Cetrotid

Popis pro cetrotid

Cetrotid® (Cetrorelix acetát pro injekci) je syntetický dekapeptid s antagonistickou aktivitou hormonu uvolňujícího gonadotropin (GNRH). Acetát Cetrorelix je analog nativního GnRH s substitucemi aminokyselin v polohách 1 2 3 6 a 10. Molekulární vzorec je acetyl-d-3- (2´-naftyl) -alanin-d-4-chlorfenylalanin-d-3- (3'-pyridyl) -alanin-l-tyrosin-chlor-liucin-l-liucin-l-liucin-l-l-liucin-l-l-l-l-l-l-l-l-l-l-l-l-lodin-l-l-l-l-l-l-l-l-locin-l-l-l-l-l-l-chlor-d-chlorfenylalanin-d-3--pyridyl)-l-chlorfenylalanin-d-3-p-chlorfenylalanin-3- -L-prolin-d-alanin-amid a molekulová hmotnost jsou 1431,06 vypočteny jako bezvodá volná báze. Strukturální vzorec je následující:

Cetrorelix acetát

Cetrotid® (acetát Cetrorelix pro injekci) 0,25 mg je sterilní lyofilizovaný prášek určený pro subkutánní injekci po rekonstituci se sterilní vodou pro injekční USP (pH 5-8), který je dodáván v 1,0 ml předem naplněné stříkačce. Každá lahvička Cetrotide® 0,25 mg obsahuje 0,26-0,27 mg cetrorelix acetátu ekvivalentu s 0,25 mg Cetrorelix a 54,80 mg mannitolu.

Použití pro cetrotid

Cetrotid® (Cetrorelix acetát pro injekci) je indikován pro inhibici předčasných LH přepětí u žen podstupujících kontrolovanou stimulaci vaječníků.

Dávkování pro cetrotid

Stimulační terapie vaječníků gonadotropiny (FSH HMG) je zahájena v den 2 nebo 3. den. Dávka gonadotropinů by měla být upravena podle individuální reakce. Cetrotid® (cetrorelix acetát pro injekci) 0,25 mg může být podáván subkutánně jednou denně během časné až střední folikulární fáze.

Cetrotide® 0,25 mg se podává v den stimulace 5 (ráno nebo večer) nebo 6. den (ráno) a pokračuje denně až do dne podání HCG.

Při posouzení ultrazvukem se vykazuje dostatečný počet folikulů adekvátní velikosti HCG se podává k vyvolání ovulace a konečné zrání oocytů. Žádný HCG â

Správa

Cetrotide® 0,25 mg může pacienta podávat po příslušných pokynech jejího lékaře.

Pokyny pro použití Cetrotide® 0,25 mg s uzavřenými jehlami a předplněnou stříkačkou:

1. Důkladně umyjte ruce mýdlem a vodou.
2. Otočte plastový kryt lahvičky a otřete hliníkový kroužek a gumovou zátku pomocí alkoholového výtěru.
3. Otočte injekční jehlu žlutou značkou (20 měřidla) na předem naplněné stříkačce.
4. Protlačte jehlu středem gumové zátky lahvičky a pomalu vložte rozpouštědlo do lahvičky.
5. Ponechání stříkačky v lahvičce jemně víří lahvičku, dokud není roztok čistý a bez zbytků. Vyvarujte se vytváření bublin.
6. Nakreslete celkový obsah lahvičky do stříkačky. V případě potřeby invertujte lahvičku a zatáhněte jehlu tak daleko, jak je to potřeba, abyste odstoupili celý obsah lahvičky.
7. Nahraďte jehlu za žlutou značku injekční jehlou šedou značkou (27 měřidla).
8. Obráťte stříkačku a zatlačte píst, dokud nebudou vyloučeny všechny vzduchové bubliny.
9. Vyberte si místo injekce v dolní oblasti břicha nejlépe, ale zůstaňte nejméně jeden palec od pupku. Vyberte každý den jiné místo vstřikování, abyste minimalizovali místní podráždění. Použijte druhý alkohol tampon k čištění pokožky v místě injekce a nechte alkohol uschnout. Jemně sevřete kůži obklopující místo injekce.
10. Vložte předepsanou dávku podle pokynů lékaře sestry nebo lékárníka.
11. Použijte stříkačku a jehly pouze jednou. Po použití správně zlikvidujte stříkačku a jehly. Pokud je k dispozici k dispozici, použijte k likvidaci kontejner lékařského odpadu.

Jak dodáno

Cetrotid ^® (Cetrorelix acetát pro injekci) 0,25 mg je k dispozici v kartonu jednoho zabaleného zásobníku ( NDC 44087-1225-1).

Každý zabalený podnos obsahuje: jednu skleněnou lahvičku obsahující 0,26 - 0,27 mg cetrorelixetátu (odpovídající 0,25 mg cetrorelixu) jednu předem naplněnou skleněnou stříkačku s 1 ml sterilní vody pro injekci jedna 20 měřicí jehla (žlutá) a jedna 27 měřicí jehla (šedá).

Skladování

Ukládejte Cetrotide® 0,25 mg chlazeného 2-8 ° C (36-46 ° F). Uložte balený zásobník do vnějšího kartonu, aby bylo možné chránit před světlem.

Vyrobeno pro: EMD Serono Inc Rockland MA 02370 USA. Revidováno: červen 2024

Vedlejší účinky na cetrotid

Byla hodnocena bezpečnost Cetrotide® (cetrorelix acetát pro injekci) u 949 pacientů podstupujících kontrolovanou stimulaci vaječníků v klinických studiích. Ženy byly mezi 19 a 40 lety (průměr: 32). 94,0% z nich bylo Kavkazských. Cetrotide® byl podáván v dávkách v rozmezí od 0,1 mg do 5 mg jako jediná nebo vícenásobná dávka.

Tabulka 3 ukazuje systémové nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích bez ohledu na kauzalitu od začátku léčby Cetrotide® až do potvrzení těhotenství ultrazvukem při výskytu ≥ 1% u subjektů léčených Cetrotide® podstupující COS.

Tabulka 3: Nežádoucí účinky v ≥1%

Byly hlášeny reakce místního místa (např. Erythema Bruising Atching Awing a Pruritus). Obvykle to měli přechodnou povahu mírnou intenzitu a krátkou dobu. Během post-trhného sledování případů mírného až středního syndromu hyperstimulace vaječníků a případů hypersenzitivních reakcí včetně anafylaktoidních reakcí.

Ve studiích Cetrotide® byly hlášeny dva mrtvě poroty.

Vrozené anomálie

Byly přezkoumány klinické sledovací studie 316 novorozenců žen podávaných Cetrotide®. Bylo zjištěno, že jedno dítě ze souboru dvojčat novorozenců má při narození anencefalii a zemřelo po čtyřech dnech. Druhé dvojče bylo normální. Mezi vývojové nálezy z probíhajícího sledování dítěte patřilo dítě s vad komorového septa a další dítě s bilaterálním vrozeným glaukomu.

Čtyři těhotenství, které vedly k terapeutickému potratům ve studiích stimulace ovariálních stimulace ve fázi 2 a fáze 3, měly velké anomálie (diafragmatická kýla trizomie 21 Klinefelterová polymalformace a trizomie 18). Ve třech z těchto čtyř případů byla použita metoda oplodnění intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI); Ve čtvrtém případě byla použitá metoda in vitro oplodnění (IVF).

Mezi hlášené menší vrozené anomálie patří: Supernumerary bradavka Bilaterální strabismus imperforetní hymen vrozený Nevi Hemangiomata a qt syndrom.

Příčinný vztah mezi hlášenými anomáliemi a cetrotidem® není znám. Více faktorů genetických a dalších (včetně, ale nejen na ICSI IVF gonadotropiny a progesteron) ztěžují studium kauzálního atribuce.

Lékové interakce pro cetrotid

S Cetrotide® nebyly provedeny žádné formální studie interakce léčiva.

Varování pro cetrotid

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Cetrotid® (cetrorelix acetate for injection) should be prescribed by physicians who are experienced in fertility treatment. Before starting treatment with Cetrotid® pregnancy must be excluded (vidět Kontraindikace a OPATŘENÍ ).

Opatření pro cetrotid

Generál

Během sledování na trhu byly hlášeny případy reakcí přecitlivělosti včetně anafylaktoidních reakcí s první dávkou (viz viz Nežádoucí účinky ). A severe anaphylactic reaction associated with cough rash a hypotension was observed in one patient after seven months of treatment with Cetrotid® (10 mg/day) in a study for an indication unrelated to infertility.

U žen se známkami a příznaky aktivních alergických stavů nebo známé anamnézy alergické predispozice by měla být věnována zvláštní pozornost. U žen s těžkými alergickými podmínkami se nedoporučuje léčba Cetrotide®.

Informace pro pacienty

Před terapií s Cetrotide® (Cetrorelix acetát pro injekci) by měli být pacienti informováni o trvání léčby a monitorovacích postupů, které budou vyžadovány. Mělo by být diskutováno riziko možných nežádoucích účinků (viz Nežádoucí účinky ). Cetrotid® should not be prescribed if a patient is pregnant.

Pokud je pacientům předepsán pacientům Cetrotide® pro správné použití, je uvedeno v letáku pacienta (viz níže).

Laboratorní testy

Po vyloučení předběžných podmínek byly nalezeny zvýšení enzymu (ALT AST GGT alkalinová fosfatáza) u 1-2% pacientů, kteří během kontrolované stimulace vaječníků dostávali Cetrotide®. Výšky se pohybovaly až trojnásobek horní hranice normálního. Klinický význam těchto zjištění nebyl stanoven.

Během stimulace lidským menopauzálním gonadotropinem cetrotidem neměly žádné významné účinky na hladiny hormonů kromě inhibice LH přepětí.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie karcinogenity u zvířat nebyly provedeny s acetátem Cetrorelix. Acetát Cetrorelix nebyl genotoxický in vitro (test test HPRT test HPRT chromozomové aberace) nebo in vivo (test myši chromozomového aberace mikronukleus). Cetrorelix acetát indukoval polyploidii v plicních fibroblastech CHL-Chinese křečka, ale ne v linii CHL-buněk v 79-čínském křečku. Léčba 0,46 mg/kg acetátu Cetrorelix po dobu 4 týdnů vedla k úplné neplodnosti u potkanů, která byla obrácena 8 týdnů po ukončení léčby.

Těhotenství

(vidět Kontraindikace )

Cetrotid® is contraindicated in pregnant women.

Při podávání potkanům po dobu prvních sedmi dnů těhotenství Cetrorelix acetát neovlivnil vývoj implantovaného konceptu v dávkách až 38 μg/kg (přibližně 1krát doporučená lidská terapeutická dávka na základě povrchu těla). Nicméně dávka 139 μg/kg (přibližně 4násobek lidské dávky) však vedla k rychlosti resorpce a ztrátě postimplantaci 100%. Při podávání od 6. dne do nejbližšího termínu těhotným potkanům a králíkům byly velmi časné resorpce a celkové implantační ztráty byly pozorovány u potkanů ​​v dávkách od 4,6 μg/kg (NULL,2násobek lidské dávky) a u králíků v dávkách od 6,8 ​​μg/kg (NULL,4násobek lidské dávky). U zvířat, která si udržovala jejich těhotenství, nedošlo k nárůstu výskytu abnormalit plodu.

Fetální resorpce pozorovaná u zvířat je logickým důsledkem změny hormonálních hladin způsobených antigonadotrofními vlastnostmi Cetrotide®, což by mohlo mít za následek ztrátu plodu u lidí. Proto by se tento lék neměl používat u těhotných žen.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda se Cetrotide® vylučuje v lidském mléce. Protože mnoho léků je vylučováno v lidském mléce a protože účinky Cetrotide® na laktaci a/nebo kojené dítě nebyly stanoveny, by se ošetřovatelské matky neměly používat Cetrotide®.

Geriatrické použití

Cetrotid® is not intended to be used in subjects aged 65 a over.

Informace o předávkování cetrotidem

U lidí nebyly žádné zprávy o předávkách s cetrotidem® 0,25 mg nebo 3 mg. Jednotlivé dávky až 120 mg Cetrotide® byly dobře tolerovány u pacientů léčených jinými indikacemi bez známek předávkování.

Kontraindikace pro cetrotid

Cetrotid® (cetrorelix acetate for injection) is contraindicated under the following conditions:

1. Hypersenzitivita na cetrorelix acetát vnější peptidové hormony nebo mannitol.
2. Známá přecitlivělost vůči GnRH nebo jiným analogům GnRH.
3. Známé nebo podezřelé těhotenství a laktace (viz OPATŘENÍ ).
4. Těžké poškození ledvin

Klinická farmakologie for Cetrotid

GNRH indukuje produkci a uvolňování luteinizačního hormonu (LH) a folikulu stimulujícího hormony (FSH) z gonadotrofních buněk přední hypofýzy. Kvůli pozitivní zpětné vazbě estradiolu (E2) při osvobození Midcycle GnRH je zvýšena, což vede k lh-medvědě. Tato LH-SURGE indukuje ovulaci dominantního obnovení folikulu meiózy oocytů a následně luteinizace, jak ukazuje rostoucí hladiny progesteronu.

Cetrotid® competes with natural GnRH for binding to membrane receptors on pituitary cells a thus controls the release of LH a FSH in a dose-dependent manner. The onset of LH suppression is approximately one hour with the 3 mg dose a two hours with the 0.25 mg dose. This suppression is maintained by continuous treatment a there is a more pronounced effect on LH than on FSH. An initial release of endogenous gonadotropins has not been detected with Cetrotid® which is consistent with an antagonist effect.

Účinky Cetrotide® na LH a FSH jsou po přerušení léčby reverzibilní. U žen Cetrotide® zpožďuje LH-SURGE a následně ovulaci v závislém způsobu závislé na dávce. Hladiny FSH nejsou ovlivněny v dávkách použitých během kontrolované ovariální stimulace. Po jediné 3 mg dávce cetrotidu® trvání účinku nejméně 4 dny byla stanovena. Ukázalo se, že dávka cetrotidu® 0,25 mg každých 24 hodin udržuje účinek.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametry jednotlivých a více dávek cetrotidu® (acetát Cetrorelix pro injekci) u dospělých zdravých žen jsou shrnuty v tabulce 1.

Tabulka 1: Farmakokinetické parametry Cetrotide® po 3 mg jednotlivých nebo 0,25 mg single a více (denně po dobu 14 dnů) podkožní (SC) podávání.

Vstřebávání

Cetrotid® is rapidly absorbed following subcutaneous injection maximal plasma concentrations being achieved approximately one to two hours after administration. The mean absolute bioavailability of Cetrotid following subcutaneous administration to healthy female subjects is 85%.

Rozdělení

Objem distribuce Cetrotide® po jedné intravenózní dávce 3 mg je asi 1 l/kg. Vazba proteinu in vitro na lidskou plazmu je 86%.

Cetrotid® concentrations in follicular fluid a plasma were similar on the day of oocyte pick-up in patients undergoing controlled ovarian stimulation. Following subcutaneous administration of Cetrotid® 0.25 mg a 3 mg plasma concentrations of cetrorelix were below or in the range of the lower limit of quantitation on the day of oocyte pick-up a embryo transfer.

Metabolismus

Po subkutánním podání 10 mg Cetrotide® na ženy a muže Cetrotide® a malá množství (1-9) (1-7) (1-6) a (1-4) peptidy byly nalezeny v peptidech dokonce vzorky po dobu 24 hodin.

V in vitro studies Cetrotid® was stable against phase I- a phase II-metabolism. Cetrotid® was transformed by peptidases a the (1-4) peptide was the predominant metabolite.

Vylučování

Po subkutánním podání 10 mg Cetrorelix na muže a ženy byl detekován pouze nezměněný Cetrorelix v moči. Za 24 hodin byly ve vzorcích žluči nalezeny cetrorelix a malá množství (1-7) (1-6) a (1-4) peptidů. 2-4% dávky bylo v moči eliminováno jako nezměněný Cetrorelix, zatímco 5-10% bylo eliminováno jako Cetrorelix a čtyři metabolity ve žluči. Proto bylo pouze 7-14% celkové dávky získáno jako nezměněný Cetrorelix a metabolity v moči a žluči až do 24 hodin. Zbývající část dávky nemusí být získána, protože žluč a moč nebyly odebrány po delší dobu.

Speciální populace

Farmakokinetická vyšetřování nebyla provedena ani u subjektů se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater nebo u starších nebo u dětí (viz viz OPATŘENÍ ).

Farmakokinetické rozdíly v různých rasech nebyly stanoveny.

Neexistuje důkaz o rozdílech ve farmakokinetických parametrech pro Cetrotide® mezi zdravými subjekty a pacienty podstupujícími kontrolovanou stimulaci vaječníků.

Interakce léčiva

S Cetrotide® nebyly provedeny žádné formální studie interakce léčiva léčiva (viz OPATŘENÍ ).

Klinické studie

Sedm set třicet dva (732) pacientů bylo léčeno Cetrotide® (cetrorelix acetát pro injekci) v pěti (dvou fázi 2 a tři fáze 3) klinických studií. Populace klinického hodnocení se skládala z Kavkazanů (NULL,5%) a černé asijské Arabské a další (NULL,5%). Ženy byly mezi 19 a 40 lety (průměr: 32). Studie vyloučily subjekty s subjekty polycystických vaječníků (PCOS) s nízkou nebo žádnou ovariální rezervou a subjekty s endometriózou fáze III-IV.

V těchto klinických studiích byly zkoumány dva dávkové režimy buď jednu dávku na léčebný cyklus nebo více dávkování. Ve studiích fáze 2 byla stanovena jediná dávka 3 mg jako minimální účinná dávka pro inhibici předčasného nárůstu LH s obdobím ochrany nejméně 4 dny. Když je Cetrotide® podáván v multidosovém režimu 0,25 mg jako minimální efektivní dávka. Rozsah a trvání potlačování LH je závislé na dávce.

V the Phase 3 program efficacy of the single 3 mg dose regimen of Cetrotid® a the multiple 0.25 mg dose regimen of Cetrotid® was established separately in two adequate a well controlled clinical studies utilizing active comparators. A third noncomparative clinical study evaluated only the multiple 0.25 mg dose regimen of Cetrotid® The ovarian stimulation treatment with recombinant FSH or human menopausal gonadotropin (hMG) was initiated on day 2 or 3 of a normal menstrual cycle. The dose of gonadotropins was administered according to the individual patient's disposition a response.

V the single dose regimen study Cetrotid® 3 mg was administered on the day of controlled ovarian stimulation when adequate estradiol levels (400 pg/mL) were obtained usually on day 7 (range day 5-12). If hCG was not given within 4 days of the 3 mg dose of Cetrotid® then 0.25 mg of Cetrotid® was administered daily beginning 96 hours after the 3 mg injection until a including the day of hCG administration.

V the two multiple dose regimen studies Cetrotid® 0.25 mg was started on day 5 or 6 of COS. Both gonadotropins a Cetrotid® were continued daily (multiple dose regimen) until the injection of human chorionic gonadotropin (hCG).

Následně byly provedeny vyzvednutí oocytů (OPU) následované in vitro oplodněním (IVF) nebo intracytoplazmatickým injekcí spermií (ICSI) a přenosu embryí (ET). Výsledky pro Cetrotide® jsou shrnuty níže v tabulce 2.

Tabulka 2: Výsledky klinických studií fáze 3 s Cetrotide® (cetrorelix acetát pro injekci) 3 mg v jedné dávkové (SD) režimu a 0,25 mg v režimu více dávky (MD)

V addition to IVF a ICSI one pregnancy was obtained after intrauterine insemination. V the five Phase 2 a Phase 3 clinical trials 184 pregnancies have been reported out of a total of 732 patients (including 21 pregnancies following the replacement of frozenthawed embryos).

V the 3 mg regimen 9 patients received an additional dose of 0.25 mg of Cetrotid® a two other patients received two additional doses of 0.25 mg Cetrotid® . The median number of days of Cetrotid multiple dose treatment was 5 (range 1-15) in both studies.

Z těchto klinických studií nebyly hlášeny žádné alergické reakce související s léčivem.

Informace o pacientovi pro cetrotid

Pacientský leták

Cetrotid® 0.25 mg

Norco 5-325 vs Percocet

Aktivní složka: Cetrorelix acetát

Shrnutí

Cetrotid® blocks the effects of a natural hormone called gonadotropin-releasing hormone (GnRH). GnRH controls the secretion of another hormone called luteinizing hormone (LH) which induces ovulation during the menstrual cycle. During hormone treatment for ovarian stimulation premature ovulation may lead to eggs that are not suitable for fertilization. Cetrotid® blocks such undesirable premature ovulation.

Použití

Cetrotid® is used to prevent premature ovulation during controlled ovarian stimulation.

Generál Cautions

Nepoužívejte Cetrotide®, pokud jste

• mít onemocnění ledvin
• jsou alergičtí na cetrorelix acetát mannitol nebo exogenní peptidové hormony (léky podobné Cetrotide®) nebo
• jsou těhotné nebo si myslíte, že byste mohli být těhotná nebo pokud kojíte.

Pokud jste měli vážné alergické reakce, poraďte se se svým lékařem.

Správné použití

Stimulační terapie vaječníků je zahájena v den 2 nebo 3. cyklu. Cetrotide® 0,25 mg je injikován pod kůži jednou denně podle pokynů vašeho lékaře. Když ultrazvukové vyšetření ukazuje, že jste připraveni, je injikován další lék (HCG), který vyvolává ovulaci.

Jak byste měli používat Cetrotide®?

Po speciální instrukci od svého lékaře můžete samostatně vložit Cetrotide®.

Chcete -li plně těžit z Cetrotide®, přečtěte si pečlivě a postupujte podle níže uvedených pokynů, pokud vám lékař neposkytne jinak.

Cetrotid® is for injection under the skin of the lower abdominal area preferably around but staying at least one inch away from the belly button. Choose a different injection site each day to minimize local irritation.

Rozpusťte prášek Cetrotide® pouze vodou obsaženou v předem naplněné stříkačce. Nepoužívejte roztok Cetrotide®, pokud obsahuje částice nebo není jasné.

Než si sami injektujete Cetrotide®, přečtěte si pečlivě následující pokyny:

Pokyny pro použití Cetrotide® 0,25 mg s uzavřenými jehlami a předplněnou stříkačkou:

1. Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou.

2. Na čistém rovném povrchu rozložte vše, co potřebujete (jedna lahvička s práškem jedna předem naplněná stříkačka jedna injekční jehla žlutou značkou a jednou vstřikovací jehlou šedou značkou).

3. Otočte plastový kryt lahvičky. Otřete hliníkový kroužek a gumovou zátku pomocí alkoholového tamponu.

4. Vezměte injekční jehlu žlutou značkou a odstraňte obaly. Vezměte předem naplněnou stříkačku a vyjměte kryt. Otočte jehlu na stříkačku a vyjměte kryt jehly.

5. Protlačte jehlu středem gumové zátry lahvičky. Vložte vodu do lahvičky pomalu tlačením dolů na píst stříkačky.

6. Nechte stříkačku v lahvičce. Zatímco pečlivě drží stříkačku a lahvičku, jemně víří, aby smíchala prášek a vodu dohromady. Když je smíchán, bude to vypadat jasně a nebude v něm žádné částice. Netřásněte se nebo vytvoříte bubliny ve svém léku.

7. Nakreslete celkový obsah lahvičky do stříkačky. Pokud je kapalina ponechána v lahvičce, invertujte lahvičku, zatáhněte jehlu, dokud se otevření jehly není těsně uvnitř zátky. Pokud se podíváte ze strany mezerou v zátce, můžete ovládat pohyb jehly a kapaliny. Je důležité stáhnout celý obsah lahvičky.

8. Odpojte stříkačku od jehly a položte stříkačku. Vezměte injekční jehlu šedou značkou a vyjměte její obal. Otočte jehlu na stříkačku a vyjměte kryt jehly.

9. Invertujte stříkačku a zatlačte píst, dokud nebudou vytlačeny všechny vzduchové bubliny. Nedotýkejte se jehly ani nedovolte, aby se jehla dotkla jakéhokoli povrchu.

10. Vyberte místo vstřikování v dolní oblasti břicha nejlépe, ale nejméně jeden palec od tlačítka břicha. Vyberte každý den jiné místo vstřikování, abyste minimalizovali místní podráždění. Vezměte druhý tampon alkohol a vyčistěte pokožku v místě injekce a nechte alkohol uschnout. Vložte předepsanou dávku podle pokynů lékaře sestry nebo lékárníka.

11. Použijte stříkačku a jehly pouze jednou. Okamžitě po použití zlikvidujte injekční stříkačku a jehly (položte kryty na jehly, aby se zabránilo zranění). K likvidaci by měl být použit kontejner lékařského odpadu.

Zvláštní rada

Co děláte, pokud jste použili příliš mnoho Cetrotide®?

Okamžitě kontaktujte svého lékaře v případě předávkování a zkontrolujte, zda je vyžadováno úpravy dalšího stimulačního postupu vaječníků.

Možné vedlejší účinky

Mírné a krátké trvalé reakce se mohou objevit v místě injekce, jako je svědění a otoky zčervenání. Byly také hlášeny nevolnost a bolest hlavy.

Zavolejte svého lékaře, pokud máte jakýkoli vedlejší účinek, který není v tomto letáku zmíněn nebo si nejste jisti účiním tohoto léku.

Skladování

Jak má být uložen Cetrotide®?

Uložte Cetrotide® na chladném suchém místě chráněném před přebytečnou vlhkostí a teplem.

Ukládejte Cetrotide® 0,25 mg v lednici při 2-8 ° C (36-46 ° F). Udržujte zabalený podnos ve vnějším kartonu, aby byl chráněn před světlem.

Jak dlouho může být Cetrotide® uložen?

Nepoužívejte prášek Cetrotide® ani předem naplněnou stříkačku po datu exspirace, které je vytištěno na štítcích a na kartonu a správně zlikvidujte lahvičku a stříkačku.

Jak dlouho můžete po přípravě roztoku ponechat Cetrotide®?

Řešení by mělo být použity okamžitě po přípravě.

Uložte lék z dosahu dětí.

Pokud máte podezření, že jste možná vzali více, než je předepsaná dávka tohoto léku okamžitě kontaktujte svého lékaře. Tento lék byl předepsán pro vaši konkrétní podmínku. Nepoužívejte jej pro jinou podmínku ani nedávejte drogy ostatním.

Tento leták poskytuje shrnutí informací o Cetrotide®. Léky jsou někdy předepsány pro jiná použití než léčiva uvedená v letáku. Máte -li jakékoli dotazy nebo obavy nebo chcete více informací o Cetrotide®, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Tento leták byl schválen americkou správou potravin a léčiv.