Olux-e

Popis pro Olux-e

Olux-E (Clobetasol Propionate) pěna a petrolatum-based emulsion aerosol foam contains the active ingredient clobetasol propionate USP a synthetic corticosteroid for topical dermatologic use. Clobetasol an analog of prednisolone has a high degree of glucocorticoid activity a a slight degree of mineralocorticoid activity.

Jaký druh léku je baclofen

Propionát Clobetasol je 21-chloro-9-fluoro-11ß17-dihydroxy-16 • -methylpregna-14-diene-320-dione 17-propionát s empirickým vzorcem C C C ₂₅ H ₃₂ Rána ₅ a molekulová hmotnost 466,97.

Následuje chemická struktura:

Propionát Clobetasol je bílý až krémový krystalický prášek prakticky nerozpustný ve vodě.

Každý gram pěny Olux-E obsahuje 0,5 mg Clobetasol Propionate USP. Pěna také obsahuje bezvodovou kyselinu citronovou kyselinu cetylalkohol cyklomethikonem isopropyl myristátu polyoxyl 20 cetostearythetrů monohydrát monohydrát monohydrátu pro propylenglykol čištěné jako prezentace.

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is dispensed from an aluminum can pressurized with a hydrocarbon (propane/butane) propellant.

Použití pro Olux-e

Indikace

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is indicated for the treatment of inflammatory a pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses in patients 12 years of age or older.

Omezení použití

• Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam should not be applied to the face axillae or groin.
• Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam should not be used if there is skin atrophy at the treatment site.
• Léčba by měla být omezena na 2 po sobě jdoucí týdny a pacienti by neměli používat větší než 50 gramů nebo více než 21 kapalin týdně.

Dávkování pro Olux-e

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is not for oral ophthalmic or intravaginal use.

Naneste tenkou vrstvu pěny olux-e (pěna propionátu Clobetasol propionátu) na postiženou oblast dvakrát denně ráno a večer až 2 po sobě následující týdny; Po dosažení kontroly by měla být léčba přerušena. Maximální dávka týdeníku by neměla překročit 50 g. nebo částka větší než 21 kapsů týdně. Pro správné vydávání pěnové chvění se může držet vzhůru nohama a snížit pohon. Vysvětlete malé množství pěny (asi capful) a jemně masírujte léky do postižených oblastí (s výjimkou obličejové slabiny a axil), dokud se pěna nedosáhne. Vyvarujte se kontaktu s očima.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Aerosolová pěna bílá emulze 0,05%

Olux-E (Clobetasol Propionate) pěna 0.05% is supplied as follows:

• 50 g hliníku NDC 63032-101-50
• 100 g hliníku NDC 63032-101-00

Skladování a manipulace

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C).

HOŘLAVÝ. Vyvarujte se ohnivého plamene nebo kouření během a bezprostředně po aplikaci. Obsah pod tlakem. Nepřipsačujte se ani nesparujte. Nevystavujte se zahříváním nebo skladováním při teplotách nad 120 ° F (49 ° C).

Udržujte mimo dosah dětí.

Vyrobeno pro Stiefel Laboratories Inc. Coral Gables FL 33134. Revidováno 11/2010

Vedlejší účinky pro Olux-E

Zkušenosti z klinických studií

V kontrolovaných klinických studiích zahrnujících 821 subjektů vystavených pěnu olux-e (Clobetasol Propionate Foam) a vehikula pěna byla sdružená incidence místních nežádoucích účinků v pokusech pro atopickou dermatitidu a psoriázu s olux-e (Clobetasol Propionát Foam) FOAM a 1,6% pro aplikační místo. Většina místních nežádoucích účinků byla hodnocena jako mírná až střední a nebyly ovlivněny věkovou rasou nebo pohlavím. Protože klinické studie se provádějí za široce proměnlivých podmínek, nežádoucí rychlosti nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným léčivem a nemusí odrážet míru pozorované v klinické praxi.

U lokálních kortikosteroidů byly hlášeny následující další místní nežádoucí účinky: folikulitida akneiformní erupce hypopigmentace periorální dermatitida alergická kontaktní dermatitida sekundární infekce podráždění a miliarí. Mohou se vyskytovat častěji s použitím okluzivních obvazů a kortikosteroidů s vyšší účinností, jako je propionát Clobetasol.

Cushingův syndrom byl hlášen u kojenců a dospělých v důsledku dlouhodobého používání lokálních formulací Clobetasol Propionate.

Zážitek z postmarketingu

Během používání formulací Clobetasolu byly identifikovány následující nežádoucí účinky: erythema Pruritus spalující alopecii a suchost.

Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Lékové interakce pro Olux-E

Žádné informace.

Varování pro Olux-e

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro Olux-E

Účinky na endokrinní systém

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam has been shown to suppress the HPA axis.

Systémová absorpce pěny Olux-E (Clobetasol Propionate Foam) způsobila reverzibilní potlačení ose hypotalamicko-hypofýzy (HPA) s potenciálem klinické glukokortikosteroidní nedostatečnosti. K tomu může dojít během léčby nebo po stažení topického kortikosteroidu. Imunitní systém může potlačit použití pěny Olux-E (pěna propionátu Clobetasol propionátu). [vidět Neklinická toxikologie ]

Ve studii včetně 37 subjektů ve věku 12 a starších s nejméně 30% povrchové plochy těla (BSA) byla potlačení nadledvin identifikována u 6 z 37 subjektů (NULL,2%) po dvou týdnech léčby Olux-E. [vidět Klinická farmakologie ]

Kvůli potenciálu pro systémovou absorpci může vyžadovat použití pěny Olux-E (Clobetasol Propionate Foam), aby byli pacienti pravidelně hodnoceni pro potlačení osy HPA. Mezi faktory, které predisponují pacienta s použitím lokálního potlačení kortikosteroidu k HPA ose, patří použití účinnějších využití steroidů ve velkých povrchových plochách po dlouhodobém období používání okluze na změněné kožní bariéře a použití u pacientů se selháním jater.

Stimulační test ACTH může být užitečný při hodnocení pacientů pro potlačení osy HPA. Pokud je zdokumentováno potlačení osy HPA, měl by být učiněn pokus o postupné odvedení léčiva ke snížení frekvence aplikace nebo nahrazení méně účinného steroidu. Projevy nedostatečnosti nadledvin mohou vyžadovat systémové kortikosteroidy. Obnovení funkce osy HPA je obecně rychlé a úplné po přerušení topických kortikosteroidů.

Cushingova syndrom hyperglykémie a odmaskování latentního diabetes mellitus může také vyplývat ze systémové absorpce topických kortikosteroidů.

Použití více než jednoho produktu obsahujícího kortikosteroidy současně může zvýšit celkovou systémovou expozici kortikosteroidů.

Pediatričtí pacienti mohou být náchylnější k systémové toxicitě z ekvivalentních dávek z důvodu jejich většího poměru povrchu kůže k tělesné hmotnosti. [vidět Použití v konkrétních populacích ]

Místní nežádoucí účinky s lokálními kortikosteroidy

Místní nežádoucí účinky mohou být s větší pravděpodobností vyskytují se při okluzivním používání prodlouženým používáním nebo použitím kortikosteroidů s vyšší účinností. Reakce mohou zahrnovat atrofii Striae Telangiectasias Burning svědění podráždění suchosti Foliculitis Acneiform Eruptions Hypopigmentace Periorální dermatitida alergická kontaktní dermatitida sekundární infekce a miliarí. Některé místní nežádoucí účinky mohou být nevratné.

amsterdam nizozemsko

Alergická kontaktní dermatitida na jakoukoli složku topických kortikosteroidů je obvykle diagnostikována neschopností léčit spíše než klinickou exacerbací. Klinická diagnostika alergické kontaktní dermatitidy může být potvrzena testováním náplastí.

Pokud se podráždění rozvine léčba pěnou olux-e (pěna propionátu Clobetasol propionátu) by měla být přerušena a zavedena vhodná terapie.

Současné kožní infekce

Současné infekce kůže by měly být léčeny příslušným antimikrobiálním činidlem. Pokud infekce přetrvává, měla by být pěna Olux-E (pěna propionátu Clobetasol), dokud nebude infekce přiměřeně léčena.

Hořlavý obsah

Hnačka v pěně Olux-E (pěna propionátu Clobetasol) je hořlavá. Vyvarujte se ohnivého plamene nebo kouření během a bezprostředně po aplikaci. Nepřekračujte a/nebo nezabijte kontejnery. Nevystavujte nádoby teplu a/nebo skladu při teplotách nad 120 ° F (49 ° C).

Informace o poradenství pro pacienta

[Vidět FDA schválen Označení pacientů ]

Pacienti používající lokální kortikosteroidy by měli dostávat následující informace a pokyny:

• Tento lék má být používán jako pokyn lékařem. Je to pouze pro externí použití. Pokud není nasměrován předepisujícím lékařem, neměl by se používat na obličeji ani v oblastech s kůží, jako jsou podpaží nebo slabiny. Vyvarujte se kontaktu s očima nebo jinými slizničními membránami. Umyjte si ruce po použití.
• Tento lék by neměl být použit pro žádnou jinou poruchu, než pro kterou byla předepsána.
• Ošetřená oblast kůže by neměla být ovázaná nebo jinak pokrytá tak, aby byla okluzivní, pokud není nasměrována lékařem.
• Pacienti by měli hlásit jakékoli známky místních nebo systémových nežádoucích účinků pro lékaře.
• Pacienti by měli informovat své lékaře, že pokud se uvažuje o chirurgii, používají pěnu olux-e (pěna propionátu Clobetasol propionátu).
• Stejně jako u jiných léčby kortikosteroidů by měla být při dosahování kontroly přerušena. Pokud není vidět žádné zlepšení do 2 týdnů, kontaktujte lékaře.
• Pacienti by neměli používat více než 50 gramů týdně pěny Olux-E (Clobetasol Propionate Foam) nebo množství větší než 21 kapalin týdně. [vidět Dávkování a podávání ]
• Tento lék je hořlavý; Při aplikaci tohoto produktu se vyhněte plameni nebo kouření.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu pěny Olux-E nebo propionátu Clobetasol. In a 90-day repeat-dose toxicity study in rats topical administration of Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam at dose concentrations from 0.001 – 0.1% or from 0.03 to 0.3 mg/kg/day of clobetasol propionate resulted in a toxicity profile consistent with long term exposure to corticosteroids including adrenal atrophy histopathological changes in several organs systems indicative závažného potlačení imunitu a oportunistických plísňových a bakteriálních infekcí. V této studii nemohl být stanoven NOAEL. Ačkoli klinický význam nálezů u zvířat pro člověka není jasný trvalý imunitní suprese související s glukokortikoidem, může zvýšit riziko infekce a možná riziko karcinogeneze.

Clobetasol Propionát byl nemutagenní ve čtyřech různých testovacích systémech: Ames testuje test myšího lymfomu myší test saccharomyces cerevisiae genu a test kolísání E. coli B WP2. V testu in vivo myši mikronukleus byl pozorován pozitivní nález po 24 hodinách, ale ne 48 hodin po perorální podání v dávce 2000 mg/kg.

Studie u potkanů ​​po subkutánním podávání propionátu Clobetasolu na úrovních dávkování až do 0,05 mg/kg denně odhalily, že ženy vykazovaly zvýšení počtu resorbovaných embryí a snížení počtu živých plodů v nejvyšší dávce.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Teratogenní účinky těhotenství kategorie C

U těhotných žen neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie teratogenního potenciálu propionátu clobetasolu. Pěna olux-e (pěna propionátu Clobetasol) by měla být použity během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Ukázalo se, že kortikosteroidy jsou teratogenní u laboratorních zvířat, pokud jsou systémově podávány při relativně nízké úrovni dávkování. Ukázalo se, že některé kortikosteroidy jsou po dermální aplikaci na laboratorní zvířata teratogenní.

Clobetasol Propionát nebyl testován na teratogenitu, když byl aplikován lokálně; Perkutánně se však absorbuje a při podávání subkutánně to byl významný teratogen u králíka i myši. Propionát Clobetasol má větší teratogenní potenciál než steroidy, které jsou méně účinné.

Studie teratogenity u myší za použití subkutánní trasy vedly k fetotoxicitě při nejvyšší testované dávce (1 mg/kg) a teratogenitu při všech hladinách dávky testované na 0,03 mg/kg. Tyto dávky jsou přibližně 1,4 a 0,04krát, respektive lidská lokální dávka pěny olux-e (Clobetasol Propionate Foam) na základě srovnání plochy povrchu těla. Mezi pozorované abnormality patřily rozštěp patra a kosterní abnormality.

U králíků byl Clobetasol Propionát teratogenní v dávkách 0,003 a 0,01 mg/kg. Tyto dávky jsou přibližně 0,02 a 0,05krát, respektive lidská lokální dávka pěny olux-e (Clobetasol Propionate Foam) na základě srovnání plochy povrchu těla. Mezi pozorované abnormality patřily rozštěp patra cranioschisis a další kosterní abnormality.

Ošetřovatelské matky

Systemicky podávané kortikosteroidy se objevují v lidském mléce a mohly by potlačit růst narušují endogenní produkci kortikosteroidů nebo způsobit jiné nežádoucí účinky. Není známo, zda topické podávání kortikosteroidů může vést k dostatečné systémové absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství v mateřském mléce. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnosti, by mělo být vykonáváno, když je pěna ošetřovatelská pěna (pěna propionátová Clobetasol propionát) ošetřovatelské ženě.

Pokud je použita během laktace olux-e (pěna propionátová propionát Clobetasol), neměla by se na hrudník aplikovat, aby se zabránilo náhodnému požití kojencem.

Dlouhodobé účinky kodeinu promethazinu

Dětské použití

Použití u pediatrických pacientů mladších 12 let se nedoporučuje kvůli riziku potlačení osy HPA.

Po dvou týdnech dvakrát denně léčby pěnou pěnou Olux-E (Clobetasol Propionate Foam) 7 z 15 pacientů (47%) ve věku 6 až 11 let věku prokázala potlačení osy. Laboratorní potlačení bylo přechodné; U všech subjektů se hladiny kortizolu v séru vrátily do normálu, když byly testovány 4 týdny po léčbě.

U 92 pacientů od 12 do 17 let byla bezpečnost věku podobná bezpečnosti pozorované v dospělé populaci. Na základě těchto údajů není zaručena žádná úprava dávky pěny Olux-E (Clobetasol Propionate Foam) u adolescentních pacientů ve věku 12 až 17 let.

Kvůli vyššímu poměru plochy povrchu kůže k tělesné hmotnosti jsou pediatričtí pacienty vystaveny většímu riziku než dospělí potlačení osy HPA a Cushingova syndromu, když jsou léčeni topickými kortikosteroidy. Jsou proto také vystaveni většímu riziku nedostatečnosti nadledvin během a/nebo po stažení léčby.

U dětí, které dostávají lokální kortikosteroidy, byly hlášeny lineární retardace růstu HPA Axis Suppression Cushing Lineární růst. Projevy potlačení nadledvin u dětí zahrnují nízké hladiny kortizolu v plazmě a nepřítomnost reakce na stimulaci ACTH. Projevy intrakraniální hypertenze zahrnují vypouklé fontanely (u kojenců) bolesti hlavy a bilaterální papiledema. Podávání topických kortikosteroidů pro děti by mělo být omezeno na nejmenší množství kompatibilní s účinným terapeutickým režimem. Chronická kortikosteroidní terapie může narušit růst a vývoj dětí.

Nepříznivé účinky včetně striae byly hlášeny s nevhodným použitím topických kortikosteroidů u kojenců a dětí.

Geriatrické použití

Omezený počet pacientů ve věku nebo nad 65 let byl léčen pěnou olux-e (pěna propionátová Clobetasol) v klinických studiích v USA. Zatímco počet pacientů je příliš malý na to, aby umožnil samostatnou analýzu účinnosti a bezpečnosti, nežádoucí účinky uvedené v této populaci byly podobné těm, které uvádějí mladší pacienti. Na základě dostupných údajů není zaručena žádná úprava dávky pěny Olux-E (Clobetasol Propionate Foam) u geriatrických pacientů.

Informace o předávkování pro olux-e

Topicky aplikovaná pěna Olux-E (Clobetasol Propionate Foam) může být absorbována v dostatečném množství k vytvoření systémových účinků.

Kontraindikace pro Olux-e

Žádný.

Klinická farmakologie for Olux-E

Mechanismus působení

Kortikosteroidy hrají roli při zánětu buněčné signalizace imunitní funkce a regulaci proteinů; Přesný mechanismus účinku u dermatóz reagujících na kortikosteroidy však není znám.

Příspěvek k účinnosti jednotlivými složkami vozidla nebyl stanoven.

Farmakodynamika

Ve studii hodnotící potenciál pro potlačení osy HPA pomocí testu stimulačního testu olux-e (Clobetasol Propionát pěna) prokázala reverzibilní potlačení nadledvin po dvou týdnech používání dvakrát denně u pacientů s atopickou dermatitidou nejméně 30% povrchu těla (BSA). Podíl subjektů ve věku dvanácti let a starších prokazujících potlačení osy HPA byl 16,2% (6 z 37). V této studii byla potlačení osy HPA definována jako hladina kortizolu v séru ≤ 18 mcg/dl 30min po stimulaci kosmentropinu. Laboratorní potlačení bylo přechodné; U všech subjektů se hladiny kortizolu v séru vrátily do normálu, když byly testovány 4 týdny po léčbě. [vidět Varování a OPATŘENÍ a Použití v konkrétních populacích ]

Farmakokinetika

Lokální kortikosteroidy mohou být absorbovány z neporušené zdravé pokožky. Rozsah perkutánní absorpce topických kortikosteroidů je určen mnoha faktory, včetně formulace produktu a integritu epidermální bariéry. Zánět okluze a/nebo jiné procesy onemocnění v kůži může zvýšit perkutánní absorpci. Použití farmakodynamických koncových bodů pro hodnocení systémové expozice topických kortikosteroidů může být nezbytné kvůli skutečnosti, že cirkulační hladiny jsou často pod úrovní detekce. Jakmile jsou absorbovány kůží lokální kortikosteroidy, jsou metabolizovány primárně v játrech a poté jsou vylučovány ledvinami. Některé kortikosteroidy a jejich metabolity jsou také vylučovány ve žluči.

Po dvakrát denně aplikaci pěny pěny Olux-E (Clobetasol Propionate Foam) po dobu jednoho týdne až 32 dospělých pacientů s mírnou až středně mírným psoriázou typu psoriázy průměrné maximální plazmatické koncentrace (± SD) 59 ± 36 pg/ml clobetasolu bylo pozorováno přibližně 5 hodin po dávce v den 8.

Klinické studie

V randomizované studii subjektů ve věku 12 let a starších se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou 251 subjektů bylo léčeno pěnou olux-e (Clobetasol Propionate Foam) a 126 subjektů bylo ošetřeno pěnou vehikulu. Subjekty byly léčeny dvakrát denně po dobu dvou týdnů. Na konci léčby 131 z 251 subjektů (52%) léčených pěnou olux-e (Clobetasol Propionát) ve srovnání s 18 z 126 subjektů (14%) léčených pěnou vehikulu dosáhlo úspěchu léčby. Úspěch léčby byl definován statickým globálním globálním hodnocením (ISGA) vyšetřovatele (0) nebo téměř jasným (1) s alespoň 2 zlepšením stupňů ze základní linie a skóre nepřítomnosti nebo minimálního (0 nebo 1) pro erytém a induraci/papulaci.

V další randomizované studii subjektů ve věku 12 let a starších s mírným až středním plakovým typem psoriázy 253 subjektů bylo ošetřeno pěnou olux-e (pěna propionátu Clobetasol) a 123 subjektů bylo ošetřeno pěnou vehikulem. Subjekty byly léčeny dvakrát denně po dobu dvou týdnů. Na konci léčby 41 z 253 subjektů (16%) ošetřených pěnou olux-e (pěna propionátu Clobetasol) ve srovnání s 5 z 123 subjektů (4%) léčených pěnou vehikulu dosáhlo úspěchu léčby. Úspěch léčby byl definován statickým globálním globálním hodnocením (ISGA) vyšetřovatele (0) nebo téměř jasným (1) s alespoň 2 zlepšením stupňů z výchozího skóre žádného nebo slabého/minimálního (0 nebo 1) pro erytém a škálování a skóre žádného (0) pro tloušťku plaku.

Informace o pacientovi pro Olux-E

Olux-E
(O-lux-e)
(Clobetasol Propionate) pěna

Důležité: Pouze pro použití kůže. Nenechte se v ústech nebo vagíně nezískajte pěnu olux-e (Clobetasol Propionate Foam).

Než začnete používat, přečtěte si informace o pacientovi, které přicházejí s pěnou olux-e (Clobetasol Propionate Foam) pěnou a pokaždé, když dostanete doplnění. Mohou existovat nové informace. Tento leták nezanechá místo rozhovoru se svým lékařem o vašem stavu nebo ošetření.

Co je pěna Olux-E (pěna propionátu Clobetasol propionátová?

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is a prescription corticosteroid medicine used on the skin (topical) to treat adults a children 12 years a older with certain skin conditions that cause red flaky a itchy skin.

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam should not be used:

• Na podpaží na tváři nebo v oblasti slabiny
• Pokud máte ztenčování kůže (atrofie) v oblasti léčby

Neměli byste používat pěnu Olux-E (Clobetasol Propionate Foam) déle než 2 týdny v řadě.

Neměli byste používat více než 50 gramů nebo 21 kapitánů pěny olux-e (Clobetasol Propionate Foam) za 1 týden.

Co bych měl říct svému lékaři před použitím pěny Olux-E (Clobetasol Propionate Foam)?

Atenololský krevní tlak medicína Vedlejší účinky

Než použijete pěnu Olux-E (Clobetasol Propionate Foam), řekněte vám lékaře, pokud:

• v minulosti měli podráždění nebo jinou kožní reakci na steroidní lék
• mít kožní infekci. Možná budete potřebovat lék k léčbě kožní infekce před použitím pěny Olux-E (Clobetasol Propionate Foam).
• mít cukrovku
• mít problémy s adrenální žláza
• mít problémy s jatery
• Plánujte operaci
• mít jakýkoli jiný zdravotní stav
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda pěna olux-e (pěna propionátu Clobetasol) poškodí vaše nenarozené dítě. Promluvte si se svým lékařem, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda pěna olux-e (pěna propionátu Clobetasol) prochází do mateřského mléka.

Pokud kojíte dítě, nepoužívejte pěnu olux-e (pěna propionátu Clobetasol Propionát). To pomůže zabránit tomu, aby se dítě náhodně dostalo do jejich úst pěny Olux-E (Clobetasol Propionate Foam).

Řekněte svému lékaři o všech lécích, který užíváte včetně vitamínů a bylinných doplňků léčivých přípravků na předpis a předpisu. Zejména řekněte svému lékaři, pokud užíváte jiné kortikosteroidní léky ústy nebo používáte jiné produkty na kůži, které obsahují kortikosteroidy. Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Znát léky, které užíváte. Udržujte seznam svých léčiv s sebou, abyste ukázali svého lékaře a lékárníka, když získáte nový lék.

Jak mám použít pěnu Olux-E (Clobetasol Propionát)?

• Vidíte, co je pěna Olux-E (pěna propionátu Clobetasol propionátu?
• Použijte pěnu Olux-E (Clobetasol Propionate Foam) přesně tak, jak vám lékař říká, abyste ji používali. Podívejte se na pokyny pro aplikaci pěny Olux-E (Clobetasol Propionate Foam).
• Tento lék je pro použití pouze na kůži. Nenechte se v ústech nebo vagíně nezískajte pěnu olux-e (Clobetasol Propionate Foam).
• Naneste pěnu olux-e (pěna propionátu Clobetasol) 2krát denně jednou ráno a jednou v noci nebo podle pokynů lékaře.
• Neobsaďte ani nepokryjte svou léčenou oblast, pokud vám to lékař neřekne.
• Nepoužívejte pěnu olux-e (pěna propionátu Clobetasol) déle než 2 týdny v řadě.
• Promluvte si se svým lékařem, pokud se vaše pokožka nezlepšuje po 2 týdnech léčby pěnou olux-e (pěnou propionátová Clobetasol propionát).
• Pravidelně navštivte svého lékaře a zkontrolujte své příznaky a vedlejší účinky při užívání pěny Olux-E (Clobetasol Propionate Foam).
• Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is flammable. Avoid heat flame or smoking during a right after using Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam.

Pokyny pro aplikaci pěny Olux-E (Clobetasol Propionate Foam)

1. Před nanesením pěny Olux-E (Clobetasol Propionate Foam) poprvé rozbijte malý plastový kus na základně okraje plechovky jemným tlačením (pryč od kusu) na trysky. Viz obrázek A.

Obrázek A: Rozbijte malý plastový kus na pěně Olux-E (Clobetasol Propionate Foam).

2. Protřepejte pěnou olux-e (pěna propionátu Clobetasol) před použitím.

Obrázek B: Shake olux-e (pěna propionátu Clobetasol) pěna.

3. Otočte pěnou olux-e (pěna propionátu Clobetasol), která může vzhůru nohama a stisknutím trysky. Viz obrázek C.

Obrázek C: Otočte olux-e (pěna propionátu Clobetasol) může vzhůru nohama a lisování trysky.

4. Vydejte se malé množství pěny olux-e (propionát Clobetasol propionát) do dlaně. Viz obrázek D.

Obrázek D: Vysvětí pěnu olux-e (pěna propionátu Clobetasol) do ruky.

5. K zakrytí postižené oblasti pomocí tenké vrstvy použijte dostatek pěny Olux-E (Clobetasol Propionate Foam). Pěnu jemně vtřete do postižené oblasti, dokud nezmizí do kůže.

Obrázek E: Postižená oblast postižená s tenkou vrstvou pěny Olux-E (Clobetasol Propionate Foam). Jemně protřete pěnou do postižené kůže.

6. Vyhněte se, že se pěnu olux-e (pěna propionátu Clobetasol) v očích nebo v blízkosti vagíny nebo v jeho blízkosti; Pokud se kontakt stane dobře opláchněte vodou. Po nanesení pěnové pěny (s výjimkou postižených oblastí rukou si dobře umyjte ruce.

Co bych se měl vyhnout při použití pěny Olux-E (Clobetasol Propionát pěna)?

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is flammable. Avoid heat flame or smoking during a right after you apply it to your skin.

Pokud užíváte jiné kortikosteroidní léky buď ústy, nebo injekcí, váš lékař vám může poradit, abyste je přestali brát, jakmile začnete používat pěnu Olux-E (Clobetasol Propionate Foam).

průvodce v Aténách

Jaké jsou možné vedlejší účinky pěny Olux-E (pěna propionátu Clobetasol propionátu)?

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam may cause serious side effects including:

• Symptomy poruchy, kde nadledvinová žláza nevytváří dostatek určitých hormonů (nadledvinových nedostatečnosti) během léčby nebo po zastavení léčby. Váš lékař může provádět krevní testy, aby vás zkontroloval, zda není nadledvin, zatímco používáte pěnu Olux-E (Clobetasol Propionate Foam). Řekněte svému lékaři, pokud máte některý z těchto přetrvávajících příznaků nedostatečnosti nadledvin:

• Cushingův syndrom, když je tělo vystaveno příliš mnoho hormonálního kortizolu. Váš lékař může provést testy, aby to zkontroloval. Příznaky mohou zahrnovat:

• Při léčbě může dojít k léčbě vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie) nebo diabetes mellitus, který nebyl diagnostikován. Váš lékař může provést testy, aby vás to zkontroloval.
• Problémy s kožními problémy včetně reakcí, kde je lék aplikován kožní infekce a alergické reakce (alergická kontaktní dermatitida). Řekněte svému lékaři, pokud dostanete nějaké nové kožní problémy.
• Účinky na růst a hmotnost u dětí.

Mezi nejběžnější vedlejší účinky pěny Olux-E (Clobetasol Propionate Foam) patří:

• Ředění kůže
• hořící
• zarudnutí
• svědění
• suchost

Řekněte svému lékaři, pokud máte nějakou reakci na ošetřenou kůži, jako je otoky něhy bolesti nebo problémy s hojení.

Nejedná se o všechny vedlejší účinky pěny olux-e (pěna propionátu Clobetasol propionátu). Požádejte o více informací svého lékaře nebo lékárníka.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky na FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch nebo Stiefel Laboratories Inc. na 1-888-784-3335 (1-888-STEEFEL).

Jak mám ukládat pěnu olux-e (pěna propionátu Clobetasol propionátu?

• Uložte pěnu olux-e (pěna propionátu Clobetasol propionátu) při teplotě místnosti mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C). Pěna olux-e (pěna propionátu Clobetasol) je hořlavá. Udržujte plechovku od ohně a tepla.
• Nepruhujte ani nespálejte ani nespálejte pěnou olux-e (Clobetasol Propionate Foam). Nikdy neházejte plechovku do ohně, i když je plechovka prázdná.

Udržujte pěnu olux-e (pěna propionátu Clobetasol) a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o pěně Olux-E (Clobetasol Propionate Foam)

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letácích informací o pacientech. Nepoužívejte pěnu olux-e (pěna propionátu Clobetasol) pro podmínku, pro kterou nebyla předepsána. Nedávejte olux-e (pěnu propionátu Clobetasol) pro jiné lidi, i když mají stejnou podmínku jako vy. Může jim to poškodit.

Tento leták s informacemi o pacientech shrnuje nejdůležitější informace o pěně Olux-E (Clobetasol Propionate Foam). Pokud byste chtěli více informací, promluvte si se svým lékařem. Můžete požádat svého lékaře nebo lékárníka o informace o pěny olux-e (Clobetasol Propionate Foam), která je psána pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou ingredience v pěně Olux-E?

Aktivní složka: Clobetasol Propionate USP 0,05%

Neaktivní ingredience: Cutová kyselina citronová kyselina citronová cyklomethikon isopropyl myristátem Light Minerální olej Polyoxyl 20 Cetostearylether draselný citrát monohydrátu propyleglykol purifikovaný sorbitan sorbitan monolaurát bílý petrolatum a fenoxyethanol jako u zachovaného podtlaku/butanu) proplétá/blune).