Diclegis

Popis pro diclegis

Diclegis (doxylamin sukcinát a pyridoxin hydrochlorid) Tablety zpožděné uvolňování jsou kulaté bílé filmové tablety zpožděné uvolňování obsahující 10 mg doxylaminu sukcinátu a 10 mg pyridoxinu hydrochloridu. Tablety jsou na jedné straně potištěny růžovým obrazem těhotné ženy.

Neaktivní ingredience jsou následující: amonný hydroxid n-butanol karnauba voskový prášek koloidní křemíkový oxid oxid croscarmelóza sodíku d

Doxylamin sukcinát

Doxylamin sukcinát je klasifikován jako antihistaminikum. Chemickým názvem pro doxylamin sukcinát je ethanamin NN-dimethyl-2- [1-fenyl-1- (2-pyridinyl) ethoxy]-butanedioát (1: 1). Empirický vzorec je C ₁₇ H ₂₂ N ₂ O • c ₄ H ₆ O ₄ a molekulární hmota je 388,46. Strukturální vzorec je:

Doxylamin sukcinát je bílý až krémový bílý prášek, který je velmi rozpustný ve vodě a alkoholu volně rozpustný v chloroformu a velmi mírně rozpustný v etheru a benzenu.

Pyridoxin hydrochlorid

Pyridoxin hydrochlorid je analog vitaminu B6. Chemický název pro pyridoxin hydrochlorid je 34Pyridinedinetimetanol 5-hydroxy-6-methylhydrochlorid. Empirický vzorec je C ₈ H ₁₁ ŽÁDNÝ ₃ • HCI a molekulární hmota je 205,64. Strukturální vzorec je:

Pyridoxin hydrochlorid je bílý nebo prakticky bílý krystalický prášek, který je volně rozpustný ve vodě mírně rozpustný v alkoholu a nerozpustný v éteru.

Použití pro diclegis

Omezení použití

Diclegis nebyl studován u žen s hyperemesis gravidarum.

Dávkování pro diclegis

Informace o dávkování

Zpočátku si vezměte dvě tablety DicleGIS zpožděné uvolňování orálně před spaním (1. den). Pokud tato dávka přiměřeně kontroluje příznaky další den, pokračujte v užívání dvou tablet denně před spaním. Pokud však příznaky přetrvávají do odpoledne 2. dne, vezměte obvyklou dávku dvou tablet před spaním té noci, pak si vezměte tři tablety počínaje 3. den (jeden tablet ráno a dva tablety před spaním). Pokud tyto tři tablety přiměřeně kontrolují příznaky ve 4. dni, pokračujte v užívání tří tablet denně. Jinak si vezměte čtyři tablety počínaje 4. den (jeden tablet v ranní tabletu v polovině odpoledne a dvě tablety před spaním).

Maximální doporučená dávka jsou čtyři tablety (jeden ráno v polovině odpoledne a dva před spaním) denně.

Jak rychle funguje injekce dekadronu

Vezměte si prázdný žaludek se sklenicí vody [viz Klinická farmakologie ]. Polykání tablety celé. Nedržte tablety žvýkání nebo rozdělení tablet diclegis.

Vezměte si jako denní předpis a ne podle potřeby. Přehodnotit ženu za pokračující potřebu diclegis, jak těhotenství postupuje.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Diclegis Tablety zpožděného uvolňování jsou bílé kulaté filmové tablety obsahující 10 mg doxylamin sukcinátu a 10 mg pyridoxin hydrochloridu. Tablety jsou potištěny růžovým obrazem těhotné ženy na jedné straně.

Diclegis Tablety se zpožděným uvolňováním jsou dodávány v polyethylenové láhvi s vysokou hustotou s polypropylenovou uzávěrem pro děti a silikagelovou vysypovou nádobou. Každý bílý kulatý tableta zpožděného uvolnění filmu obsahuje 10 mg doxylamin sukcinátu a 10 mg pyridoxin hydrochloridu a je na jedné straně potištěna růžovým obrazem těhotné ženy. Tablety diclegis jsou poskytovány následovně:

NDC 55494-100-10 Lahve 100.

Skladování a manipulace

Ukládat při 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F); Exkurze povolené mezi 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F) [viz viz Teplota místnosti s kontrolou USP ]. Udržujte láhev pevně zavřenou a chráňte před vlhkostí. Neodstraňujte z láhve vysušené nádoby.

Distribuováno: Duchesnay USA Inc. Bryn Mawr PA 19010. Revidováno: březen 2022

Vedlejší účinky for Diclegis

Následující nežádoucí účinky jsou diskutovány jinde při označování:

• Somnolence [viz Varování a preventivní opatření ]
• Pády nebo jiné nehody vyplývající z účinku kombinovaného používání diclegis s depresivními prostředky CNS včetně alkoholu [viz Varování a preventivní opatření ]

Zkušenosti klinického hodnocení

Protože klinické studie se provádějí za široce proměnlivých podmínek, nežádoucí rychlosti nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným léčivem a nemusí odrážet míru pozorované v klinické praxi.

Bezpečnost a účinnost dicleGIS byla porovnána s placebem v dvojitě slepé randomizované multicentrické studii u 261 žen s nevolností a zvracením těhotenství. Průměrný věk gestačního věku při zápisu byl 9,3 týdnů rozmezí 7 až 14 týdnů těhotenství [viz Klinické studie ]. Nežádoucí účinky pro diclegis, ke kterým došlo při incidenci ≥ 5 procent a překročilo výskyt placeba, jsou shrnuty v tabulce 1.

Tabulka 1: Číslo (procento) subjektů s ≥ 5 procent nežádoucí účinky v 15denní placebem kontrolované studii diclegis (pouze ty nežádoucí účinky, které se vyskytují při výskytu ≥ 5 procent a při vyšším výskytu s diclegis než placebo) jsou uvedeny)) jsou uvedeny)))

Zážitek z postmarketingu

Následující nežádoucí účinky uvedené abecedně byly identifikovány během použití kombinace 10 mg doxylaminu sukcinátu a 10 mg pyridoxinu hydrochloridu. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Srdeční poruchy: Dyspnea Palpitation Tachycardia

Poruchy ucha a labyrintu: závrať

Poruchy očí: Vizuální vizuální poruchy

Gastrointestinální poruchy: Zácpa břicha břicha Průměr

Obecné poruchy a podmínky správy na místě: Nesvozitelnost únavy na hrudní pocity

Poruchy imunitního systému: přecitlivělost

Poruchy nervového systému: závrať bolest hlavy migraines paresthesia psychomotor hyperactivity

Psychiatrické poruchy: Dezorientace úzkosti Noční můry

Poruchy ledvin a moči: Dysurie retence moči

hotel v singapurské čínské čtvrti

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Hyperhidróza vyrážka na bodové papular

Lékové interakce for Diclegis

Lékové interakce

Použití diclegis je kontraindikováno u žen, které užívají inhibitory monoamin oxidázy (MAOI), které prodlužují a zesilují anticholinergní (sušicí) účinky antihistaminik. Souběžné užívání alkoholu a dalších depresiv CNS (jako jsou hypnotická sedativa a trankvilizátory) s diclegis se nedoporučuje.

Interakce s drogami

Studie s potravinami prokázala, že zpoždění v postupu účinku diclegis může být dále zpožděno a může dojít ke snížení absorpce, když jsou tablety odebrány s potravinami [viz viz Dávkování a podávání Klinická farmakologie ]. Proto by se diclegis mělo brát na prázdný žaludek se sklenicí vody [viz Dávkování a podávání ].

Falešně pozitivní testy moči na opiáty metadonu a PCP

Fall pozitivní drogové obrazovky pro metadonové opiáty a PCP se mohou objevit při užívání doxylamin sukcinátu/pyridoxin hydrochloridu. Potvrzující testy, jako je plynová chromatografie hmotnostní spektrometrie (GC-MS), by měly být použity k potvrzení identity látky v případě pozitivního výsledku imunoanalýzy.

Varování pro diclegis

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro DicleGIS

Činnosti vyžadující mentální bdělost

Diclegis may cause somnolence due to the anticholinergic properties of doxylamine succinate an antihistamine. Women should avoid engaging in activities requiring complete mental alertness such as driving or operating heavy machinery while using Diclegis until cleared to do so by their healthcare provider.

Diclegis use is not recommended if a woman is concurrently using central nervous system (CNS) depressants including alcohol. The combination may result in severe ospalost leading to falls or accidents [see Lékové interakce ].

Současné zdravotní stavy

Diclegis has anticholinergic properties and therefore should be used with caution in women with: increased intraocular pressure narrow angle glaucoma stenosing peptic ulcer pyloroduodenal obstruction and urinary bladder-neck obstruction.

Interference s obrazovkou moči na opiáty metadonu a fosfátu phenceklidinu (PCP)

Zprávy o falešně pozitivních testech screeningu moči na opiáty metadonu a PCP s užíváním hydrochloridu doxylaminu/pyridoxin [viz viz Lékové interakce ].

Informace o poradenství pro pacienta

Viz označení pacienta schváleného FDA ( Informace o pacientu )

Spavost And Severe Drowsiness

Informujte ženy, aby se vyhnuly zapojení do činností vyžadujících úplnou mentální bdělost, jako je řízení nebo provozování těžkých strojů při používání diclegis, dokud se tak neučiní.

Informujte ženy o důležitosti, že Diclegis neužívají alkohol nebo uklidňující léky, včetně jiných antihistaminik (přítomných v některých lécích kašla a chladu), opiáty a spánkové pomůcky, protože somnolence by se mohla zhoršit k pádům nebo jiným nehodám.

Rušení screeningu léčiva moči

Informujte ženy, že používání diclegis může vést k falešně pozitivnímu screeningu léčiva moči na opiáty metadonu a PCP.

Neklinická toxikologie

Mutageneze karcinogeneze a zhoršení plodnosti

Karcinogenita

Byly provedeny dvouleté studie karcinogenity u potkanů ​​a myší s doxylaminem sukcinátem. Doxylamin sukcinát pravděpodobně nebude mít lidský karcinogenní potenciál. Karcinogenní potenciál pyridoxinu hydrochloridu nebyl vyhodnocen.

Dolomitový doplněk

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Diclegis is intended for the treatment of nausea and vomiting of pregnancy in women who do not respond to conservative management. Maternal risks are discussed throughout the labeling. No increased risk for congenital malformations has been reported in epidemiologic studies in pregnant women.

V americké obecné populaci jsou odhadovaná rizika na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2-4% a 15–20%.

Data

Lidská data

Kombinace doxylaminu sukcinátu a hydrochloridu pyridoxinu byla předmětem mnoha epidemiologických studií (kontrola kohortových případů a metaanalýzy) určených k detekování možné teratogenity. Metaanalýza 16 kohorty a 11 studií případových kontrol zveřejněných v letech 1963 až 1991 neznamenala žádné zvýšené riziko malformací z expozice prvního trimestru na doxylamin sukcinát a pyridoxin hydrochlorid s dicyklominem s hydrochlominem nebo bez ní. Druhá metaanalýza 12 kohorty a 5 případových kontrolních studií zveřejněných v letech 1963 až 1985 nehlásila žádné statisticky významné vztahy mezi abnormalitami plodu a prvním použitím trimestru kombinace doxylaminu sukcinátu a pyridoxin hydrochlorid s nebo bez dicyklominu.

Laktace

Při používání diclegis by ženy neměly kojit.

Molekulová hmotnost doxylaminového sukcinátu je dostatečně nízká, že lze očekávat průchod do mateřského mléka. U ošetřovatelských kojenců byla hlášena podrážděnost a sedace vzrušení, která byla pravděpodobně vystavena doxylaminu sukcinátu prostřednictvím mateřského mléka. Kojenci s apnoe nebo jinými respiračními syndromy mohou být zvláště zranitelní vůči sedativním účinkům diclegis, což má za následek zhoršení jejich apnoe nebo dýchacích stavů.

Pyridoxin hydrochlorid se vylučuje do mateřského mléka. U kojenců nebyly žádné zprávy o nežádoucích účincích, které byly pravděpodobně vystaveny hydrochloridu pyridoxinu prostřednictvím mateřského mléka.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost diclegis u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.

Úmrtí byly hlášeny z předávkování doxylaminem u dětí. Případy předávkování byly charakterizovány grandskými záchvaty z kómatu a kardiorespirační zatčení. Zdá se, že děti jsou vystaveny vysokému riziku zatčení kardiorespirační. Byla hlášena toxická dávka pro děti více než 1,8 mg/kg. Tříleté dítě zemřelo 18 hodin po požití 1000 mg doxylaminového sukcinátu. Neexistuje však žádná korelace mezi množstvím doxylaminu, který požíval hladinu plazmy doxylaminu a klinickou symptomatologií.

Informace o předávkování diclegis

Příznaky a příznaky předávkování

Diclegis is a delayed-release formulation therefore signs and symptoms of intoxication may not be apparent immediately.

Příznaky a příznaky předávkování mohou zahrnovat neklidnost suchosti úst dilatačních žáků ospalost Vertigo mentální zmatek a tachykardie.

Při toxických dávkách doxylamin vykazuje anticholinergní účinky včetně záchvatů rabdomyolýzy akutní selhání ledvin a smrt.

Řízení předávkování

Pokud je léčba potřebná, spočívá v tom, že se skládá z zápletky žaludku nebo aktivovaného zavlažování a symptomatické léčby uhlí na uhlí. Další informace o léčbě předávkování volejte středisko pro kontrolu jedu (1-800-222-1222).

Kontraindikace pro diclegis

Diclegis is contraindicated in women with any of the following conditions:

• Známá přecitlivělost na doxylamin sukcinát Jiný ethanolamin derivát Antihistaminiky pyridoxin hydrochlorid nebo jakákoli neaktivní složka ve formulaci
• Inhibitory monoamin oxidázy (MAO) zintenzivňují a prodlužují nepříznivé účinky centrálního nervového systému [viz viz Lékové interakce ].

Klinická farmakologie for Diclegis

Mechanismus působení

Mechanismus účinku diclegis není znám.

Farmakokinetika

Farmakokinetika DicleGIS byla charakterizována u zdravých netěsňujících dospělých žen. Farmakokinetické výsledky pro doxylamin a pyridoxin včetně jeho metabolitů vitaminu B6 Pyridoxální pyridoxální 5-fosfát pyridoxamin a pyridoxamin 5-fosfát-fosfát 2 až 5.

Vstřebávání

Byla provedena studie s jednou dávkou (dvě tablety) a více dávky (čtyři tablety denně), aby se posoudila bezpečnost a farmakokinetický profil dicleggis podávaných u zdravých netěžných dospělých žen. V den 1. a 2. dnů byly podány jednotlivé dávky (dvě tablety před spaním). Ve dnech 3-18 byly podány vícenásobné dávky (jeden tablet v ranním tabletu odpoledne a dva tablety).

Vzorky krve pro farmakokinetickou analýzu byly odebrány před a po dávce ve dnech 2 a 18, jakož i předlohou před dávkou před spaním (koryto) ve dnech 9 10 11 16 17 a 18.

Doxylamin a pyridoxin jsou absorbovány v gastrointestinálním traktu hlavně v jejunu.

CMAX doxylaminu a pyridoxinu je dosaženo do 7,5 a 5,5 hodin (viz tabulka 2).

Tabulka 2: Farmakokinetika diclegis u zdravých netěsňujících dospělých žen s jednou dávkou a vícedávkou.

Podávání diclegis s více dávkami má za následek zvýšené koncentrace doxylaminu a také ke zvýšení doxylaminové CMAX a AUC0-last absorpce. Čas k dosažení maximální koncentrace není ovlivněn více dávkami. Průměrný index akumulace je více než 1,0, což naznačuje, že doxylamin se akumuluje po vícenásobném dávkování (viz tabulka 3).

Ačkoli pro pyridoxin nebyla pozorována žádná akumulace, průměrný index akumulace pro každý metabolit (pyridoxální pyridoxální 5-fosfát a pyridoxamin 5-fosfát) po vícenásobném podávání dicleggis. Čas k dosažení maximální koncentrace není ovlivněn více dávkami (viz tabulka 2).

Tabulka 3: Farmakokinetika doxylaminu a pyridoxinu po jedné dávce a podávání více dávky diclegis pro zdravé netěsnění dospělých žen

Efekt potravy

Podávání potravy zpožďuje absorpci doxylaminu a pyridoxinu. Toto zpoždění je spojeno s nižší vrcholovou koncentrací doxylaminu, ale rozsah absorpce není ovlivněn (viz tabulka 4).

Účinek potravy na maximální koncentraci a rozsah absorpce pyridoxinové složky je složitější, protože metabolity pyridoxálního pyridoxaminu pyridoxalu a metabolity-fosfát 5-fosfát také k biologické aktivitě. Jídlo významně snižuje biologickou dostupnost pyridoxinu snižování CMAX a AUC přibližně o 50% ve srovnání s podmínkami půstu. Podobně jídlo významně snižuje pyridoxální AUC a snižuje jeho CMAX o 50% ve srovnání s podmínkami nalačno. Naproti tomu jídlo mírně zvyšuje pyridoxální 5-fosfát CMAX a rozsah absorpce. Pokud jde o pyridoxamin a pyridoxamin 5-fosfát, rychlost a rozsah absorpce se za podmínek FED snižuje.

Tabulka 4: Farmakokinetika doxylaminu a pyridoxinu po podání diclegis za Fedu a nalatých podmínek u zdravých nejistých dospělých žen

Rozdělení

Pyridoxin is highly protein bound primarily to albumin. Its main active metabolite pyridoxal 5’-phosphate (PLP) accounts for at least 60% of circulating vitamin B6 concentrations.

Metabolismus

Doxylamin is biotransformed in the liver by N-dealkylation to its principal metabolites N-desmethyl­ -doxylamine and N N-didesmethyldoxylamine.

Pyridoxin is a prodrug primarily metabolized in the liver.

Vylučování

Hlavní metabolity doxylaminu N-desmethyl-doxylaminu a n-n-didesmethyldoxylaminu jsou vylučovány ledvinou.

Terminální eliminace poločasu doxylaminu a pyridoxinu je 12,5 hodin a 0,5 hodin (viz tabulka 5).

Jaká třída drogy je Spiriva

Tabulka 5: Terminální eliminace poločas (T½EL) pro diclegis podávaný jako jediná dávka dvou tablet za podmínek půstu u zdravých nejistých dospělých žen

Použití v konkrétních populacích

Rasa

Nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie související s rasou.

Poškození jater

U pacientů s jaterním zhoršeným narušením nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie.

Poškození ledvin

U pacientů s narušenými ledvinami nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie.

Klinické studie

Byla provedena dvojitě slepá randomizovaná multicentrická placebem kontrolovaná studie, která podporuje bezpečnost a účinnost diclegis při léčbě nevolnosti a zvracení těhotenství. Dospělé ženy ve věku 18 let nebo starší a 7 až 14 týdnů těhotenství (střední 9 týdnů těhotenství) s nevolností a zvracení těhotenství byly randomizovány na 14 dní diclegis nebo placeba. Dvě tablety diclegis byly podávány před spaním v den 1. dne. Pokud příznaky nevolnosti a zvracení přetrvávaly do odpoledních hodin 2. dne, byla žena nařízena, aby v noci vzala obvyklou dávku dvou tablet a začala v noci a začala vzít jeden tablet ráno a dvě tablety. Na základě posouzení zbývajících příznaků na její návštěvě kliniky ve 4. den (± 1 den) mohla být žena nasměrována, aby si vzala další tablet v polovině odpoledne. Denně byly odebrány maximálně čtyři tablety (jeden ráno v polovině odpoledne a dva).

Během léčebného období zůstalo 19% pacientů ošetřených diclegis na 2 tabletech denně 21% dostávalo 3 tablety denně a 60% dostávalo 4 tablety denně.

Primárním koncovým bodem účinnosti byla změna z výchozí hodnoty v den 15. den v těhotenství jedinečná kvantifikace skóre zmrazení (PUQE). Skóre PUQE zahrnuje počet denních epizod zvracení Počet denních hlav a délky denní nevolnosti v hodinách pro celkové skóre symptomů hodnocených od 3 (bez příznaků) do 15 (nejzávažnější).

Na začátku bylo průměrné skóre PUQE 9,0 v rameni Diclegis a 8,8 v placebovém rameni. Došlo k 0,7 (95% interval spolehlivosti 0,2 až 1,2 s p-hodnotou 0,006) průměrné snížení (zlepšení nevolnosti a zvracení symptomů) z výchozího skóre v PUQE v den 15 s diclegis ve srovnání s placebem (viz tabulka 6).

Tabulka 6: Změna ze základní linie v primárním koncovém těhotenství jedinečná kvantifikace skóre zvracení (PUQE) v den 15. (Populace o léčbě s posledním pozorováním přenesené vpřed)

Informace o pacientovi pro diclegis

Diclegis
(Barviva-clee-gis)
(doxylamin sukcinát a pyridoxin hydrochlorid) Tablety zpožděného uvolňování

Co je to diclegis?

• Diclegis is a prescription medicine used to treat nausea and vomiting of pregnancy in women who have not improved with change in diet or other non-medicine treatments.
• Není známo, zda je diclegis bezpečný a účinný u žen s těžkou nevolností a zvracení těhotenství stav zvaný hyperemesis gravidarum. Ženy s tímto stavem mohou být nutné hospitalizovat.
• Není známo, zda je diclegis bezpečný a efektivní u dětí mladších 18 let.

Kdo by neměl brát diclegis?

Neberejte diclegis, pokud:

• jsou alergické na doxylamin sukcinát jiný ethanolamin derivát antihistaminika pyridoxin hydrochlorid nebo některá ze složek v diclegis. Úplný seznam složek v DicleGIS naleznete na konci tohoto letáku.
• Vezměte inhibitory monoamin oxidázy (MAOI). Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka, pokud si nejste jisti, zda si vezmete maoi včetně Marplan Nardil Emsam Eldepryl Zelapar a Parnate.

Předtím, než si vezmete Diclegis, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud:

• mít oční problémy nazývané zvýšený nitrooční tlak nebo úzký úhel glaukomu.
• mít žaludeční problém zvaný stenosing peptic vřed nebo pyloroduodenální obstrukci.
• Mějte problém s močovým měchýřem zvaným obstrukce krku močového měchýře.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Diclegis může projít do mateřského mléka a může poškodit vaše dítě. Při používání diclegis byste neměli kojit.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte včetně vitamínů nebo bylinných doplňků léčivých přípravků na předpis nebo over-theCounter.

Jak mám brát diclegis?

• Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, kolik diclegis musí vzít a kdy to vzít.
• Vezměte diclegis každý den, jak je předepsán váš poskytovatel zdravotní péče. Nepřestaňte brát DicleGIS, aniž byste nejprve mluvili s poskytovatelem zdravotní péče.
• Obvyklý způsob, jakým byste měli začít brát DicleGIS, naleznete v následujícím rozvrhu:
  • Den 1-TAKE 2 tablety ústy před spaním.
  • Den 2 tablety 2 před spaním. Pokud je vaše nevolnost a zvracení lepší nebo ovládána ve 2. den, pokračujte ve 2 tablety každou noc před spaním. Toto bude vaše obvyklá dávka, pokud vám váš poskytovatel zdravotní péče neřekne jinak.
  • Den 3-Pokud jste stále měli nevolnost a zvracení ve 2. den vezměte 3 tablety v den 3. den (1 tablet ráno a 2 tablety před spaním).
  • Den 4-Pokud byla vaše nevolnost a zvracení lepší nebo kontrolována ve 3. den, nadále užívají 3 tablety každý den (1 tablet ráno a 2 tablety před spaním). Pokud jste stále měli nevolnost a zvracení ve 3. den začněte užívat 4 tablety každý den (1 tablet v ranní 1 tabletu odpoledne a 2 tablety před spaním).
• Neberte více než 4 tablety (1 ráno 1 v polovině odpoledne a 2 před spaním) za 1 den.
• Vezměte diclegis na lačný žaludek se sklenicí vody.
• Vezměte si tablety diclegis celé. Před polykáním nerozdrťte tablety žvýkání nebo rozbijte tablety diclegis. Pokud nemůžete polykat tablety diclegis celek, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče.
• Pokud vezmete příliš mnoho diclegis (předávkování), můžete mít následující příznaky: Neklid sucho v ústech, žáci vašich očí se zvětšují (rozšířené) ospalostí závratě zmatky Rychlé srdeční frekvence zabaví bolest nebo slabost svalů a náhlé a závažné problémy s ledvinami. Pokud máte tyto příznaky a jsou závažné, mohou vést k smrti. Přestaňte brát Diclegis, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo hned jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice. Pro více informací o léčbě předávkování volejte své středisko pro kontrolu jedu na čísle 1-800-222-1222.

Jaké jsou možné vedlejší účinky diclegis?

Diclegis may cause serious side effects including ospalost.

Ospalost je běžný vedlejší účinek při užívání diclegis, ale může být také závažný:

• Ne Drive provozuje těžké stroje nebo jiné činnosti, které vyžadují vaši plnou pozornost, pokud váš poskytovatel zdravotní péče neříká, že tak můžete udělat.
• Ne Pijte alkohol nebo si užívejte jiné depresivy centrálního nervového systému, jako je kašel a chladné léky, některé léky proti bolesti a léky, které vám pomáhají spát při užívání diclegis. Těžká ospalost se může stát nebo se zhoršuje způsobující pády nebo nehody.

Diclegis may cause false positive urine drug screening test for methadone opiates and PCP. Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky diclegis.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. FDA můžete nahlásit vedlejší účinky na 1-800-FDA1088.

Jak mám ukládat diclegis?

• Ukládejte diclegis mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C).
• Udržujte tablety diclegis v pevně uzavřené nádobě a ze světla.
• Bezpečně zahodit lék, který je zastaralý nebo již není potřeba.

Udržujte diclegis a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání diclegis.

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace o DicleGIS, která je psána pro zdravotnické pracovníky. Nepoužívejte diclegis pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán. Nedávejte diclegis jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.

Jaké jsou ingredience v diclegis?

Claritin D 24 hodin 15 počet

Aktivní složka: doxylamin sukcinát (antihistaminikum) a pyridoxin hydrochlorid (vitamin B6).

Neaktivní ingredience: Hydroxid amonný N-Butanol Carnauba voskový prášek Koloidní křemíkový oxid oxid Croscarmellose sodný d

Tyto informace o pacientech byly schváleny americkým správou potravin a léčiv