Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti



DigiBind

Shrnutí drog

Co je to DigiBind?

DigiBind (digoxin imunitní Fab) obsahuje fragmenty vázání antigenu a používá se jako antidota k léčbě život ohrožujícího předávkování digoxinem nebo digitoxinem. DigiBind není pro léčbu mírného předávkování digitalis. DigiBind může být k dispozici v obecné podobě.

Jaké jsou vedlejší účinky DigiBind?

Vedlejší účinky DigiBind jsou neobvyklé. Řekněte svému lékaři, pokud zažijete vážné vedlejší účinky DigiBindu včetně:



  • horečka
  • vysoký draslík (slabý puls pomalé srdeční frekvence
  • svalová slabost
  • Cítit se)
  • nízký draslík
  • žízeň
  • zvýšené močení
  • nepohodlí nohy
  • svalová slabost or
  • Klimatický pocit
  • pocit, že se necítí i s mírnou námahou
  • otok nebo
  • rychlý přírůstek na váze

Dávkování pro DigiBind

Dávka DigiBind se mění podle množství digoxinu (nebo digitoxinu), které má být neutralizováno. Průměrná dávka použitá během klinického testování byla 10 lahviček. Podává se pouze pod dohledem lékaře v nouzových situacích.



Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s DigiBindem?

Jiné léky mohou interagovat s DigiBindem. Sdělte svému lékaři veškeré léky a doplňky, které používáte, na předpis a volně prodejné léky.

DigiBind během těhotenství nebo kojení

Během těhotenství by měl být DigiBind odebrán, pouze pokud je předepsán. Může to být škodlivé pro plod. Není známo, zda tento lék přechází do mateřského mléka nebo by to mohlo poškodit kojící dítě. Před kojením se poraďte se svým lékařem.



Další informace

Naše středisko drog DigiBind (Digoxin Immune Fab) poskytuje při užívání tohoto léku komplexní pohled na dostupné informace o možných vedlejších účincích.

Vedlejší účinky neurontinu 900 mg

Informace o drogách FDA

Popis pro DigiBind

DigiBind Digoxin Imunitní Fab (Ovine) je sterilní lyofilizovaný prášek fragmentů vazebných fragmentů antigenu (FAB) odvozený ze specifických antidigoxinových protilátek zvýšených v ovcích. Produkce protilátek specifických pro digoxin zahrnuje konjugaci digoxinu jako hapten k lidskému albuminu. Ovce jsou imunizovány tímto materiálem za vzniku protilátek specifických pro antigenní determinanty molekuly digoxinu. Protilátka je pak papain -digeded a digoxin -specifická FAB fragmenty protilátky jsou izolovány a purifikovány afinitní chromatografií. Tyto fragmenty protilátek mají molekulovou hmotnost přibližně 46200.

Každá lahvička, která se váže přibližně 0,5 mg digoxinu (nebo digitoxinu), obsahuje 38 mg digoxinově specifických FAB fragmentů odvozených od ovcí plus 75 mg sorbitolu jako stabilizátoru a 28 mg chloridu sodíku. Vial neobsahuje žádné konzervační látky.

DigiBind (digoxin imunitní Fab) je podáván intravenózní injekcí po rekonstituci se sterilní vodou pro injekci (4 ml na lahvičku).

Použití pro DigiBind

DigiBind (digoxin imunitní fab) digoxin imunitní Fab (Ovine) je indikován pro léčbu potenciálně život ohrožující intoxikace digoxinu. 3 Přestože je navržen speciálně pro léčbu předávkování ohrožujícím život ohrožujícím digoxinem, byl také úspěšně použit k léčbě předávkování život ohrožujícím životem. 3 Vzhledem k tomu, že lidská zkušenost je omezená a důsledky opakovaných expozic nejsou známy DigiBind (digoxin imunitní Fab) není indikována pro mírnější případy toxicity digitalis.

Projevy toxicity ohrožující život zahrnují závažné komorové arytmie, jako je komorová tachykardie nebo komorová fibrilace nebo progresivní bradyarhytmie, jako je těžká sinus bradycardia nebo srdeční blok druhého nebo třetího stupně, které nereagují na atropin.

Požití více než 10 mg digoxinu u dříve zdravých dospělých nebo 4 mg digoxinu u dříve zdravých dětí nebo požití způsobuje koncentrace v ustáleném stavu vyšší než 10 ng/ml často vede k zástavě srdeční. Digitalis-indukované progresivní zvýšení koncentrace draslíku v séru také naznačuje bezprostřední zástavu srdce. Pokud koncentrace draselného překročí 5 mEq/l v nastavení těžké intoxikační terapie digitalis s DigiBind (digoxin imunitní Fab).

Dávkování pro DigiBind

Obecné pokyny: Dávka DigiBind (imunitní Fab digoxin) se mění podle množství digoxinu (nebo digitoxinu), která má být neutralizována. Průměrná dávka použitá během klinického testování byla 10 lahviček.

Dávkování for Acute Ingestion of Unknown Amount: Dvacet (20) lahviček (760 mg) DigiBind (digoxin imunitní fab) je dostatečné k léčbě většiny život ohrožujících požití v obou dospělí a děti. U dětí je však důležité sledovat přetížení objemu. Obecně má velká dávka DigiBind (digoxin imunitní Fab) rychlejší nástup účinku, ale může zvýšit možnost febrilní reakce. Lékař může zvážit podávání 10 lahviček pozorujících reakci pacienta a následovat s dalšími 10 lahvičkami, pokud je klinicky indikováno.

Dávkování for Toxicity During Chronic Therapy: U dospělých je šest lahviček (228 mg) obvykle dostatečné k zvrácení většiny případů toxicity. Tuto dávku lze použít u pacientů, kteří jsou v akutní tísni nebo pro které není k dispozici koncentrace digoxinu nebo digitoxinu v séru. U kojenců a malých dětí (≤ 20 kg) by měla obvykle stačit jedna lahvička.

Metody pro výpočet dávky DigiBind (imunitní fab digoxin) potřebné k neutralizaci známého nebo odhadovaného množství digoxinu nebo digitoxinu v těle jsou uvedeny níže (viz viz Dávkování Calculation sekce).

Při určování dávky pro DigiBind (digoxin imunitní fab) by měly být zváženy následující pokyny:

  • Chybné výpočty mohou vyplynout z nepřesných odhadů množství požitých nebo absorbovaných digitalis nebo z nekonstrejných koncentrací séra digitalis v séru. Nepřesná měření koncentrace séra digitalis je možným zdrojem chyby. Většina souprav pro testování digoxinu v séru je navržena tak, aby měřila hodnoty menší než 5 ng/ml. K získání přesných opatření nad 5 ng/ml je nutné ředění vzorků.
  • Dávkování calculations are based on a steady-state volume of distribution of approximately 5 L/kg for digoxin (0.5 L/kg for digitoxin) to convert serum digitalis concentration to the amount of digitalis in the body. The conversion is based on the principle that body load equals drug steady-state serum concentration multiplied by volume of distribution. These volumes are population averages a vary widely among individuals. Many patients may require higher doses for complete neutralization. Doses should ordinarily be rounded up to the next whole vial.
  • Pokud se toxicita po několika hodinách adekvátně nezvrátí nebo se zdá, že se znovu objeví readministraci DigiBind (imunitní Fab digoxin) v dávce vedené klinickým úsudkem.
  • Nespezení na DigiBind (digoxin imunitní Fab) zvyšuje možnost, že klinický problém není způsoben intoxikací Digitalis. Pokud neexistuje žádná reakce na přiměřenou dávku DigiBind (digoxin imunitní Fab), měla by být zpochybněna diagnóza toxicity digitalis.

Dávkování Calculation

Akutní požití známého množství: Každá lahvička DigiBind (digoxin imunitní Fab) obsahuje 38 mg purifikovaných digoxinově specifických fragmentů, které se váže přibližně 0,5 mg digoxinu (nebo digitoxinu). Lze tedy vypočítat celkový počet lahviček požadovaných vydělením celkového zatížení těla Digitalis v MG 0,5 mg/lahvička (viz Vzorec 1 ).

Pro toxicitu z akutního požití celkového zatížení těla v miligramech bude přibližně stejný jako množství přijímané v miligramech pro digoxinové tobolky a digitoxin nebo množství pocházející v miligramech vynásobených 0,80 (pro neúplnou absorpci) pro tablety digoxinu.

Tabulka 1 uvádí odhady dávkování v počtu lahviček pro dospělí a děti kteří požili jednu velkou dávku digoxinu a pro které je znám přibližný počet tablet nebo tobolek. Dávka DigiBind (digoxin imunitní Fab) (v počtu lahviček) zastoupená v tabulce 1 může být aproximována pomocí následujícího vzorce:

Vzorec 1: Dávka (in Celkové zatížení těla digitalis v MG
0,5 mg vázané/lahvičky digitalis

Tabulka 1. Přibližná dávka DigiBind (digoxin imunitní fab) pro zvrácení jediného velkého předávkování digoxinem

Počet tabletů nebo tobolek digoxinu* Dávka DigiBind
25 10
50 20
75 30
100 40
150 60
200 80
* 0,25 mg tablety s 80% biologickou dostupností nebo 0,2 mg lanoxicaps® tobolky se 100% biologickou dostupností.

Výpočty založené na koncentracích digoxinu v ustáleném stavu: Tabulka 2 uvádí odhady dávkování v počtu lahviček pro dospělí pacienti pro které je známa koncentrace digoxinu v ustáleném stavu séra. Dávka DigiBind (digoxin imunitní fab) (v počtu lahviček) zastoupená v tabulce 2 může být aproximována pomocí následujícího vzorce:

Vzorec 2: Dávka (in (Koncentrace digoxinu v séru v NG/ML) (hmotnost v KG)
100

Tabulka 2. Odhad dávky pro dospělé digiBind (digoxin imunitní fab)

Hmotnost pacienta Koncentrace digoxinu v séru (NG/ML)
(KG) 1 2 4 8 12 16 20
40 0,5 v 1 v 2 v 3 v 5 v 7 v 8 v
60 0,5 v 1 v 3 v 5 v 7 v 10 v 12 v
70 1 v 2 v 3 v 6 v 9 v 11 v 14 v
80 1 v 2 v 3 v 7 v 10 v 13 v 16 v
100 1 v 2 v 4 v 8 v 12 v 16 v 20 v
V = lahvičky

Tabulka 3 uvádí odhady dávkování v miligramech pro kojence a malé děti na základě koncentrace digoxinu v ustáleném stavu séra. Dávka DigiBind (digoxin imunitní fab) reprezentovaná v tabulce 3 lze odhadnout vynásobením dávky (v počtu lahviček) vypočtenou z vzorce 2 množstvím digiBind (digoxin imunitní fab) obsažené v lahvičce (38 mg/lahvička) (viz viz) (viz) (viz) (viz) (viz) (viz) (viz) (viz) (viz) (viz) (viz) (viz) (viz) (viz) (viz) (viz 38 mg/lahvička) (viz) Vzorec 3 ). Since infants a small children can have much smaller dosage requirements it is recommended that the 38-mg vial be reconstituted as directed a administered with a tuberculin syringe. For very small doses a reconstituted vial can be diluted with 34 mL of sterile isotonic saline to achieve a concentration of 1 mg/mL.

Vzorec 3: Dávka (v mg) = (dávka [in

Tabulka 3. Kojenci a malé děti odhady dávky digiBind (digoxin imunitní fab) (v MG) od koncentrace digoxinu v ustáleném stavu séra

Hmotnost pacienta Koncentrace digoxinu v séru (NG/ML)
(KG) 1 2 4 8 12 16 20
1 0,4* mg 1* mg 1,5* mg 3* mg 5 mg 6 mg 8 mg
3 1* mg 2* mg 5 mg 9 mg 14 mg 18 mg 23 mg
5 2* mg 4 mg 8 mg 15 mg 23 mg 30 mg 38 mg
10 4 mg 8 mg 15 mg 30 mg 46 mg 61 mg 76 mg
20 8 mg 15 mg 30 mg 61 mg 91 mg 122 mg 152 mg
*Zředění rekonstituované lahvičky na 1 mg/ml může být žádoucí.

Výpočet na základě koncentrace digitoxinu v ustáleném stavu: Dávka DigiBind (digoxin imunitní Fab) pro toxicitu digitoxinu může být aproximována pomocí následujícího vzorce:

Vzorec 4: Dávka (in (Koncentrace séra digitoxinu v NG/ML) (hmotnost v KG)
1000

Pokud se dávka založená na požitém množství podstatně liší od dávky vypočtené z koncentrace sérového digoxinu nebo digitoxinu, může být vhodnější použít vyšší dávku.

Správa

Obsah v každé lahvičce, která má být použita, by měl být rozpuštěn se 4 ml sterilní vody pro injekci jemným mícháním, aby se poskytl čistý bezbarvý přibližně isosmotický roztok s koncentrací proteinu 9,5 mg/ml. Rekonstituovaný produkt by měl být okamžitě používán. Pokud se nepoužívá okamžitě, může být uložena při chlazení při 2 ° až 8 ° C (36 ° až 46 ° F) po dobu až 4 hodin. Rekonstituovaný produkt může být zředěn sterilním izotonickým fyziologickým roztokem na pohodlný objem. Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí.

DigiBind Digoxin Imunitní Fab (Ovine) je podáván intravenózní trasou po dobu 30 minut. Doporučuje se, aby byl naplněn membránový filtr 0,22-mikrona, aby se zajistilo, že nejsou podány žádné nevyřešené částice. Pokud je bezprostřední zástava srdeční zástava, může být podána jako injekce bolus.

Jak dodáno

Vials obsahující 38 mg purifikovaných lyofilizovaných fragmentů FAB specifických pro digoxin. Krabice 1 ( NDC 0173-0230-44).

Skladování

Chlaďte při 2 ° až 8 ° C (36 ° až 46 ° F). Nezostavené lahvičky mohou být uloženy až do 30 ° C (86 ° F) celkem 30 dní.

Reference

3. Smith Tw Butler VP JR Haber E Fozzard H Marcus fi Bremner WF Schulman IC Phillips A. Ošetření intoxikace život ohrožující život digitalizací digoxinem specifickou Frab protilátkou: Zkušenost v 26 případech. N Engl J s. 1982; 307: 1357-1362.

Vyrobeno: GlaxosmithKline Spa Parma Itálie. Distribuováno od: GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Září 2003. FDA Rev Datum: N/A

Vedlejší účinky pro DigiBind

Alergické reakce na digiBind (digoxin imunitní Fab) byly hlášeny zřídka. Zdá se, že pacienti s anamnézou alergie zejména na antibiotika jsou na zvláštním riziku (viz viz Varování ). In a few instances low cardiac output states a městnavé srdeční selhání mohlo být zhoršeno stažením inotropních účinků digitalis. Hypokalémie se může objevit při opětovné aktivaci ATPázy (viz sodný draslík) (viz Laboratorní testy ). Patients with atrial fibrillation may develop a rapid ventricular response from withdrawal of the effects of digitalis on the atrioventricular node. 4

Interakce léčiva pro DigiBind

Žádné informace.

Reference

4. Wenger TL Butler VP Jr Haber E Smith Tw. Léčba 63 těžce digitalis-toxických pacientů s fragmenty protilátky specifické pro digoxin. J Am Coll Cardiol. 1985; 5: 118a-123a.

Varování for Digibind

Sebevražedné požití často zahrnuje více než jeden lék; Toxicita z jiných léků by tedy neměla být přehlížena.

Člověk by měl zvážit možnost anafylaktické hypersenzitivity nebo febrilní reakce. Pokud dojde k anafylaktoidní reakci, měla by být infuze léčiva přerušena a zavedena vhodná terapie pomocí expanze objemu aminofylinu kyslíku difenhydramin kortikosteroidy a řízení dýchacích cest, jak je uvedeno. Potřeba epinefrinu by měla být vyvážena s jeho potenciálním rizikem při stanovování toxicity digitalis.

Vzhledem k tomu, že FAB fragment protilátky postrádá antigenní determinanty fragmentu FC, měl by pro pacienty představovat menší imunogenní hrozbu než intaktní molekula imunoglobulinu. Pacienti se známými alergiemi by byli zvláště ohroženi, stejně jako jedinci, kteří dříve dostávali protilátky nebo FAB fragmenty zvýšené v ovcích. Papain se používá ke štěpení celé protilátky do fragmentů Fab a FC a stopy papainu nebo inaktivovaných papainových zbytků mohou být přítomny v DigiBind (digoxin imunitní fab). Obzvláště ohrožují také pacienti s alergiemi na papain chymopapain nebo jiné extrakty papája.

Během klinického zkoumání DigiBind (digoxin imunitní Fab) bylo provedeno testování kůže na alergii. Pouze jeden pacient se vyvinul erytém v místě testování kůže bez doprovodné pšeonové reakce; Tento jednotlivec neměl žádnou nežádoucí reakci na systémovou léčbu digibindem (digoxin imunitní Fab). Vzhledem k tomu, že testování alergie může naléhavě potřebnou terapii zpozdit, není to nutně vyžadováno před léčbou život ohrožující toxicitu digitalis s DigiBind (digoxin imunitní fab).

Testování kůže může být vhodné pro jednotlivce s vysokým rizikem, zejména pacienty se známými alergiemi nebo u pacientů, kteří byli dříve léčeni digoxinovým imunitním Fab (Ovine). Intradermální kožní test lze provést:

  1. Zředění 0,1 ml rekonstituovaného digiBindu (digoxin imunitní fab) (NULL,5 mg/ml) v 9,9 ml sterilního izotonického fyziologického roztoku (1: 100 ředění 95 mcg/ml).
  2. Injekci 0,1 ml zředění 1: 100 (NULL,5 mcg) intradermálně a pozorování pro uptiticial Wheal obklopené zónou erytém. Test by měl být přečten po 20 minutách.

Postup poškrábání se provádí umístěním jedné kapky zředění 1: 100 digiBind (digoxin imunitní fab) na kůži a poté se sterilní jehlou provedlo škrábance o ¼ palce. Místo poškrábání je zkontrolováno po 20 minutách na kopci, která je obklopena erytémem.

Pokud kožní testování způsobí systémovou reakci, měl by být použit turniket nad místem testování a opatření k léčbě anafylaxe. Dalším podáváním digiBind (digoxin imunitní Fab) by se mělo zabránit, pokud není jeho použití naprosto nezbytné, v tomto případě by měl být pacient předem ošetřen kortikosteroidy a difenhydraminem. Lékař by měl být připraven k léčbě anafylaxe.

Opatření for Digibind

Generál

Standardní terapie pro intoxikaci digitalis zahrnuje stažení léčiva a korekci faktorů, které mohou přispět k toxicitě, jako jsou poruchy elektrolytů narušení hypoxie kyseliny a činidla, jako jsou katecholaminy. Také léčba arytmií může zahrnovat rozumné doplňky draselného lidokainu fenytoin prokainamid a/nebo propranolol; Léčba sinusové bradykardie nebo atrioventrikulárního bloku může zahrnovat vložení atropinu nebo kardiostimulátoru. Masivní intoxikace digitalis může způsobit hyperkalémie; Podávání doplňků draslíku v nastavení masivní intoxikace může být nebezpečné (viz viz Laboratorní testy ). After treatment with DIGIBIND (digoxin immune fab) the serum potassium concentration may drop rapidly 2 a musí být monitorovány často zejména během prvních několika hodin poté, co je dán DigiBind (digoxin imunitní fab) (viz viz Laboratorní testy ).

Eliminační poločas v nastavení selhání ledvin nebyl jasně definován. Pacienti s renální dysfunkcí byli úspěšně léčeni digibindem (digoxin imunitní Fab). 4 Neexistuje žádný důkaz, který by naznačoval, že časový průběh terapeutického účinku se u těchto pacientů liší než u pacientů s normální funkcí ledvin, ale vylučování komplexu FAB fragmentu-digoxinu z těla je pravděpodobně zpožděno. U pacientů, kteří jsou funkčně anefričtí, by očekával, že selhání vyčistí komplex FAB fragmentu-digoxinu z krve glomerulární filtrací a vylučováním ledvin. Není nejisté, zda selhání eliminace komplexu FAB fragmentu-digoxinu při závažném selhání ledvin může vést k opětovnému opětovnému opětovnému opětovnému opětovnému opětovnému opětovnému opětovnému opětovnému opětovnému opětovnému opětovnému opětovnému opětovnému opětovnému opětovnému opětovnému opětovnému opěto tomu. Tito pacienti by měli být sledováni po delší dobu, pokud jde o možnou recidivu toxicity digitalis.

Pacienti s vnitřně špatnou srdeční funkcí se mohou zhoršit od stažení inotropního účinku digoxinu. Studie u zvířat ukázaly, že zvrácení inotropního účinku je relativně postupné, který se vyskytuje během hodin. V případě potřeby může být další podpora poskytována pomocí intravenózních inotropů, jako je dopamin nebo dobutamin nebo vazodilatátory. Při používání katecholaminů musí být opatrný, aby nezhoršil poruchy toxického rytmu digitalis. V tomto nastavení by se neměly používat jiné typy glykosidů digitalis.

Redigitalizace by měla být odložena, pokud je to možné, dokud nebude fragmenty FAB odstraněny z těla, které mohou vyžadovat několik dní. Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin mohou vyžadovat týden nebo déle.

Laboratorní testy

DigiBind (digoxin imunitní Fab) bude narušit měření imunoanalýzy Digitalis. 6 Standardní měření koncentrace sérového digoxinu tedy může být klinicky zavádějící, dokud není FAB fragment vyloučen z těla.

Koncentrace digoxinu nebo digitoxinu v séru by měla být získána před podáním DigiBind (digoxin imunitní Fab), pokud je to možné. Tato měření může být obtížné interpretovat, pokud je nakreslena brzy po poslední dávce Digitalis, protože pro rovnováhu digoxinu mezi sérem a tkání je zapotřebí nejméně 6 až 8 hodin. Pacienti by měli být pečlivě monitorováni, včetně elektrokardiogramu krevního tlaku v teplotě a koncentraci draslíku během a po podání digiBind (digoxin imunitní Fab). Celková koncentrace digoxinu v séru se může po podání DigiBind (digoxin imunitní fab) prudce zvýšit, ale to bude téměř zcela vázáno na FAB fragment, a proto nebude schopno reagovat s receptory v těle.

Koncentrace draslíku by měly být pečlivě sledovány. Těžká intoxikace digitalis může způsobit zvýšení život ohrožující život v koncentraci draslíku v séru posunutím draslíku zevnitř na vnější buňku. Zvýšení koncentrace draslíku v séru může vést ke zvýšení renální vylučování draslíku. Tito pacienti tedy mohou mít hyperkalémii s celkovým deficitem těla draslíku. Když je účinek digitalis zvrácen digiBind (digoxin imunitní Fab), draslík se posune zpět uvnitř buňky s výsledkem poklesu koncentrace draslíku v séru. 4 Hypokalémie se tak může rychle vyvinout. Z těchto důvodů by měla být koncentrace draselného séra monitorována opakovaně zejména během prvních několika hodin poté, co je dán DigiBind (digoxin imunitní fab) a v případě potřeby opatrně ošetřuje.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

U zvířat pro hodnocení karcinogenního potenciálu nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie.

Těhotenství

Těhotenství Category C. Animal reproduction studies have not been conducted with DIGIBIND (digoxin immune fab) . It is also not known whether DIGIBIND (digoxin immune fab) can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. DIGIBIND (digoxin immune fab) should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnosti by mělo být uplatněno, když je ošetřovatelskou ženu podáváno DigiBind (digoxin imunitní Fab).

Dětské použití

DigiBind (digoxin imunitní Fab) byl úspěšně použit u kojenců bez zjevných nepříznivých následků. Stejně jako za všech ostatních okolností by se používání tohoto léčiva u kojenců mělo založeno na pečlivém zvážení výhod léčiva vyvážené proti potenciálnímu riziku.

Geriatrické použití

Ze 150 subjektů v otevřené studii digiBind (digoxin imunitní Fab) 42% bylo 65 a více, zatímco 21% bylo 75 a více. Ve studii dozoru po trhu, která zapsala 717 dospělých 84%, bylo 60 a více než 60% 70 a více. Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v oblasti bezpečnosti nebo účinnosti mezi těmito subjekty a mladšími subjekty a dalšími hlášenými klinickými zkušenostmi neidentifikovaly rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty, ale nelze vyloučit větší citlivost některých starších jedinců.

Ledvina vylučuje komplex FAB fragmentu-digoxinu a riziko uvolňování digoxinu s recidivou toxicity se potenciálně zvýší, když je vylučování komplexu zpomaleno selháním ledvin. Recidiva toxicity však byla hlášena pouze u 2,8% pacientů ve studii dozoru a jediným faktorem spojeným s recidivou toxicity byla nedostatečnost počáteční dávky - nikoliv renální funkce. Výpočet dávky je stejný u pacientů všech věkových skupin a u pacientů s normální a zhoršenou funkcí ledvin. Protože starší pacienti mají větší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, může být užitečné sledovat renální funkci a pozorovat možnou recidivu toxicity.

Reference

2. Smith TW Haber E Yeatman L Butler VP Jr. Obrácení pokročilé intoxikace digoxinu s Frab Fragmenty digoxinově specifických protilátek. N Engl J s. 1976; 294: 797-800.

4. Wenger TL Butler VP Jr Haber E Smith Tw. Léčba 63 těžce digitalis-toxických pacientů s fragmenty protilátky specifické pro digoxin. J Am Coll Cardiol. 1985; 5: 118a-123a.

6. Gibb I Adams PC Parnham aj Jennings K. Plasma Digoxin: Anomálie pro test u pacientů ošetřených Fab. BR J Clin Pharmacol. 1983; 16: 445-447.

Informace o předávkování pro DigiBind

Žádné informace.

Kontraindikace pro DigiBind

Neexistují žádné známé kontraindikace k použití digiBind (digoxin imunitní fab).

Klinická farmakologie for Digibind

Po intravenózní injekci digoxinového imunitního Fab (Ovine) v paviánové digoxin-specifické Frab fragmenty se vylučují v moči s biologickým poločasem asi 9 až 13 hodin. 1 U lidí s normální funkcí ledvin se zdá, že poločas je 15 až 20 hodin. 2 Experimentální studie u zvířat naznačují, že tyto fragmenty protilátek mají velký objem distribuce v extracelulárním prostoru na rozdíl od celé protilátky, která distribuuje v prostoru pouze asi dvojnásobku objemu plazmy. 1 Obvykle po podání digiBind (digoxin imunitní fab) zlepšení příznaků a příznaků intoxikace digitalis začíná během půl hodiny nebo méně. 2345

Afinita DigiBind (digoxin imunitní fab) pro digoxin je v rozmezí 10 9 do 10 11 M -1 který je větší než afinita digoxinu pro (sodný draslík) ATPázu předpokládaného receptoru pro jeho toxické účinky. Afinita DigiBind (digoxin imunitní fab) pro digitoxin je asi 10 8 do 10 9 M -1 .

DigiBind (digoxin imunitní Fab) váže molekuly digoxinu, což je nelze k dispozici pro vazbu v místě jejich působení na buňky v těle. FAB Fragment-digoxinový komplex se hromadí v krvi, z níž je vylučován ledvinami. Čistým účinkem je posunout rovnováhu od vazby digoxinu na jeho receptory v těle, čímž se zvrátí jeho účinky.

Reference

1. Smith TW LLOYD BL SPICER N Haber E. Imunogenita a kinetika distribuce a eliminace ovcího digoxinu specifického IgG a FAB fragmentů v králíkovi a paviánu. Clin Exp Immunol. 1979; 36: 384-396.

2. Smith TW Haber E Yeatman L Butler VP Jr. Obrácení pokročilé intoxikace digoxinu s Frab Fragmenty digoxinově specifických protilátek. N Engl J s. 1976; 294: 797-800.

3. Smith Tw Butler VP JR Haber E Fozzard H Marcus fi Bremner WF Schulman IC Phillips A. Ošetření intoxikace život ohrožující život digitalizací digoxinem specifickou Frab protilátkou: Zkušenost v 26 případech. N Engl J s. 1982; 307: 1357-1362.

4. Wenger TL Butler VP Jr Haber E Smith Tw. Léčba 63 těžce digitalis-toxických pacientů s fragmenty protilátky specifické pro digoxin. J Am Coll Cardiol. 1985; 5: 118a-123a.

5. Spiegel a Marchlinski Fe. Časový průběh pro zvrácení toxicity digoxinu s fragmenty protilátky specifické pro digoxin. Am Heart J. 1985; 109: 1397-1399.

Informace o pacientovi pro DigiBind

Žádné informace. Please refer to the Varování a OPATŘENÍ sekce.