Erygel

Popis pro Erygel

Erygel® (erythromycin topický gel) Topický gel obsahuje erytromycin (3r* 4S* 5S* 6r* 7r* 9r* 11r* 12r* 13S C- methyl-3- O -Methyl-a-l- ryba -Hexopyranosyl) oxy] -14-ethyl-712 13-trihydroxy-35791113-hexamethyl-6-[[346-trideoxy-3- (dimethylamino) -ß-d- Xylo -Hexopyranosyl] oxy] oxacy-clotetradecane-2110-dione) pro lokální dermatologické použití. Erythromycin je makrolidové antibiotikum produkované z kmene Saccaropolysypora erythraea (dříve Streptomyces Erythreus ). Je to základna a snadno tvoří soli s kyselinami.

Chemicky erytromycin je c ₃₇ H ₆₇ ŽÁDNÝ ₁₃ . Má následující strukturální vzorec:

Strukturální vzorec

Erythromycin má molekulovou hmotnost 733,94. Je to bílý nebo mírně žlutý zápach nebo prakticky bez zápachu hořký krystalický prášek. Erythromycin je velmi rozpustný ve velmi polárních organických rozpouštědlech, jako jsou alkoholy acetonové chloroform acetonitril a ethylacetát. Je mírně rozpustný v méně polárních rozpouštědlech, jako je éter dichlorethyl-ene a amylacetát. Je mírně rozpustný v nepolárních rozpouštědlech, jako je hexan. Je velmi špatně rozpustný ve vodě.

Každý gram topického gelu Erygel® (erytromycin topický gel) obsahuje 20 mg erytromycinu USP v základně alkoholu 92% a hydroxypropyllulózy.

Použití pro Erygel

Erygel® (erytromycin topický gel) Topický gel je indikován pro topickou léčbu akné vulgaris.

Dávkování pro Erygel

Erygel® (erythromycin topický gel) Topický gel by se měl aplikovat střídmě jako tenký film na postižené oblasti (oblasti) jednou nebo dvakrát denně poté, co je pokožka důkladně očištěna a poplácá. Pokud nedošlo ke zlepšení po 6 až 8 týdnech nebo pokud se podmínka zhoršuje, měla by být léčba přerušena a lékař by měl být překonstruován. Rozložte léky lehce spíše než je zatírat. Neexistují žádná data přímo porovnávající bezpečnost a účinnost B.I.D. versus Q.D. dávkování.

George Aloe Vera Juice vedlejší účinky

Jak dodáno

Erygel® (erythromycin topický gel USP) 2% je dodáván v plastových zkumavkách v následujících velikostech: 30 g - NDC 0023-4312-30 a 60 g- NDC 0023-4312-60.

POZNÁMKA: Hořlavá. Držte se od tepla a plamene. Ukládejte a vydávejte v původním kontejneru. Udržujte trubici pevně zavřené. Uložte mezi 15 ° a 25 ° C (59 ° a 77 ° F).

Distribuováno: Merz Pharmaceuticals Greensboro NC 27410. Rev 1/00. Datum revize FDA: 12/9/2002

Vedlejší účinky pro Erygel

V kontrolovaných klinických studiích byl incidence pálení spojeného s lokálním gelem Erygel® (erytromycin topický gel) přibližně 25%. Občas byly hlášeny následující další místní nežádoucí účinky: loupání suchosti svědění erytému a olejnatosti. Podráždění očí a něhy kůže bylo také hlášeno s lokálním používáním erytromycinu. Ageneralizovaná urtitická reakce pravděpodobně souvisela s použitím erytromycinu, která vyžadovala, aby byla systémová steroidní terapie.

Interakce drog pro Erygel

Žádné informace.

Varování for Erygel

Pseudomembranózní kolitida byla hlášena téměř se všemi antibakteriálními látkami včetně erytromycinu a může se pohybovat v závažnosti od mírného k život ohrožení. Proto je důležité zvážit tuto diagnózu u pacientů, kteří vykazují průjem po podání antibakteriálních látek.

Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva a může umožnit přerůstání Clostridie. Studie naznačují, že toxin produkovaný Clostridium difficile je jednou z primárních příčin kolitidy spojené s antibiotiky.

Po stanovení diagnózy pseudomembranózní kolitidy by měla být zahájena terapeutická opatření. Mírné případy pseudomembranózní kolitidy obvykle reagují pouze na přerušení léčiva. Ve středním až závažných případech by mělo být zváženo řízení s tekutinami a elektrolyty proteinovými doplňováním a léčbou antibakteriálním lékem klinicky účinným proti C. obtížné Kolitida.

Opatření for Erygel

Generál: Pouze pro lokální použití; Ne pro oftalmické použití. Současná lokální terapie akné by měla být použita s opatrností, protože k možnému kumulativnímu účinku podráždění může dojít zejména při použití desquamačních nebo abrazivních látek pro peeling. Použití antibiotických látek může být spojena s přerůstáním organismů rezistentních na antibiotika. Pokud k tomu dojde, ukončí použití a přijme příslušná opatření.

Vyvarujte se kontaktu s očima a všemi slizničními membránami.

Zrušení mutageneze karcinogeneze plodnosti: Nebyly provedeny žádné studie na zvířatech za účelem vyhodnocení karcinogenního a mutagenního potenciálu nebo účinků na plodnost topického erytromycinu. Dlouhodobé (dvouleté) perorální studie u potkanů ​​s erytromycinem ethylsukcinátem a erytromycinovou bází však neposkytly důkaz tumorigenicity. Nebyl zjevný účinek na plodnost mužů nebo žen u potkanů ​​krmených erytromycinem (bází) na hladinách až 0,25% stravy.

nejlepší oblasti k pobytu v New Orleans

Těhotenství: Teratogenní účinky: těhotenství Kategorie B: Neexistoval žádný důkaz teratogenity ani jiného nepříznivého účinku na reprodukci u ženských potkanů ​​krmených erytromycinovou bází (až 0,25% stravy) před a během páření během těhotenství a odstavením dvou po sobě jdoucích vrhů. U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci na člověka, který by tento lék měl být použit v těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba. Bylo hlášeno, že erytromycin překračuje placentární bariéru u lidí, ale hladiny plodu plazmy jsou obecně nízké.

Ošetřovatelské ženy: Není známo, zda je erytromycin vylučován v lidském mléce po aktuální aplikaci. Erythromycin se však vylučuje v lidském mléce po podání perorálního a parenterálního erytromycinu. Proto by mělo být opatrnosti posouzeno, když je erytromycin podáván ošetřovatelské ženě.

Pediatrické použití: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Informace o předávkování pro Erygel

Žádné informace.

Kontraindikace pro Erygel

Erygel® (erytromycin topický gel) Topický gel je kontraindikován u jedinců, kteří prokázali přecitlivělost na některou z jeho složek.

cesta do Německa na oktoberfest

Klinická farmakologie for Erygel

Přesný mechanismus, kterým erytromycin snižuje léze akné vulgaris, není zcela znám; Zdá se však, že účinek je částečně způsoben antibakteriální aktivitou léčiva.

Mikrobiologie

Erythromycin působí inhibicí syntézy proteinů v citlivých organismech reverzibilně vazbou na 50S ribozomální podjednotky, čímž inhibuje translokaci aminoacyl přenosu-RNAand inhibice syntézy polypeptidů. Byl prokázán antagonismus in vitro Mezi erythromycinem lincomycin chloramfenicol a clindamycinem.

Informace o pacientovi pro Erygel

Pacienti používající erygel® (erythromycin topický gel) topický gel by měli dostávat následující informace a pokyny:

Tento lék má být používán jako pokyn lékařem. Je to pouze pro externí použití. Vyvarujte se kontaktu s očími ústy nosu a všemi slizničními membránami.

Tento lék by neměl být použit pro žádnou jinou poruchu, než pro kterou byla předepsána.

Pacienti by neměli používat žádné jiné lokální léky na akné, pokud jejich lékař neřídí jinak.

Pacienti by měli svému lékaři podat zprávu o jakýchkoli známkách místních nežádoucích účinků.