Crystalys

Popis pro Kristalose

Kristalose® (laktulóza) je syntetický disacharid ve formě krystalů pro rekonstituci před použitím pro perorální podání. Každých 10 g laktulózy obsahuje méně než 0,3 g galaktózy a laktózy jako celkový součet. Rozsah pH je 3,0 až 7,0.

Laktulóza je acidifikátor kolony, který podporuje laxaci.

Chemický název pro laktulózu je 4-0- (3-d-galaktopyranosyl-D-fructofuranóza. Má následující strukturální vzorec:

Jak se starat o hematom

Molekulární vzorec je C ₁₂ H ₂₂ 0 ₁₁ . Molekulová hmotnost je 342,30. Ve vodě je volně rozpustný.

Použití pro Kristalosu

Kristalose® (laktulóza) pro perorální roztok je indikován pro léčbu zácpy. U pacientů s anamnézou chronické zácpy laktulózové terapie zvyšuje počet pohybů střev denně a počet dní, kdy dochází k pohybům střev.

Dávkování pro Kristalosu

Obvyklá dávka dospělých je 10 g až 20 g laktulózy denně. Dávka může být v případě potřeby zvýšena na 40 g denně. K vytvoření pohybu normálního přesunu může být vyžadováno dvacet čtyři až 48 hodin.

příznaky příliš velkého množství synthroidních léků

Pokyny k přípravě

Rozpusťte obsah paketu na půl sklenici (4 unce) vody.

Když je laktulóza pro perorální roztok rozpuštěna ve vodě, může být výsledný roztok bezbarvý na mírně světle žlutou barvu.

Jak dodáno

Kristalose® (laktulóza) pro ústní roztok je k dispozici v paketech s jednou dávkou 10 g ( NDC 66220-719-01) a jednorázové pakety 20 g ( NDC 66220-729-01). Pakety jsou dodávány takto:

NDC 66220-719-30 (karton třicet 10 g paketů)
NDC 66220-729-30 (karton třiceti 20 g paketů)

Ukládejte při teplotě místnosti 15 °-30 ° C (59 ° -86 ° F).

Chcete-li nahlásit nepříznivé události spojené s tímto produktem, volejte na čísle 1 -877-484-2700.

Distribuováno: Cumberland Pharmaceuticals Inc. Nashvilletn37203. Revidováno: září 2012

Nežádoucí účinky pro Kristalosu

Přesná frekvenční data nejsou k dispozici.

Počáteční dávkování může způsobit nadýmání a střevní křeče, které jsou obvykle přechodné. Nadměrná dávka může vést k průjmu s potenciálními komplikacemi, jako je ztráta tekutin hypokalémie a hypernatrémie.

Byly hlášeny nevolnost a zvracení.

Lékové interakce pro kristalosu

Výsledky předběžných studií u lidí a potkanů ​​naznačují, že neabsorbovatelné antacidy podávané souběžně s laktulózou mohou inhibovat požadovaný pokles laktulózy indukovanou pH. Proto by se měl brát v úvahu možný nedostatek požadovaného účinku léčby, než budou takové léky podávány souběžně s laktulózou.

Varování pro Kristalosu

U pacientů léčených laktulózou může existovat teoretické riziko, které mohou být požadovány, aby během proctoskopie nebo kolonoskopie podstoupily postupy elektrokauterizace. Akumulace h ₂ Plyn ve významné koncentraci v přítomnosti elektrické jiskry může vést k výbušné reakci. Ačkoli tato komplikace nebyla hlášena u pacientů s laktulózou na laktulózové terapii podstupující takové postupy by měly mít důkladné čištění střeva s nevolným roztokem. Neuspokojení C0 ₂ Jako další záruku může být sledována, ale je považována za nadbytečné opatření.

Opatření pro Kristalosu

Generál

Protože Kristalose® (laktulóza) pro perorální roztok obsahuje galaktózu a laktózu (méně než 0,3 g/10 g jako celkový součet), měl by být použit s opatrností u diabetiků.

ricinový olej pro zácpu v dávkovém batole

Laboratorní testy

Starší dehovovaní pacienti, kteří dostávají laktulózu déle než šest měsíců, by měli mít pravidelně měřeny sérové ​​elektrolyty (oxid uhličitý chlorid draselný).

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Neexistují žádné známé lidské údaje o dlouhodobém potenciálu mutagenity karcinogenity nebo zhoršení plodnosti.

Neexistují žádné známé údaje o zvířatech o dlouhodobém potenciálu mutagenity.

Podávání laktulózového sirupu u stravy u myší po dobu 18 měsíců v koncentracích 3 a 10 procent (obj./obj.) Nepřišlo žádný důkaz karcinogenity.

Ve studiích u myší potkanů ​​a králíků dávky laktulózového sirupu do 6 nebo 12 ml/kg/den nevysvětlily žádné škodlivé účinky při početí nebo porodu chovu.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category B

Reprodukční studie byly provedeny u myší potkanů ​​a králíků v dávkách až 3 nebo 6krát vyšší než obvyklá perorální dávka a neodhalily žádné důkazy o zhoršené plodnosti nebo poškození plodu v důsledku laktulózy. U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by měl být tento lék použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce, by mělo být posouzeno, když je laktulóza podávána ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Informace o předávkování Kristalose

Příznaky a příznaky

Neexistovaly žádné zprávy o náhodném předávání. V případě předávání se očekává, že hlavní příznaky budou průjem a břišní křeče. Léky by měly být ukončeny.

Na co se používá metformin?

Oral Ld ₅₀

Akutní ústní ld ₅₀ léčiva je 48,8 ml/kg u myší a větší než 30 ml/kg u potkanů.

Dialýza

Dialýza data are not available for lactulose. Its molecular similarity to sucrose however would suggest that it should be dialyzable.

Kontraindikace pro kristalosu

Protože Kristalose® (laktulóza) pro perorální roztok obsahuje galaktózu (menší než 0,3 g/10 g jako celkový součet s laktózou), je kontraindikován u pacientů, kteří vyžadují nízkou galaktózovou stravu.

Klinická farmakologie for Kristalose

Kristalose® (laktulóza) je špatně absorbován z gastrointestinálního traktu a v lidské gastrointestinální tkáni není přítomen žádný enzym schopný hydrolýzu tohoto disacharidu. V důsledku toho perorální dávky laktulózy dosahují tlustého střeva prakticky nezměněné. V laktulóze tlustého střeva je laktulóza rozdělena především na kyselinu mléčnou a také na malé množství kyselin mravenčí a octovou působením bakterií tlustého střeva, což má za následek zvýšení osmotického tlaku a mírné okyselení obsahu tlustého střeva. To zase způsobuje zvýšení obsahu stolice a změkčuje stolici.

Protože laktulóza nevykonává svůj účinek, dokud nedosáhne tlustého střeva a protože čas tranzitu pomocí tlustého střeva může být pomalý 24 až 48 hodin, může být vyžadován k vytvoření požadovaného pohybu střev.

Laktulóza podávaná ústně člověku a experimentální zvířata vedla k tomu, že k krvi dosáhla jen malá množství. Vylučování moči bylo stanoveno na 3% nebo méně a je v podstatě úplné do 24 hodin.

Informace o pacientovi pro kristalosu

V případě, že dojde k neobvyklému průjmovému stavu, kontaktujte vašeho lékaře.