mateřského mléka. Před kojením se poraďte se svým lékařem.

Další informace

Naše diferenční (adapalen) gel vedlejší účinky drogové středisko poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o léčivech o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Informace o drogách FDA

Popis pro diferenční gel .1%

Gel Difenin® obsahující adapalen se používá pro aktuální ošetření akné vulgaris. Každý gram gelu Difenin® obsahuje adapalen 0,1% (1 mg) ve vozidle sestávajícím z karbomeru 940 edetát disodium methylparaben poloxamer 182 propylenglykol purifikované vody a hydroxidu sodného. Může obsahovat kyselinu chlorovodíkovou pro úpravu pH.

Chemický název adapalenu je 6- [3- (1-adamantyl) -4-methoxyfenyl] -2-naftoová kyselina. Adapalen je bílý až bílý prášek, který je rozpustný v tetrahydrofuran střízlivě rozpustné v ethanolu a prakticky nerozpustný ve vodě. Molekulární vzorec je C ₂₈ H ₂₈ O ₃ a molekulová hmotnost je 412,52. Adapalen je reprezentován následujícím strukturálním vzorcem:

Použití pro diferenciin gel .1%

Gel Difenin® (Adapalene Gel) je indikován pro aktuální ošetření akné vulgaris.

Dávkování pro rozdíly Gel .1%

Gel Difenin® (Adapalene Gel) by měl být aplikován jednou denně do postižených oblastí po promytí večer před odchodem do důchodu. Měl by být aplikován tenký film gelu, který se vyhýbá ečím rty a sliznic.

Během prvních týdnů terapie může dojít k zjevné exacerbaci akné. Je to způsobeno působením léků na dříve neviditelné léze a nemělo by být považováno za důvod k přerušení terapie. Terapeutické výsledky by měly být zaznamenány po osmi až dvanácti týdnech léčby.

Jak dodáno

Gel Difenin® (Adapalene Gel) 0,1% je dodáván v následujících velikostech:

45g laminátová trubice NDC 0299-5910-45

75g laminátová trubice NDC 0299-5910-75

Skladování: Uložte při kontrolované teplotě místnosti 68 ° - 77 ° F (20 ° - 25 ° C), které jsou povoleny mezi 59 ° a 86 ° F (15 ° - 30 ° C). Chránit před mrazem.

Market by: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA. MFD. Autor:: Galderma Production Canada Inc. Baie d'Urfe QC H9X 3S4 Canada. Vyrobeno v Kanadě. Galderma je registrovaná ochranná známka. www.differin.com P51101-0. Revidováno: Duben 2007. FDA Rev Datum: 9/5/2007

Nežádoucí účinky pro diferenční gel .1%

U 10–40% pacientů dojde k některým nepříznivým účinkům, jako je prritus suchosti erytému. Pruritus nebo pálení ihned po aplikaci se také objeví u přibližně 20% pacientů. Následující další nepříznivé zážitky byly hlášeny přibližně u 1% nebo méně pacientů: podráždění podráždění/bodavé spálení erytému a světlice akné. Ty jsou nejčastěji pozorovány během prvního měsíce terapie a snížení frekvence a závažnosti poté. Všechny nežádoucí účinky s použitím gelu difein® (adapalene gel) během klinických studií byly reverzibilní po přerušení terapie.

Interakce léčiva pro diferenční gel .1%

Vzhledem k tomu, že gel Difenin® (Adapalene Gel) má potenciál produkovat lokální podráždění u některých pacientů souběžné používání jiných potenciálně dráždivých lokálních produktů (medikované nebo abrazivní mýdla a čisticí prostředky a kosmetika, která má silný účinek sušení a produkty s vysokou koncentrací alkoholu svítivého koření nebo limetu). Zvláštní opatrnost by měla být prováděna při používání přípravků obsahujících resorcinol síry nebo kyselinu salicylové v kombinaci s gelem Difenin® (adapalen gel). Pokud byly tyto přípravky použity, je vhodné nezahájit terapii s difenin® (adapalenový gel) gel, dokud účinky takových přípravků v kůži nezmizí.

Varování pro diferenční gel .1%

Pokud je zaznamenána přecitlivělost na některou ze složek, mělo by být přerušeno použití gelu Difenin® (adapalene gel). Pacienti se spálením sluncem by měli být doporučeni, aby produkt nepoužívali, dokud se zcela nezotaví.

Opatření pro diferenční gel .1%

Generál

Pokud by došlo k reakci naznačující citlivost nebo chemické podráždění, mělo by být přerušeno použití léku. Expozice slunečnímu světlu včetně slunečních lamp by měla být minimalizována během používání adapalenu. Pacienti, kteří obvykle zažívají vysokou úroveň slunečního vystavení a pacienty s vlastní citlivost na Slunce, by měli být varováni, aby měli opatrnost. Použití produktů na opalování a ochranných oděvů přes ošetřené oblasti se doporučuje, pokud se nelze vyhnout expozici. Extrémní počasí, jako je vítr nebo chlad, mohou také dráždit pacienty s léčbou adapalenem. Vyvarujte se kontaktu s očími úhly rty nosu a sliznic. Produkt by neměl být aplikován na řezy otěhování ekzémové pokožky nebo spálené kůže.

Během léčby mohou být provedeny určité kožní příznaky a příznaky, jako je škálování suchosti erytému. S největší pravděpodobností k tomu dojde během prvních dvou až čtyř týdnů a obvykle se snižuje s pokračujícím užíváním léků. V závislosti na závažnosti nežádoucích účinků by měli být u pacientů instruováni ke snížení frekvence aplikace nebo ukončení používání.

Zrušení mutageneze karcinogeneze plodnosti: Studie karcinogenity s adapalenem byly provedeny u myší v topických dávkách 0,3 0,9 a 2,6 mg/kg/den a u potkanů v perorálních dávkách 0,15 0,5 a 1,5 mg/kg/den přibližně 4-75krát maximální denní lidská topická dávka. V ústní studii byly pozorovány pozitivní lineární trendy ve výskytu adenomů a karcinomů folikulárních buněk v žlázách štítné žlázy a ve výskytu benigních a maligních feochromocytomů v nadledvinách u mužských potkanů.

Nebyly provedeny žádné studie fotokarcinogenity. Studie na zvířatech prokázaly zvýšené tumorigenní riziko s použitím farmakologicky podobných léků (např. Retinoidů), když byly vystaveny UV záření v laboratoři nebo slunečnímu světlu. Ačkoli význam těchto studií pro užívání člověka není jasný, že by měli být pacienti doporučeni, aby se vyhnuli nebo minimalizovali expozici buď slunečnímu záření nebo umělým zdrojům UV záření.

V sérii nadarmo a in vitro Studie adapalenu nevykazovaly mutagenní nebo genotoxické aktivity.

Těhotenství: Teratogenní účinky. Kategorie těhotenství c . U potkanů v perorálních dávkách adapalenu 0,15 až 5,0 mg/kg/den až 120krát vyšší než maximální denní lidská lokální dávka nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky. Teratologické studie kožních tras prováděné u potkanů a králíků v dávkách 0,6 2,0 a 6,0 mg/kg/den až 150násobek maximální denní lokální dávky lidské topické dávky nevykazovaly žádné fetotoxicity a pouze minimální zvýšení nadpřirozených žeber u potkanů. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Adapalen by měl být používán během těhotenství, pouze pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Ošetřovatelské matky: Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce Upozornění by mělo být uplatněno, když se ošetřovatelské ženě podává gel Difenin® (Adapalene Gel).

Pediatrické použití: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 12 let nebyla stanovena.

Informace o předávkování pro diferenciální gel .1%

Gel Difenin® (Adapalene Gel) je určen pouze pro kožní použití. Pokud je lék aplikován nadměrně rychlejší nebo lepší výsledky a může dojít k výraznému peeelingu nebo nepohodlí. Akutní perorální toxicita gelu difein® (adapalenového gel) u myší a potkanů je větší než 10 ml/kg. Chronické požití léčiva může vést ke stejné vedlejší účinky jako účinky spojené s nadměrným perorálním příjmem vitamínu A.

Kontraindikace pro diferencinový gel .1%

Gel Difenin® (Adapalene Gel) by neměl být podáván jednotlivcům, kteří jsou přecitlivělí na adapalen nebo některou ze složek ve vozidle.

Klinická farmakologie for Difenin Gel .1%

Adapalen je chemicky stabilní sloučenina podobná retinoidu. Biochemické a farmakologické profilové studie prokázaly, že adapalen je modulátorem keratinizace buněčné diferenciace a zánětlivých procesů, z nichž všechny představují důležité rysy v patologii akné vulgaris.

Mechanisticky adapalen se váže na specifické jaderné receptory kyseliny receptory receptoru, ale neváže se na protein cytosolického receptoru. Ačkoli přesný způsob účinku adapalenu není znám, navrhuje se, že topický adapalen může normalizovat diferenciaci folikulárních epiteliálních buněk, což má za následek sníženou tvorbu mikrokomedonu.

Farmakokinetika: Absorpce adapalenu lidskou pokožkou je nízká. Pouze stopové částky ( <0.25 ng/mL) of parent substance have been found in the plasma of acne patients following chronic topical application of adapalene in controlled clinical trials. Excretion appears to be primarily by the biliary route.