Anusol HC

Popis pro Anusol HC

The topical corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used as antiinflammatory and antipruritic agents. Anusol-HC 2.5% (Hydrocortisone Cream USP) is a topical corticosteroid with hydrocortisone 2.5% (active ingredient) in a water-washable cream containing the following inactive ingredients: benzyl alcohol petrolatum stearyl alcohol propylene glycol isopropyl myristate polyoxyl 40 stearate carbomer 934 sodium lauryl sulfate edetate disodium sodium hydroxide to adjust the pH and purified water.

Hydrokortison má chemický název těhotenství-4-ene-320-Dione 1117 21 Trihydroxy- (11ãÿ)-a následující chemická struktura:

Použití pro Anusol HC

Lokální kortikosteroidy jsou indikovány pro reliéf zánětlivých a pruritických projevů dermatóz reagujících na kortikosteroidy.

Dávkování pro Anusol HC

Anusol-HC® 2,5% (hydrokortizonový krém USP) by měl být aplikován na postiženou oblast dvakrát až čtyřikrát denně v závislosti na závažnosti stavu.

Okluzivní obvazy mohou být použity pro řízení psoriázy nebo vzpomínajících podmínek. Pokud se infekce rozvine, mělo by být ukončeno použití okluzivních obvazů a zavedena vhodná antimikrobiální terapie.

Jak dodáno

Anusol-HC® 2,5% (hydrokortizonový krém USP) je dodáván ve 30 gramových zkumavkách ( NDC 65649-401-30).

Uložte při 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F). Podívejte se na teplotu místnosti s ovládanou místností USP. Skladujte se od tepla. Chránit před mrazem.

Vyrobeno pro: Salix Pharmaceuticals Inc. Raleigh NC 27615. Revidováno: Říjen 2011

Vedlejší účinky pro Anusol HC

Následující místní nežádoucí účinky jsou hlášeny zřídka s lokálními kortikosteroidy, ale mohou se častěji vyskytovat s použitím okluzivních obvazů. Tyto reakce jsou uvedeny v přibližném klesajícím pořadí výskytu:

Interakce drog pro Anusol HC

Žádné informace.

Varování pro Anusol HC

Žádné informace.

Opatření pro Anusol HC

Generál

Systémová absorpce lokálních kortikosteroidů vyvolala reverzibilní hypothalamicpituitary-Adrenal (HPA) a u některých pacientů se u některých pacientů projevilo projevy ose Cushingovy syndromu.

Podmínky, které zvyšují systémovou absorpci, zahrnují aplikaci účinnějších steroidů využívajících při velkých povrchových plochách prodloužených používání a přidání okluzivních obvazů.

Pokud je zaznamenáno potlačení osy HPA (pomocí testů stimulace kortizolu a ACTH v moči) by měl být proveden pokus o výběr léčiva nebo ke snížení frekvence aplikace.

Obnovení funkce osy HPA je obecně rychlé a úplné po přerušení léčiva. Obavě příznaky a příznaky stažení steroidů mohou nastat vyžadující doplňkové systémové kortikosteroidy.

Pediatričtí pacienti mohou absorbovat úměrně větší množství lokálních kortikosteroidů, a proto jsou náchylnější k systémové toxicitě (viz viz OPATŘENÍ - Dětské použití ).

Pokud se podráždění vyvine lokální kortikosteroidy, měly by být přerušeny a zavedena vhodná terapie. V přítomnosti dermatologických infekcí by mělo být zavedeno použití vhodného antimykotického nebo antibakteriálního činidla. Pokud k příznivé reakci nedochází okamžitě, měl by být kortikosteroid přerušen, dokud nebude infekce přiměřeně kontrolována.

Laboratorní testy

Při hodnocení potlačení osy HPA může být užitečný test volného kortizolu v moči a test stimulace ACTH.

Mutageneze karcinogeneze a zhoršení plodnosti

Dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu nebo účinku na plodnost topických kortikosteridů. Studie pro stanovení mutagenity s hydrokortisonem odhalily negativní výsledky.

Kategorie těhotenství c

Kortikosteroidy jsou obecně teratogenní u laboratorních zvířat, pokud jsou systémově podávány při relativně nízké úrovni dávkování. Ukázalo se, že silnější kortikosteroidy jsou po dermální aplikaci u laboratorních zvířat teratogenní. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen na teratogenní účinky z lokálně aplikovaných kortikosteroidů.

vedlejší účinky přírodního krému progesteronu

Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda topické podávání kortikosteroidů může vést k dostatečné systémové absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství v mateřském mléce.

Systemicky podávané kortikosteroidy jsou vylučovány do mateřského mléka v množství, které pravděpodobně nebudou mít škodlivý účinek na dítě. Pokud jsou však ošetřovatelskou ženu podávány lokální kortikosteroidy.

Používejte u pediatrických pacientů

Pediatričtí pacienti mohou prokázat větší náchylnost k topickému kortikosteroidskému potlačení osy HPA a syndromu Cushingu než zranění pacienti kvůli většímu poměru povrchu kůže k tělesné hmotnosti.

U pediatrických pacientů, kteří dostávají lokální kortikosteroidy, byly hlášeny syndrom a intrakraniální hypertenze a intrakraniální hypertenze, syndrom a intrakraniální hypertenze a intrakraniální hypertenze, hypothalamicko-hypotéka a intrakraniální hypertenze. Projevy potlačení nadledvin u pediatrických pacientů zahrnují lineární retardaci růstu zpožděné nárůst hmotnosti nízkých hladin kortizolu v plazmě a nepřítomnost reakce na stimulaci ACTH. Projevy intrakraniální hypertenze zahrnují vypouklé fontanely bolesti hlavy a bilaterální papiledema.

Podávání topických kortikosteroidů pro pediatrické pacienty by mělo být omezeno na nejmenší množství kompatibilní s účinným terapeutickým režimem. Chronická kortikosteroidní terapie může narušit růst a vývoj dětských pacientů.

Informace o předávkování pro Anusol HC

Topicky aplikované kortikosteroidy mohou být absorbovány v dostatečném množství k vytváření systémových účinků. (Vidět OPATŘENÍ .)

Kontraindikace pro Anusol HC

Lokální kortikosteroidy jsou kontraindikovány u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na některou ze složek přípravy.

Klinická farmakologie for Anusol Hc

Lokální kortikosteroidy sdílejí protizánětlivé antipruritické a vazokonstrikční účinky.

Mechanismus protizánětlivé aktivity topických kortikosteroidů je nejasný. K porovnání a predikci potence a/nebo klinické účinnosti lokálních kortikosteroidů se používají různé laboratorní metody včetně vaso-konstrukčních testů. Existují důkazy, které naznačují, že existuje rozpoznatelná korelace mezi vazokonstrikční účinností a terapeutickou účinností u člověka.

Farmakokinetika

Rozsah perkutánní absorpce topických kortikosteroidů je určen mnoha faktory, včetně vehikula, integrita epidermální bariéry a použití okluzivních obvazů.

Lokální kortikosteroidy mohou být absorbovány z normální neporušené kůže. Zánět a/nebo jiné procesy onemocnění v kůži zvyšují perkutánní absorpci. Okluzivní obvazy podstatně zvyšují perkutánní absorpci topických kortikosteroidů.

Okluzivní obvazy tedy mohou být cenným terapeutickým doplňkem pro léčbu rezistentních dermatóz (viz Dávkování a podávání ).

Jakmile jsou absorbovány kůží lokální kortikosteroidy zpracovávány farmakokinetickými cestami podobnými systémově podávanými kortikosteroidy.

Kortikosteroidy jsou vázány na plazmatické proteiny v různých stupních. Kortikosteroidy jsou metabolizovány primárně v játrech a poté jsou vylučovány ledvinami. Některé z aktuálních kortikosteroidů a jejich metabolitů jsou také vylučovány do žluči.

Informace o pacientovi pro Anusol HC

Pacienti používající lokální kortikosteroidy by měli dostávat následující informace a pokyny:

1. Tento lék má být používán jako pokyn lékařem. Je to pouze pro externí použití. Vyvarujte se kontaktu s očima.
2. Pacienti by měli být doporučeni, aby tento lék nepoužívali pro jinou poruchu, než pro kterou byla předepsána.
3. Ošetřená oblast kůže by neměla být ovázaná nebo jinak zakrytá nebo zabalena jako okluzivní, pokud není nařízena lékařem.
4. Pacienti by měli hlásit jakékoli známky místních nežádoucích účinků, zejména při okluzivním obvazu.
5. Rodičům dětských pacientů by mělo být doporučeno, aby nepoužívali pevně padnoucí plenky nebo plastové kalhoty na dítě léčené v oblasti plenky, protože tyto oděvy mohou představovat okluzivní obvazy.